Gilles de la Tourette 综合征青少年的认知和大脑发育 (CADETS)
Développement Cognitif et cérébral Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette
在患有神经发育障碍的儿童中，青春期通常与临床表现和症状的重塑有关。
图雷特综合征 (TS) 是一种典型的神经发育综合征，其特征是不自主的阵发性运动（运动抽动）和发声（发声抽动），通常与各种精神疾病相关。
与青春期 TS 症状改善或成年后持续存在相关的神经元和认知机制仍然未知，这正是我们在本研究中旨在解决的问题。
研究概览
详细说明
因此，本项目的目标有三个：
目标 1：与正常发育的青少年相比，评估 TS 青少年认知功能的成熟度。
为实现这一目标，将在所有受试者（患者和对照组）中评估三个不同的认知维度：（i）奖励敏感性和习惯养成； (ii) 认知冲动和行动控制以及 (iii) 自我代理。
目标 2：确定健康和疾病中认知功能和大脑发育的神经元相关性。 为实现这一目标，我们将使用组合行为（如目标 1 中所述）、(i) 神经影像学和 (ii) TMS 方法。
目标 3：预测临床结果。 在项目的这一部分，我们旨在确定 TS 患者临床结果的行为、影像学或神经生理学标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Paris、法国、75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 图雷特综合症
- 13 - 18 岁
- 验收执行脑 MRI
- 接受执行认知测试
- 接受执行 TMS 措施
排除标准：
- 学习障碍
- 与 MRI 程序不兼容（金属体植入物、怀孕）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：图雷特综合症
13 至 18 岁的图雷特综合症患者
干预措施：脑部扫描、认知测试、TMS 措施
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测试认知计算机化任务
大脑核磁共振扫描
使用 TMS 测量皮质抑制能力
|
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其他：控件
与 Tourette 综合征组干预相匹配的控制：脑部扫描、认知测试、TMS 测量
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测试认知计算机化任务
大脑核磁共振扫描
使用 TMS 测量皮质抑制能力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为测试主要结果测量 [1]
大体时间：从 16 到 20 个月
|
反应时间
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从 16 到 20 个月
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行为测试主要结果测量 [2]
大体时间：从 16 到 20 个月
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贴现系数
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从 16 到 20 个月
|
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行为测试主要结果测量 [3]
大体时间：从 16 到 20 个月
|
过早反应的数量
|
从 16 到 20 个月
|
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行为测试主要结果测量 [4]
大体时间：从 16 到 20 个月
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机构综合得分
|
从 16 到 20 个月
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脑 MRI 扫描措施
大体时间：从 16 到 20 个月
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全脑结构连通性、全脑功能连通性、大脑皮质和皮质下结构体积和形态
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从 16 到 20 个月
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Transcranial magnetic stimulation
大体时间：from 16 to 20 months
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Short Intracortical Inhibition (SICI) scores
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from 16 to 20 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Worbe Yulia, MD, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月11日
初级完成 (实际的)
2024年6月18日
研究完成 (实际的)
2024年6月18日
研究注册日期
首次提交
2019年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月25日
首次发布 (实际的)
2019年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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