- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04179435
Développement cognitif et cérébral chez les adolescents atteints du syndrome de Gilles de la Tourette (CADETS)
Développement Cognitif et cérébral Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ainsi, les objectifs du présent projet sont triples :
Objectif 1 : Évaluer la maturation des fonctions cognitives chez les adolescents atteints de TS par rapport aux adolescents au développement typique.
Pour atteindre cet objectif, trois dimensions cognitives distinctes seront évaluées chez tous les sujets (patients et témoins) : (i) récompenser la sensibilité et la formation d'habitudes ; (ii) l'impulsivité cognitive et le contrôle de l'action et (iii) l'auto-agence.
Objectif 2 : Identifier les corrélats neuronaux de la fonction cognitive et du développement du cerveau dans la santé et la maladie. Pour atteindre cet objectif, nous utiliserons une approche combinée comportementale (comme décrit dans l'objectif 1), (i) de neuroimagerie et (ii) de TMS.
Objectif 3 : Prédire le résultat clinique . Dans cette partie du projet, nous visons à identifier des marqueurs comportementaux, d'imagerie ou neurophysiologiques du résultat clinique chez les patients atteints de SGT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Paris, France, 75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- syndrome de la Tourette
- 13 à 18 ans
- Acceptation pour effectuer l'IRM cérébrale
- Acceptation d'effectuer les tests cognitifs
- Acceptation d'effectuer les mesures TMS
Critère d'exclusion:
- Trouble d'apprentissage
- Incompatibilité avec la procédure IRM (implants de corps métalliques, grossesse)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Syndrome de la Tourette
Patients atteints du syndrome de Tourette âgés de 13 à 18 ans
Interventions : Scanners cérébraux, tests cognitifs, mesures TMS
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Tests sur des tâches cognitives informatisées
IRM cérébrales
Mesure de la capacité inhibitrice corticale à l'aide de mesures TMS
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Autre: Contrôles
Témoins appariés aux interventions du groupe Syndrome de la Tourette : scintigraphies cérébrales, tests cognitifs, mesures TMS
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Tests sur des tâches cognitives informatisées
IRM cérébrales
Mesure de la capacité inhibitrice corticale à l'aide de mesures TMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Principaux critères de jugement du test comportemental [1]
Délai: de 16 à 20 mois
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temps de réaction
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de 16 à 20 mois
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Principaux critères de jugement du test comportemental [2]
Délai: de 16 à 20 mois
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facteur d'actualisation
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de 16 à 20 mois
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Principaux critères de jugement du test comportemental [3]
Délai: de 16 à 20 mois
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nombre de réponses prématurées
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de 16 à 20 mois
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Principaux critères de jugement du test comportemental [4]
Délai: de 16 à 20 mois
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scores composites de l'agence
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de 16 à 20 mois
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Mesures d'IRM cérébrale
Délai: de 16 à 20 mois
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connectivité structurelle du cerveau entier, connectivité fonctionnelle du cerveau entier, volumes et morphologie des structures cérébrales corticales et sous-corticales
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de 16 à 20 mois
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Transcranial magnetic stimulation
Délai: from 16 to 20 months
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Short Intracortical Inhibition (SICI) scores
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from 16 to 20 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du tic
- Syndrome
- Syndrome de la Tourette
Autres numéros d'identification d'étude
- C19-11
- 2019-A00992-55 (Identificateur de registre: CADETS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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