Sviluppo cognitivo e cerebrale negli adolescenti con sindrome di Gilles de la Tourette (CADETS)
25 novembre 2019 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Développement Cognitif et cérébral Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette
Nei bambini con disturbi del neurosviluppo, l'adolescenza è solitamente associata a un rimodellamento del quadro clinico e della sintomatologia.
La sindrome di Tourette (TS) è una sindrome paradigmatica dello sviluppo neurologico caratterizzata da movimenti parossistici involontari (tic motori) e vocalizzazioni (tic vocali) spesso associati a vari disturbi psichiatrici.
I meccanismi neuronali e cognitivi associati al miglioramento dei sintomi della TS durante l'adolescenza, o la persistenza nell'età adulta, rimangono sconosciuti, ed è ciò che intendiamo affrontare in questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pertanto, gli obiettivi del presente progetto sono tre:
Obiettivo 1: Valutare la maturazione delle funzioni cognitive negli adolescenti con TS rispetto agli adolescenti a sviluppo tipico.
Per raggiungere questo obiettivo, tre distinte dimensioni cognitive saranno valutate in tutti i soggetti (pazienti e controlli): (i) sensibilità alla ricompensa e formazione dell'abitudine; (ii) impulsività cognitiva e controllo dell'azione e (iii) self-agency.
Obiettivo 2: Identificare i correlati neuronali della funzione cognitiva e dello sviluppo cerebrale in condizioni di salute e malattia. Per raggiungere questo obiettivo, utilizzeremo un approccio combinato comportamentale (come descritto nell'obiettivo 1), (i) neuroimaging e (ii) TMS.
Obiettivo 3: prevedere l'esito clinico. In questa parte del progetto miriamo a identificare marcatori comportamentali, di imaging o neurofisiologici dell'esito clinico nei pazienti con TS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
132
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Worbe Yulia, MD, PhD
- Numero di telefono: + 33 1 57 43 55
- Email: Yulia.worbe@aphp.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sindrome di Tourette
- Età 13 - 18
- Accettazione per eseguire la risonanza magnetica cerebrale
- Accettazione per eseguire il test cognitivo
- Accettazione per eseguire le misure TMS
Criteri di esclusione:
- Difficoltà di apprendimento
- Incompatibilità con la procedura di risonanza magnetica (protesi di corpi metallici, gravidanza)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Sindrome di Tourette
Pazienti con sindrome di Tourette di età compresa tra 13 e 18 anni
Interventi: scansioni cerebrali, test cognitivi, misure TMS
|
Test su compiti computerizzati cognitivi
Scansioni MRI cerebrali
Misura della capacità inibitoria corticale mediante misure TMS
|
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Altro: Controlli
Controlli abbinati agli interventi di gruppo della sindrome di Tourette: scansioni cerebrali, test cognitivi, misure TMS
|
Test su compiti computerizzati cognitivi
Scansioni MRI cerebrali
Misura della capacità inibitoria corticale mediante misure TMS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Principali misure di esito del test comportamentale [1]
Lasso di tempo: da 16 a 20 mesi
|
tempi di reazione
|
da 16 a 20 mesi
|
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Principali misure di esito del test comportamentale [2]
Lasso di tempo: da 16 a 20 mesi
|
fattore di attualizzazione
|
da 16 a 20 mesi
|
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Principali misure di esito del test comportamentale [3]
Lasso di tempo: da 16 a 20 mesi
|
numero di risposte premature
|
da 16 a 20 mesi
|
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Principali misure di esito del test comportamentale [4]
Lasso di tempo: da 16 a 20 mesi
|
punteggi compositi dell'agenzia
|
da 16 a 20 mesi
|
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Misure di scansione MRI cerebrale
Lasso di tempo: da 16 a 20 mesi
|
connettività strutturale dell'intero cervello, connettività funzionale dell'intero cervello, volumi e morfologia delle strutture cerebrali corticali e sottocorticali
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da 16 a 20 mesi
|
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Stimolazione magnetica transcranica
Lasso di tempo: da 16 a 20 mesi
|
punteggi di inibizione intracorticale (SICI).
|
da 16 a 20 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Patologia
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi da tic
- Sindrome
- Sindrome di Tourette
Altri numeri di identificazione dello studio
- C19-11
- 2019-A00992-55 (Identificatore di registro: CADETS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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