Kognitiv utveckling och hjärnutveckling hos ungdomar med Gilles de la Tourettes syndrom (CADETS)
15 september 2026 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Utveckling Cognitif et cérébral Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette
Hos barn med neuroutvecklingsstörningar är tonåren vanligtvis förknippad med en omformning av den kliniska bilden och symptomatologin.
Tourettes syndrom (TS) är ett paradigmalt neuroutvecklingssyndrom som kännetecknas av ofrivilliga paroxysmala rörelser (motoriska tics) och vokalisering (vokala tics) ofta förknippade med olika psykiatriska störningar.
De neuronala och kognitiva mekanismerna förknippade med förbättring av TS-symtom under tonåren, eller persistensen i vuxen ålder, är fortfarande okända, och det är detta vi vill ta itu med i denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Därför är syftet med detta projekt tre:
Syfte 1: Att utvärdera mognad av kognitiva funktioner hos ungdomar med TS jämfört med typiskt utvecklande ungdomar.
För att uppnå detta mål kommer tre distinkta kognitiva dimensioner att bedömas i alla ämnen (patienter och kontroller): (i) belöna känslighet och vanebildning; (ii) kognitiv impulsivitet och handlingskontroll och (iii) självstyre.
Mål 2: Att identifiera neuronala korrelat av kognitiv funktion och hjärnans utveckling i hälsa och sjukdom. För att uppnå detta mål kommer vi att använda ett kombinerat beteende (som beskrivs i mål 1), (i) neuroimaging och (ii) TMS-metoder.
Mål 3: Att förutsäga kliniskt utfall. I denna del av projektet syftar vi till att identifiera beteendemässiga, avbildnings- eller neurofysiologiska markörer för kliniskt utfall hos patienter med TS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
132
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tourettes syndrom
- 13-18 år
- Acceptans för att utföra hjärn-MR
- Acceptans för att utföra kognitiva tester
- Acceptans för att utföra TMS-åtgärderna
Exklusions kriterier:
- Inlärningssvårigheter
- Inkompatibilitet med MRT-förfarande (metallkroppsimplantat, graviditet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Tourettes syndrom
Patienter med Tourettes syndrom i åldern 13-18 år.
Interventioner : Hjärnskanningar, kognitiva tester, TMS-åtgärder
|
Testning av kognitiva datoriserade uppgifter
Hjärn-MR-undersökningar
Mätning av den kortikala hämmande kapaciteten med hjälp av TMS-mått
|
|
Övrig: Kontroller
Kontroller matchade med Tourettes syndromgruppsinterventioner: Hjärnskanningar, kognitiva tester, TMS-åtgärder
|
Testning av kognitiva datoriserade uppgifter
Hjärn-MR-undersökningar
Mätning av den kortikala hämmande kapaciteten med hjälp av TMS-mått
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendetestets huvudsakliga utfallsmått [1]
Tidsram: från 16 till 20 månader
|
reaktionstider
|
från 16 till 20 månader
|
|
Beteendetestets huvudsakliga utfallsmått [2]
Tidsram: från 16 till 20 månader
|
diskonteringsfaktor
|
från 16 till 20 månader
|
|
Beteendetestets huvudsakliga utfallsmått [3]
Tidsram: från 16 till 20 månader
|
antal förtida svar
|
från 16 till 20 månader
|
|
Beteendetestets huvudsakliga utfallsmått [4]
Tidsram: från 16 till 20 månader
|
byråns sammansatta poäng
|
från 16 till 20 månader
|
|
Hjärn-MR-undersökning mäter
Tidsram: från 16 till 20 månader
|
strukturell anslutning av hela hjärnan, funktionell anslutning i hela hjärnan, hjärnbark och subkortikala strukturer volymer och morfologi
|
från 16 till 20 månader
|
|
Transcranial magnetic stimulation
Tidsram: from 16 to 20 months
|
Short Intracortical Inhibition (SICI) scores
|
from 16 to 20 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2019
Första postat (Faktisk)
27 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sjukdom
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Tic-störningar
- Syndrom
- Tourettes syndrom
Andra studie-ID-nummer
- C19-11
- 2019-A00992-55 (Registeridentifierare: CADETS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .