Cognitieve en hersenontwikkeling bij adolescenten met het syndroom van Gilles de la Tourette (CADETS)
Cognitieve en cérébrale ontwikkeling Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette
In children with neurodevelopmental disorders, adolescence is usually associated with a reshaping of the clinical picture and symptomatology. Tourette syndrome (TS) is a paradigmal neurodevelopmental syndrome characterised by involuntary paroxysmal movements (motor tics) and vocalisation (vocal tics) often associated with various psychiatric disorders. The neuronal and cognitive mechanisms associated with TS symptoms improvement during adolescence, or the persistence in adulthood remains unknown, and this is what we aim to address in this study.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thus, the aims of the present project is threefold:
Aim 1: To evaluate the maturation of cognitive functions in adolescents with TS compared to typically developing adolescents.
To achieve this aim, three distinct cognitive dimensions will be assessed in all subjects (patients and controls): (i) reward sensitivity and habit formation; (ii) cognitive impulsivity and action control and (iii) self-agency.
Aim 2: To identify neuronal correlates of cognitive function and brain development in health and disease. To achieve this aim, we will use a combined behavioural (as described in Aim 1), (i) neuroimaging and (ii) TMS approaches.
Aim 3: To predict clinical outcome . In this part of the project we aim to identify behavioural, imaging or neurophysiological markers of clinical outcome in patients with TS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Tourette syndrome
- Ages 13 - 18
- Acceptance to perform the Brain MRI
- Acceptance to perform the cognitive testing
- Acceptance to perform the TMS measures
Exclusion Criteria:
- Learning disability
- Incompatibility with MRI procedure (metal body implants, pregnancy)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Tourette syndrome
Patients with Tourette syndrome aged 13 - 18 y.o. Interventions : Brain scans, cognitive testing, TMS measures |
Testing on cognitive computerized tasks Brain MRI scans Measure of the cortical inhibitory capacity using TMS measures |
|
Ander: Controls
Controls matched to Tourette syndrome group nterventions : Brain scans, cognitive testing, TMS measures |
Testing on cognitive computerized tasks Brain MRI scans Measure of the cortical inhibitory capacity using TMS measures |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behavioral test main outcome measures [1]
Tijdsspanne: from 16 to 20 months
|
reaction times |
from 16 to 20 months
|
|
Behavioral test main outcome measures [2]
Tijdsspanne: from 16 to 20 months
|
discounting factor |
from 16 to 20 months
|
|
Behavioral test main outcome measures [3]
Tijdsspanne: from 16 to 20 months
|
number of premature responses |
from 16 to 20 months
|
|
Behavioral test main outcome measures [4]
Tijdsspanne: from 16 to 20 months
|
agency composite scores |
from 16 to 20 months
|
|
Brain MRI scan measures
Tijdsspanne: from 16 to 20 months
|
whole brain structural connectivity, whole brain functional connectivity, brain cortical and subcortical structures volumes and morphology |
from 16 to 20 months
|
|
Transcranial magnetic stimulation
Tijdsspanne: from 16 to 20 months
|
Short Intracortical Inhibition (SICI) scores |
from 16 to 20 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- C19-11
- 2019-A00992-55 (Register-ID: CADETS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .