- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04179435
Gilles de la Tourette Syndrome을 가진 청소년의인지 및 두뇌 발달 (CADETS)
2026년 6월 3일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Développement Cognitif et cérébral Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette
신경발달 장애가 있는 소아에서 청소년기는 일반적으로 임상 양상 및 증상의 재형성과 관련이 있습니다.
뚜렛 증후군(TS)은 종종 다양한 정신 장애와 관련된 비자발적 발작 운동(운동 틱) 및 발성(음성 틱)을 특징으로 하는 패러다임 신경 발달 증후군입니다.
청소년기의 TS 증상 개선 또는 성인기의 지속과 관련된 신경 및 인지 메커니즘은 아직 알려지지 않았으며, 이것이 우리가 이 연구에서 다루는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
따라서 현재 프로젝트의 목표는 세 가지입니다.
목표 1: 일반적으로 발달하는 청소년과 비교하여 TS가 있는 청소년의 인지 기능 성숙도를 평가합니다.
이 목표를 달성하기 위해 세 가지 인지 차원이 모든 대상(환자 및 대조군)에서 평가됩니다. (i) 보상 민감도 및 습관 형성; (ii) 인지적 충동 및 행동 제어 및 (iii) 자기 주체성.
목표 2: 건강과 질병에서 인지 기능과 뇌 발달의 신경 상관 관계를 식별합니다. 이 목표를 달성하기 위해 결합된 행동(목표 1에 설명된 대로), (i) 신경 영상 및 (ii) TMS 접근 방식을 사용할 것입니다.
목표 3: 임상 결과 예측. 프로젝트의 이 부분에서 우리는 TS 환자의 임상 결과에 대한 행동, 영상 또는 신경생리학적 마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 투렛 증후군
- 13세 - 18세
- 뇌 MRI 수행 수락
- 인지 테스트 수행 수락
- TMS 조치 수행 수락
제외 기준:
- 학습 장애
- MRI 절차와의 비호환성(금속 신체 임플란트, 임신)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 투렛 증후군
13세 - 18세의 뚜렛 증후군 환자
중재 : 뇌 스캔, 인지 테스트, TMS 측정
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인지 컴퓨터 작업에 대한 테스트
뇌 MRI 스캔
TMS 측정을 이용한 피질 억제 능력 측정
|
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다른: 통제 수단
뚜렛 증후군 그룹 개입에 일치하는 컨트롤 : 뇌 스캔, 인지 테스트, TMS 측정
|
인지 컴퓨터 작업에 대한 테스트
뇌 MRI 스캔
TMS 측정을 이용한 피질 억제 능력 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 테스트 주요 결과 측정 [1]
기간: 16~20개월
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반응 시간
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16~20개월
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행동 테스트 주요 결과 측정 [2]
기간: 16~20개월
|
할인 요인
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16~20개월
|
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행동 테스트 주요 결과 측정 [3]
기간: 16~20개월
|
조기 응답 수
|
16~20개월
|
|
행동 테스트 주요 결과 측정 [4]
기간: 16~20개월
|
기관 종합 점수
|
16~20개월
|
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뇌 MRI 검사 측정
기간: 16~20개월
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전체 뇌 구조적 연결성, 전체 뇌 기능적 연결성, 뇌 피질 및 피질 하부 구조의 부피 및 형태
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16~20개월
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Transcranial magnetic stimulation
기간: from 16 to 20 months
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Short Intracortical Inhibition (SICI) scores
|
from 16 to 20 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C19-11
- 2019-A00992-55 (레지스트리 식별자: CADETS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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