Desenvolvimento Cognitivo e Cerebral em Adolescentes com Síndrome de Gilles de la Tourette (CADETS)
Développement Cognitif et cerebral Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette
In children with neurodevelopmental disorders, adolescence is usually associated with a reshaping of the clinical picture and symptomatology. Tourette syndrome (TS) is a paradigmal neurodevelopmental syndrome characterised by involuntary paroxysmal movements (motor tics) and vocalisation (vocal tics) often associated with various psychiatric disorders. The neuronal and cognitive mechanisms associated with TS symptoms improvement during adolescence, or the persistence in adulthood remains unknown, and this is what we aim to address in this study.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Thus, the aims of the present project is threefold:
Aim 1: To evaluate the maturation of cognitive functions in adolescents with TS compared to typically developing adolescents.
To achieve this aim, three distinct cognitive dimensions will be assessed in all subjects (patients and controls): (i) reward sensitivity and habit formation; (ii) cognitive impulsivity and action control and (iii) self-agency.
Aim 2: To identify neuronal correlates of cognitive function and brain development in health and disease. To achieve this aim, we will use a combined behavioural (as described in Aim 1), (i) neuroimaging and (ii) TMS approaches.
Aim 3: To predict clinical outcome . In this part of the project we aim to identify behavioural, imaging or neurophysiological markers of clinical outcome in patients with TS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Tourette syndrome
- Ages 13 - 18
- Acceptance to perform the Brain MRI
- Acceptance to perform the cognitive testing
- Acceptance to perform the TMS measures
Exclusion Criteria:
- Learning disability
- Incompatibility with MRI procedure (metal body implants, pregnancy)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Tourette syndrome
Patients with Tourette syndrome aged 13 - 18 y.o. Interventions : Brain scans, cognitive testing, TMS measures |
Testing on cognitive computerized tasks Brain MRI scans Measure of the cortical inhibitory capacity using TMS measures |
|
Outro: Controls
Controls matched to Tourette syndrome group nterventions : Brain scans, cognitive testing, TMS measures |
Testing on cognitive computerized tasks Brain MRI scans Measure of the cortical inhibitory capacity using TMS measures |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Behavioral test main outcome measures [1]
Prazo: from 16 to 20 months
|
reaction times |
from 16 to 20 months
|
|
Behavioral test main outcome measures [2]
Prazo: from 16 to 20 months
|
discounting factor |
from 16 to 20 months
|
|
Behavioral test main outcome measures [3]
Prazo: from 16 to 20 months
|
number of premature responses |
from 16 to 20 months
|
|
Behavioral test main outcome measures [4]
Prazo: from 16 to 20 months
|
agency composite scores |
from 16 to 20 months
|
|
Brain MRI scan measures
Prazo: from 16 to 20 months
|
whole brain structural connectivity, whole brain functional connectivity, brain cortical and subcortical structures volumes and morphology |
from 16 to 20 months
|
|
Transcranial magnetic stimulation
Prazo: from 16 to 20 months
|
Short Intracortical Inhibition (SICI) scores |
from 16 to 20 months
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- C19-11
- 2019-A00992-55 (Identificador de registro: CADETS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .