- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04179435
Kognitiivinen ja aivojen kehitys nuorilla, joilla on Gilles de la Touretten oireyhtymä (CADETS)
Développement Cognitif et cérébral Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä projektilla on siis kolme tavoitetta:
Tavoite 1: Arvioida kognitiivisten toimintojen kypsymistä TS-nuorilla verrattuna tyypillisesti kehittyviin nuoriin.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi arvioidaan kolme erillistä kognitiivista ulottuvuutta kaikissa aiheissa (potilaat ja kontrollit): (i) palkitsemisherkkyys ja tottumuksen muodostuminen; (ii) kognitiivinen impulsiivisuus ja toiminnan hallinta ja (iii) itsetoimi.
Tavoite 2: Tunnistaa kognitiivisten toimintojen ja aivojen kehityksen hermosolujen korrelaatiot terveydessä ja sairauksissa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käytämme yhdistettyjä käyttäytymismenetelmiä (kuten on kuvattu tavoitteessa 1), (i) neuroimaging- ja (ii) TMS-lähestymistapoja.
Tavoite 3: Kliinisen lopputuloksen ennustaminen. Tässä osassa projektia pyrimme tunnistamaan TS-potilaiden kliinisen lopputuloksen käyttäytymiseen, kuvantamiseen tai neurofysiologisiin tekijöihin liittyviä markkereita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Touretten syndrooma
- Ikäraja 13-18
- Hyväksyminen aivojen MRI:n suorittamiseen
- Hyväksyminen kognitiivisen testin suorittamiseen
- Hyväksyminen TMS-toimenpiteiden suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Oppimisvaikeus
- Yhteensopimattomuus MRI-toimenpiteen kanssa (metallivartalon implantit, raskaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Touretten syndrooma
Touretten oireyhtymää sairastavat 13-18-vuotiaat potilaat
Interventiot: Aivoskannaukset, kognitiiviset testaukset, TMS-mittaukset
|
Kognitiivisten tietokonetehtävien testaus
Aivojen MRI-skannaukset
Kortikaalisen estokyvyn mittaaminen TMS-mittauksilla
|
|
Muut: Säätimet
Kontrollit, jotka on sovitettu Touretten oireyhtymän ryhmän interventioihin: aivoskannaukset, kognitiiviset testit, TMS-mittaukset
|
Kognitiivisten tietokonetehtävien testaus
Aivojen MRI-skannaukset
Kortikaalisen estokyvyn mittaaminen TMS-mittauksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymistestien päätulosmittaukset [1]
Aikaikkuna: 16-20 kuukautta
|
reaktioajat
|
16-20 kuukautta
|
|
Käyttäytymistestien päätulosmittaukset [2]
Aikaikkuna: 16-20 kuukautta
|
diskonttaustekijä
|
16-20 kuukautta
|
|
Käyttäytymistestien päätulosmittaukset [3]
Aikaikkuna: 16-20 kuukautta
|
ennenaikaisten vastausten määrä
|
16-20 kuukautta
|
|
Käyttäytymistestien päätulosmittaukset [4]
Aikaikkuna: 16-20 kuukautta
|
viraston yhdistelmäpisteet
|
16-20 kuukautta
|
|
Aivojen MRI-skannaustoimenpiteet
Aikaikkuna: 16-20 kuukautta
|
koko aivojen rakenteellinen liitettävyys, koko aivojen toiminnallinen liitettävyys, aivokuoren ja subkortikaalisten rakenteiden tilavuudet ja morfologia
|
16-20 kuukautta
|
|
Transcranial magnetic stimulation
Aikaikkuna: from 16 to 20 months
|
Short Intracortical Inhibition (SICI) scores
|
from 16 to 20 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Tic-häiriöt
- Oireyhtymä
- Touretten syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- C19-11
- 2019-A00992-55 (Rekisterin tunniste: CADETS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .