- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04179435
Desenvolvimento Cognitivo e Cerebral em Adolescentes com Síndrome de Gilles de la Tourette (CADETS)
Développement Cognitif et cerebral Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Assim, os objetivos do presente projeto são três:
Objetivo 1: Avaliar a maturação das funções cognitivas em adolescentes com ST em comparação com adolescentes com desenvolvimento típico.
Para atingir este objetivo, três dimensões cognitivas distintas serão avaliadas em todos os sujeitos (pacientes e controles): (i) sensibilidade à recompensa e formação de hábitos; (ii) impulsividade cognitiva e controle de ação e (iii) auto-agência.
Objetivo 2: Identificar correlatos neuronais da função cognitiva e desenvolvimento cerebral na saúde e na doença. Para atingir esse objetivo, usaremos abordagens comportamentais combinadas (conforme descrito no Objetivo 1), (i) neuroimagem e (ii) TMS.
Objetivo 3: Predizer o resultado clínico. Nesta parte do projeto, pretendemos identificar marcadores comportamentais, de imagem ou neurofisiológicos de evolução clínica em pacientes com ST.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- síndrome de Tourette
- De 13 a 18 anos
- Aceitação para realizar a ressonância magnética cerebral
- Aceitação para realizar o teste cognitivo
- Aceitação para realizar as medidas TMS
Critério de exclusão:
- Dificuldade de aprendizagem
- Incompatibilidade com procedimento de ressonância magnética (implantes de corpo metálico, gravidez)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Síndrome de Tourette
Pacientes com síndrome de Tourette com idade entre 13 e 18 anos
Intervenções: varreduras cerebrais, testes cognitivos, medidas TMS
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Testes em tarefas cognitivas computadorizadas
Exames de ressonância magnética cerebral
Medida da capacidade inibitória cortical usando medidas TMS
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Outro: Controles
Controles combinados com intervenções de grupo da síndrome de Tourette: varreduras cerebrais, testes cognitivos, medidas de TMS
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Testes em tarefas cognitivas computadorizadas
Exames de ressonância magnética cerebral
Medida da capacidade inibitória cortical usando medidas TMS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Principais medidas de resultado do teste comportamental [1]
Prazo: de 16 a 20 meses
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tempos de reação
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de 16 a 20 meses
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Principais medidas de resultado do teste comportamental [2]
Prazo: de 16 a 20 meses
|
fator de desconto
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de 16 a 20 meses
|
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Principais medidas de resultado do teste comportamental [3]
Prazo: de 16 a 20 meses
|
número de respostas prematuras
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de 16 a 20 meses
|
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Principais medidas de resultado do teste comportamental [4]
Prazo: de 16 a 20 meses
|
pontuações compostas da agência
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de 16 a 20 meses
|
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Medidas de ressonância magnética cerebral
Prazo: de 16 a 20 meses
|
conectividade estrutural do cérebro inteiro, conectividade funcional do cérebro inteiro, volumes e morfologia das estruturas corticais e subcorticais do cérebro
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de 16 a 20 meses
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Transcranial magnetic stimulation
Prazo: from 16 to 20 months
|
Short Intracortical Inhibition (SICI) scores
|
from 16 to 20 months
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Tique
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
Outros números de identificação do estudo
- C19-11
- 2019-A00992-55 (Identificador de registro: CADETS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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