Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv og hjerneutvikling hos ungdom med Gilles de la Tourettes syndrom (CADETS)

Utvikling Cognitif et cérébral Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette

In children with neurodevelopmental disorders, adolescence is usually associated with a reshaping of the clinical picture and symptomatology. Tourette syndrome (TS) is a paradigmal neurodevelopmental syndrome characterised by involuntary paroxysmal movements (motor tics) and vocalisation (vocal tics) often associated with various psychiatric disorders. The neuronal and cognitive mechanisms associated with TS symptoms improvement during adolescence, or the persistence in adulthood remains unknown, and this is what we aim to address in this study.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Thus, the aims of the present project is threefold:

Aim 1: To evaluate the maturation of cognitive functions in adolescents with TS compared to typically developing adolescents.

To achieve this aim, three distinct cognitive dimensions will be assessed in all subjects (patients and controls): (i) reward sensitivity and habit formation; (ii) cognitive impulsivity and action control and (iii) self-agency.

Aim 2: To identify neuronal correlates of cognitive function and brain development in health and disease. To achieve this aim, we will use a combined behavioural (as described in Aim 1), (i) neuroimaging and (ii) TMS approaches.

Aim 3: To predict clinical outcome . In this part of the project we aim to identify behavioural, imaging or neurophysiological markers of clinical outcome in patients with TS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Tourette syndrome
  • Ages 13 - 18
  • Acceptance to perform the Brain MRI
  • Acceptance to perform the cognitive testing
  • Acceptance to perform the TMS measures

Exclusion Criteria:

  • Learning disability
  • Incompatibility with MRI procedure (metal body implants, pregnancy)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tourette syndrome

Patients with Tourette syndrome aged 13 - 18 y.o. Interventions : Brain scans, cognitive testing, TMS measures

Testing on cognitive computerized tasks

Brain MRI scans

Measure of the cortical inhibitory capacity using TMS measures

Annen: Controls

Controls matched to Tourette syndrome group nterventions : Brain scans, cognitive testing, TMS measures

Testing on cognitive computerized tasks

Brain MRI scans

Measure of the cortical inhibitory capacity using TMS measures

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behavioral test main outcome measures [1]
Tidsramme: from 16 to 20 months

reaction times

from 16 to 20 months
Behavioral test main outcome measures [2]
Tidsramme: from 16 to 20 months

discounting factor

from 16 to 20 months
Behavioral test main outcome measures [3]
Tidsramme: from 16 to 20 months

number of premature responses

from 16 to 20 months
Behavioral test main outcome measures [4]
Tidsramme: from 16 to 20 months

agency composite scores

from 16 to 20 months
Brain MRI scan measures
Tidsramme: from 16 to 20 months

whole brain structural connectivity, whole brain functional connectivity, brain cortical and subcortical structures volumes and morphology

from 16 to 20 months
Transcranial magnetic stimulation
Tidsramme: from 16 to 20 months

Short Intracortical Inhibition (SICI) scores

from 16 to 20 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C19-11
  • 2019-A00992-55 (Registeridentifikator: CADETS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere