Cognitieve en hersenontwikkeling bij adolescenten met het syndroom van Gilles de la Tourette (CADETS)
15 september 2026 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Cognitieve en cérébrale ontwikkeling Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette
Bij kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen wordt de adolescentie meestal geassocieerd met een verandering van het klinische beeld en de symptomatologie.
Gilles de la Tourette (TS) is een paradigmatisch neurologisch ontwikkelingssyndroom dat wordt gekenmerkt door onwillekeurige paroxysmale bewegingen (motorische tics) en vocalisatie (vocale tics), vaak geassocieerd met verschillende psychiatrische stoornissen.
De neuronale en cognitieve mechanismen die verband houden met de verbetering van TS-symptomen tijdens de adolescentie, of de persistentie in de volwassenheid, blijven onbekend, en dit is wat we in deze studie willen aanpakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is dus drieledig:
Doel 1: De rijping van cognitieve functies bij adolescenten met TS evalueren in vergelijking met normaal ontwikkelende adolescenten.
Om dit doel te bereiken, zullen drie verschillende cognitieve dimensies worden beoordeeld bij alle proefpersonen (patiënten en controles): (i) beloningsgevoeligheid en gewoontevorming; (ii) cognitieve impulsiviteit en actiecontrole en (iii) zelfredzaamheid.
Doel 2: Het identificeren van neuronale correlaten van cognitieve functie en hersenontwikkeling bij gezondheid en ziekte. Om dit doel te bereiken, zullen we een gecombineerde gedrags- (zoals beschreven in Doel 1), (i) neuroimaging en (ii) TMS-benaderingen gebruiken.
Doel 3: Om de klinische uitkomst te voorspellen. In dit deel van het project streven we ernaar om gedrags-, beeldvormings- of neurofysiologische markers van klinische uitkomst bij patiënten met TS te identificeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tourette syndroom
- Leeftijden 13 - 18
- Acceptatie om de Brain MRI uit te voeren
- Aanvaarding om de cognitieve testen uit te voeren
- Acceptatie om de TMS-maatregelen uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Leerstoornis
- Onverenigbaarheid met MRI-procedure (metalen lichaamsimplantaten, zwangerschap)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Tourette syndroom
Patiënten met het Tourette-syndroom van 13 - 18 jaar oud
Interventies : Hersenscans, cognitieve tests, TMS-maatregelen
|
Testen op cognitieve geautomatiseerde taken
Hersenen MRI-scans
Meting van de corticale remmende capaciteit met behulp van TMS-maatregelen
|
|
Ander: Controles
Controles afgestemd op de interventies van de Tourette-syndroomgroep: hersenscans, cognitieve tests, TMS-metingen
|
Testen op cognitieve geautomatiseerde taken
Hersenen MRI-scans
Meting van de corticale remmende capaciteit met behulp van TMS-maatregelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragstest belangrijkste uitkomstmaten [1]
Tijdsspanne: van 16 tot 20 maanden
|
reactie tijden
|
van 16 tot 20 maanden
|
|
Gedragstest belangrijkste uitkomstmaten [2]
Tijdsspanne: van 16 tot 20 maanden
|
verdisconteringsfactor
|
van 16 tot 20 maanden
|
|
Gedragstest belangrijkste uitkomstmaten [3]
Tijdsspanne: van 16 tot 20 maanden
|
aantal voortijdige reacties
|
van 16 tot 20 maanden
|
|
Gedragstest belangrijkste uitkomstmaten [4]
Tijdsspanne: van 16 tot 20 maanden
|
bureau samengestelde scores
|
van 16 tot 20 maanden
|
|
Hersenen MRI scan maatregelen
Tijdsspanne: van 16 tot 20 maanden
|
structurele connectiviteit van het hele brein, functionele connectiviteit van het hele brein, volumes en morfologie van hersencorticale en subcorticale structuren
|
van 16 tot 20 maanden
|
|
Transcranial magnetic stimulation
Tijdsspanne: from 16 to 20 months
|
Short Intracortical Inhibition (SICI) scores
|
from 16 to 20 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekte
- Genetische ziekten, aangeboren
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Tic aandoeningen
- Syndroom
- Tourette syndroom
Andere studie-ID-nummers
- C19-11
- 2019-A00992-55 (Register-ID: CADETS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .