Rozwój funkcji poznawczych i mózgu u młodzieży z zespołem Gillesa de la Tourette'a (CADETS)
3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Développement Cognitif et cérébral Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette
U dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi okres dojrzewania zwykle wiąże się z przekształceniem obrazu klinicznego i symptomatologii.
Zespół Tourette'a (TS) to paradygmatyczny zespół neurorozwojowy charakteryzujący się mimowolnymi ruchami napadowymi (tiki ruchowe) i wokalizacją (tiki głosowe), często towarzyszącymi różnym zaburzeniom psychicznym.
Mechanizmy neuronalne i poznawcze związane z poprawą objawów ZT w okresie dojrzewania lub utrzymywaniem się objawów w wieku dorosłym pozostają nieznane i właśnie tym chcemy się zająć w tym badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tak więc cele niniejszego projektu są trojakie:
Cel 1: Ocena dojrzewania funkcji poznawczych młodzieży z ZT w porównaniu z młodzieżą typowo rozwijającą się.
Aby osiągnąć ten cel, u wszystkich badanych (pacjentów i kontrolnych) zostaną ocenione trzy różne wymiary poznawcze: (i) wrażliwość na nagrodę i tworzenie nawyków; (ii) poznawcza impulsywność i kontrola działania oraz (iii) samoczynność.
Cel 2: Identyfikacja neuronalnych korelatów funkcji poznawczych i rozwoju mózgu w zdrowiu i chorobie. Aby osiągnąć ten cel, użyjemy połączonych podejść behawioralnych (jak opisano w Celu 1), (i) neuroobrazowania i (ii) TMS.
Cel 3: Przewidywanie wyniku klinicznego. W tej części projektu naszym celem jest identyfikacja behawioralnych, obrazowych lub neurofizjologicznych markerów wyniku klinicznego u pacjentów z ZT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zespół Tourette'a
- Wiek 13 - 18 lat
- Zgoda na wykonanie rezonansu magnetycznego mózgu
- Zgoda na wykonanie testów poznawczych
- Akceptacja do wykonania czynności TMS
Kryteria wyłączenia:
- Trudności w uczeniu się
- Niezgodność z procedurą MRI (metalowe implanty ciała, ciąża)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zespół Tourette'a
Pacjenci z zespołem Tourette'a w wieku 13 - 18 lat
Interwencje: skany mózgu, testy kognitywne, pomiary TMS
|
Testowanie kognitywnych zadań komputerowych
Skany MRI mózgu
Pomiar korowej zdolności hamowania za pomocą pomiarów TMS
|
|
Inny: Sterownica
Kontrole dopasowane do interwencji grupy Tourette'a: skany mózgu, testy funkcji poznawczych, pomiary TMS
|
Testowanie kognitywnych zadań komputerowych
Skany MRI mózgu
Pomiar korowej zdolności hamowania za pomocą pomiarów TMS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne miary wyniku testu behawioralnego [1]
Ramy czasowe: od 16 do 20 miesięcy
|
czasy reakcji
|
od 16 do 20 miesięcy
|
|
Główne miary wyniku testu behawioralnego [2]
Ramy czasowe: od 16 do 20 miesięcy
|
czynnik dyskontujący
|
od 16 do 20 miesięcy
|
|
Główne miary wyniku testu behawioralnego [3]
Ramy czasowe: od 16 do 20 miesięcy
|
liczba przedwczesnych odpowiedzi
|
od 16 do 20 miesięcy
|
|
Główne miary wyniku testu behawioralnego [4]
Ramy czasowe: od 16 do 20 miesięcy
|
łączne wyniki agencji
|
od 16 do 20 miesięcy
|
|
Środki skanowania MRI mózgu
Ramy czasowe: od 16 do 20 miesięcy
|
łączność strukturalna całego mózgu, łączność funkcjonalna całego mózgu, objętości i morfologia struktur korowych i podkorowych mózgu
|
od 16 do 20 miesięcy
|
|
Transcranial magnetic stimulation
Ramy czasowe: from 16 to 20 months
|
Short Intracortical Inhibition (SICI) scores
|
from 16 to 20 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroba
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia tikowe
- Zespół
- Zespół Tourette'a
Inne numery identyfikacyjne badania
- C19-11
- 2019-A00992-55 (Identyfikator rejestru: CADETS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .