- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04179435
Développement cognitif et cérébral chez les adolescents atteints du syndrome de Gilles de la Tourette (CADETS)
Développement Cognitif et cérébral Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette
In children with neurodevelopmental disorders, adolescence is usually associated with a reshaping of the clinical picture and symptomatology. Tourette syndrome (TS) is a paradigmal neurodevelopmental syndrome characterised by involuntary paroxysmal movements (motor tics) and vocalisation (vocal tics) often associated with various psychiatric disorders. The neuronal and cognitive mechanisms associated with TS symptoms improvement during adolescence, or the persistence in adulthood remains unknown, and this is what we aim to address in this study.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Thus, the aims of the present project is threefold:
Aim 1: To evaluate the maturation of cognitive functions in adolescents with TS compared to typically developing adolescents.
To achieve this aim, three distinct cognitive dimensions will be assessed in all subjects (patients and controls): (i) reward sensitivity and habit formation; (ii) cognitive impulsivity and action control and (iii) self-agency.
Aim 2: To identify neuronal correlates of cognitive function and brain development in health and disease. To achieve this aim, we will use a combined behavioural (as described in Aim 1), (i) neuroimaging and (ii) TMS approaches.
Aim 3: To predict clinical outcome . In this part of the project we aim to identify behavioural, imaging or neurophysiological markers of clinical outcome in patients with TS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Tourette syndrome
- Ages 13 - 18
- Acceptance to perform the Brain MRI
- Acceptance to perform the cognitive testing
- Acceptance to perform the TMS measures
Exclusion Criteria:
- Learning disability
- Incompatibility with MRI procedure (metal body implants, pregnancy)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Tourette syndrome
Patients with Tourette syndrome aged 13 - 18 y.o. Interventions : Brain scans, cognitive testing, TMS measures |
Testing on cognitive computerized tasks Brain MRI scans Measure of the cortical inhibitory capacity using TMS measures |
|
Autre: Controls
Controls matched to Tourette syndrome group nterventions : Brain scans, cognitive testing, TMS measures |
Testing on cognitive computerized tasks Brain MRI scans Measure of the cortical inhibitory capacity using TMS measures |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Behavioral test main outcome measures [1]
Délai: from 16 to 20 months
|
reaction times |
from 16 to 20 months
|
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Behavioral test main outcome measures [2]
Délai: from 16 to 20 months
|
discounting factor |
from 16 to 20 months
|
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Behavioral test main outcome measures [3]
Délai: from 16 to 20 months
|
number of premature responses |
from 16 to 20 months
|
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Behavioral test main outcome measures [4]
Délai: from 16 to 20 months
|
agency composite scores |
from 16 to 20 months
|
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Brain MRI scan measures
Délai: from 16 to 20 months
|
whole brain structural connectivity, whole brain functional connectivity, brain cortical and subcortical structures volumes and morphology |
from 16 to 20 months
|
|
Transcranial magnetic stimulation
Délai: from 16 to 20 months
|
Short Intracortical Inhibition (SICI) scores |
from 16 to 20 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- C19-11
- 2019-A00992-55 (Identificateur de registre: CADETS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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