- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04179435
Kognitiivinen ja aivojen kehitys nuorilla, joilla on Gilles de la Touretten oireyhtymä (CADETS)
Développement Cognitif et cérébral Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette
In children with neurodevelopmental disorders, adolescence is usually associated with a reshaping of the clinical picture and symptomatology. Tourette syndrome (TS) is a paradigmal neurodevelopmental syndrome characterised by involuntary paroxysmal movements (motor tics) and vocalisation (vocal tics) often associated with various psychiatric disorders. The neuronal and cognitive mechanisms associated with TS symptoms improvement during adolescence, or the persistence in adulthood remains unknown, and this is what we aim to address in this study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Thus, the aims of the present project is threefold:
Aim 1: To evaluate the maturation of cognitive functions in adolescents with TS compared to typically developing adolescents.
To achieve this aim, three distinct cognitive dimensions will be assessed in all subjects (patients and controls): (i) reward sensitivity and habit formation; (ii) cognitive impulsivity and action control and (iii) self-agency.
Aim 2: To identify neuronal correlates of cognitive function and brain development in health and disease. To achieve this aim, we will use a combined behavioural (as described in Aim 1), (i) neuroimaging and (ii) TMS approaches.
Aim 3: To predict clinical outcome . In this part of the project we aim to identify behavioural, imaging or neurophysiological markers of clinical outcome in patients with TS.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Tourette syndrome
- Ages 13 - 18
- Acceptance to perform the Brain MRI
- Acceptance to perform the cognitive testing
- Acceptance to perform the TMS measures
Exclusion Criteria:
- Learning disability
- Incompatibility with MRI procedure (metal body implants, pregnancy)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tourette syndrome
Patients with Tourette syndrome aged 13 - 18 y.o. Interventions : Brain scans, cognitive testing, TMS measures |
Testing on cognitive computerized tasks Brain MRI scans Measure of the cortical inhibitory capacity using TMS measures |
|
Muut: Controls
Controls matched to Tourette syndrome group nterventions : Brain scans, cognitive testing, TMS measures |
Testing on cognitive computerized tasks Brain MRI scans Measure of the cortical inhibitory capacity using TMS measures |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral test main outcome measures [1]
Aikaikkuna: from 16 to 20 months
|
reaction times |
from 16 to 20 months
|
|
Behavioral test main outcome measures [2]
Aikaikkuna: from 16 to 20 months
|
discounting factor |
from 16 to 20 months
|
|
Behavioral test main outcome measures [3]
Aikaikkuna: from 16 to 20 months
|
number of premature responses |
from 16 to 20 months
|
|
Behavioral test main outcome measures [4]
Aikaikkuna: from 16 to 20 months
|
agency composite scores |
from 16 to 20 months
|
|
Brain MRI scan measures
Aikaikkuna: from 16 to 20 months
|
whole brain structural connectivity, whole brain functional connectivity, brain cortical and subcortical structures volumes and morphology |
from 16 to 20 months
|
|
Transcranial magnetic stimulation
Aikaikkuna: from 16 to 20 months
|
Short Intracortical Inhibition (SICI) scores |
from 16 to 20 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C19-11
- 2019-A00992-55 (Rekisterin tunniste: CADETS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .