Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív és agyi fejlődés Gilles de la Tourette-szindrómás serdülőknél (CADETS)

2026. szeptember 15. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Développement Cognitif et cérébral Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette

Az idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel küzdő gyermekeknél a serdülőkor általában a klinikai kép és a tünetek átalakulásával jár. A Tourette-szindróma (TS) egy paradigmális idegfejlődési szindróma, amelyet önkéntelen paroxizmális mozgások (motoros tic) és vokalizáció (vokális tikek) jellemeznek, amelyek gyakran társulnak különféle pszichiátriai rendellenességekkel. A serdülőkorban jelentkező TS-tünetek javulásával vagy a felnőttkori fennmaradással kapcsolatos neuronális és kognitív mechanizmusok továbbra is ismeretlenek, és ez az, amivel foglalkozni kívánunk ebben a tanulmányban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen projekt célja tehát három:

1. cél: Értékelni a kognitív funkciók érését TS-ben szenvedő serdülőknél a tipikusan fejlődő serdülőkhöz képest.

E cél elérése érdekében három különálló kognitív dimenziót értékelnek minden alanyban (betegek és kontrollok): (i) jutalomérzékenység és szokások kialakítása; (ii) kognitív impulzivitás és cselekvéskontroll és (iii) önerő.

2. cél: A kognitív funkció és az agy fejlődésének neuronális korrelációinak azonosítása egészségben és betegségekben. E cél elérése érdekében kombinált viselkedési (az 1. célban leírtak szerint), (i) neuroimaging és (ii) TMS megközelítést fogunk alkalmazni.

3. cél: A klinikai kimenetel előrejelzése. A projekt ezen részében célunk a TS-ben szenvedő betegek klinikai kimenetelének viselkedési, képalkotó vagy neurofiziológiai markereinek azonosítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

132

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tourette-szindróma
  • 13-18 éves korig
  • Az agy MRI elvégzésének elfogadása
  • A kognitív tesztelés elvégzésének elfogadása
  • A TMS intézkedések végrehajtásának elfogadása

Kizárási kritériumok:

  • Tanulásban akadályozott
  • Inkompatibilitás az MRI eljárással (fémtest implantátumok, terhesség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Tourette-szindróma
Tourette-szindrómás betegek 13-18 éves kor között Beavatkozások: Agyvizsgálatok, kognitív tesztelés, TMS-mérések
Viselkedési: Viselkedési tesztelés kognitív számítógépes feladatokon
Kognitív számítógépes feladatok tesztelése
Egyéb: agyi MRI
Agyi MRI vizsgálatok
Egyéb: TMS
Az agykérgi gátló képesség mérése TMS mérésekkel
Egyéb: Vezérlők
A Tourette-szindrómás csoport beavatkozásaihoz illeszkedő kontrollok: agyi szkennelés, kognitív tesztelés, TMS-mérések
Viselkedési: Viselkedési tesztelés kognitív számítógépes feladatokon
Kognitív számítógépes feladatok tesztelése
Egyéb: agyi MRI
Agyi MRI vizsgálatok
Egyéb: TMS
Az agykérgi gátló képesség mérése TMS mérésekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viselkedési teszt fő eredménymérői [1]
Időkeret: 16-tól 20 hónapig
reakcióidők
16-tól 20 hónapig
A viselkedési teszt fő eredménymérői [2]
Időkeret: 16-tól 20 hónapig
diszkontálási tényező
16-tól 20 hónapig
A viselkedési teszt fő eredménymérői [3]
Időkeret: 16-tól 20 hónapig
korai válaszok száma
16-tól 20 hónapig
A viselkedési teszt fő eredménymérői [4]
Időkeret: 16-tól 20 hónapig
ügynökség összetett pontszámai
16-tól 20 hónapig
Agyi MRI vizsgálati intézkedések
Időkeret: 16-tól 20 hónapig
a teljes agy szerkezeti összekapcsolhatósága, az egész agy funkcionális összeköttetése, az agykérgi és szubkortikális struktúrák térfogata és morfológiája
16-tól 20 hónapig
Transcranial magnetic stimulation
Időkeret: from 16 to 20 months
Short Intracortical Inhibition (SICI) scores
from 16 to 20 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C19-11
  • 2019-A00992-55 (Registry Identifier: CADETS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel