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Desenvolvimento Cognitivo e Cerebral em Adolescentes com Síndrome de Gilles de la Tourette (CADETS)

Développement Cognitif et cerebral Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette

Em crianças com distúrbios do neurodesenvolvimento, a adolescência costuma estar associada a uma reformulação do quadro clínico e da sintomatologia. A síndrome de Tourette (ST) é uma síndrome do neurodesenvolvimento paradigmática caracterizada por movimentos paroxísticos involuntários (tiques motores) e vocalização (tiques vocais) frequentemente associados a vários distúrbios psiquiátricos. Os mecanismos neuronais e cognitivos associados à melhora dos sintomas de ST na adolescência ou persistência na fase adulta permanecem desconhecidos, e é isso que pretendemos abordar neste estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Assim, os objetivos do presente projeto são três:

Objetivo 1: Avaliar a maturação das funções cognitivas em adolescentes com ST em comparação com adolescentes com desenvolvimento típico.

Para atingir este objetivo, três dimensões cognitivas distintas serão avaliadas em todos os sujeitos (pacientes e controles): (i) sensibilidade à recompensa e formação de hábitos; (ii) impulsividade cognitiva e controle de ação e (iii) auto-agência.

Objetivo 2: Identificar correlatos neuronais da função cognitiva e desenvolvimento cerebral na saúde e na doença. Para atingir esse objetivo, usaremos abordagens comportamentais combinadas (conforme descrito no Objetivo 1), (i) neuroimagem e (ii) TMS.

Objetivo 3: Predizer o resultado clínico. Nesta parte do projeto, pretendemos identificar marcadores comportamentais, de imagem ou neurofisiológicos de evolução clínica em pacientes com ST.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • síndrome de Tourette
  • De 13 a 18 anos
  • Aceitação para realizar a ressonância magnética cerebral
  • Aceitação para realizar o teste cognitivo
  • Aceitação para realizar as medidas TMS

Critério de exclusão:

  • Dificuldade de aprendizagem
  • Incompatibilidade com procedimento de ressonância magnética (implantes de corpo metálico, gravidez)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Síndrome de Tourette
Pacientes com síndrome de Tourette com idade entre 13 e 18 anos Intervenções: varreduras cerebrais, testes cognitivos, medidas TMS
Testes em tarefas cognitivas computadorizadas
Exames de ressonância magnética cerebral
Medida da capacidade inibitória cortical usando medidas TMS
Outro: Controles
Controles combinados com intervenções de grupo da síndrome de Tourette: varreduras cerebrais, testes cognitivos, medidas de TMS
Testes em tarefas cognitivas computadorizadas
Exames de ressonância magnética cerebral
Medida da capacidade inibitória cortical usando medidas TMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais medidas de resultado do teste comportamental [1]
Prazo: de 16 a 20 meses
tempos de reação
de 16 a 20 meses
Principais medidas de resultado do teste comportamental [2]
Prazo: de 16 a 20 meses
fator de desconto
de 16 a 20 meses
Principais medidas de resultado do teste comportamental [3]
Prazo: de 16 a 20 meses
número de respostas prematuras
de 16 a 20 meses
Principais medidas de resultado do teste comportamental [4]
Prazo: de 16 a 20 meses
pontuações compostas da agência
de 16 a 20 meses
Medidas de ressonância magnética cerebral
Prazo: de 16 a 20 meses
conectividade estrutural do cérebro inteiro, conectividade funcional do cérebro inteiro, volumes e morfologia das estruturas corticais e subcorticais do cérebro
de 16 a 20 meses
Transcranial magnetic stimulation
Prazo: from 16 to 20 months
Short Intracortical Inhibition (SICI) scores
from 16 to 20 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

18 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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