Kognitiv og hjerneutvikling hos ungdom med Gilles de la Tourettes syndrom (CADETS)
15. september 2026 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Utvikling Cognitif et cérébral Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette
Hos barn med nevroutviklingsforstyrrelser er ungdomstiden vanligvis forbundet med en omforming av det kliniske bildet og symptomatologi.
Tourettes syndrom (TS) er et paradigmalt nevroutviklingssyndrom karakterisert ved ufrivillige paroksysmale bevegelser (motoriske tics) og vokalisering (vokale tics) ofte assosiert med ulike psykiatriske lidelser.
De nevronale og kognitive mekanismene assosiert med bedring av TS-symptomer i ungdomsårene, eller persistensen i voksen alder, er fortsatt ukjent, og det er dette vi tar sikte på i denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er derfor tredelt:
Mål 1: Å evaluere modningen av kognitive funksjoner hos ungdom med TS sammenlignet med typisk utviklende ungdom.
For å oppnå dette målet, vil tre distinkte kognitive dimensjoner bli vurdert i alle fag (pasienter og kontroller): (i) belønningssensitivitet og vanedannelse; (ii) kognitiv impulsivitet og handlingskontroll og (iii) selvorganisering.
Mål 2: Å identifisere nevronale korrelater av kognitiv funksjon og hjerneutvikling i helse og sykdom. For å oppnå dette målet vil vi bruke en kombinert atferdsmetode (som beskrevet i mål 1), (i) nevroimaging og (ii) TMS-tilnærminger.
Mål 3: Å forutsi klinisk utfall. I denne delen av prosjektet tar vi sikte på å identifisere atferdsmessige, bildediagnostiske eller nevrofysiologiske markører for klinisk utfall hos pasienter med TS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
132
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tourettes syndrom
- 13-18 år
- Aksept for å utføre hjerne-MR
- Aksept for å utføre den kognitive testingen
- Aksept for å utføre TMS-tiltakene
Ekskluderingskriterier:
- Lærings vansker
- Inkompatibilitet med MR-prosedyre (metallkroppsimplantater, graviditet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tourettes syndrom
Pasienter med Tourettes syndrom i alderen 13-18 år.
Intervensjoner : Hjerneskanning, kognitiv testing, TMS-tiltak
|
Testing på kognitive datastyrte oppgaver
MR-skanninger av hjernen
Måling av den kortikale inhiberende kapasiteten ved hjelp av TMS-mål
|
|
Annen: Kontroller
Kontroller matchet med Tourettes syndromgruppeintervensjoner: Hjerneskanninger, kognitiv testing, TMS-mål
|
Testing på kognitive datastyrte oppgaver
MR-skanninger av hjernen
Måling av den kortikale inhiberende kapasiteten ved hjelp av TMS-mål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdstestens hovedresultatmål [1]
Tidsramme: fra 16 til 20 måneder
|
reaksjonstider
|
fra 16 til 20 måneder
|
|
Atferdstestens hovedresultatmål [2]
Tidsramme: fra 16 til 20 måneder
|
diskonteringsfaktor
|
fra 16 til 20 måneder
|
|
Atferdstestens hovedresultatmål [3]
Tidsramme: fra 16 til 20 måneder
|
antall for tidlige svar
|
fra 16 til 20 måneder
|
|
Atferdstestens hovedresultatmål [4]
Tidsramme: fra 16 til 20 måneder
|
byråets sammensatte score
|
fra 16 til 20 måneder
|
|
Hjerne MR-skanning måler
Tidsramme: fra 16 til 20 måneder
|
strukturell tilkobling av hele hjernen, funksjonell tilkobling av hele hjernen, hjernekortikale og subkortikale strukturer volumer og morfologi
|
fra 16 til 20 måneder
|
|
Transcranial magnetic stimulation
Tidsramme: from 16 to 20 months
|
Short Intracortical Inhibition (SICI) scores
|
from 16 to 20 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
18. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdom
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Tic lidelser
- Syndrom
- Tourettes syndrom
Andre studie-ID-numre
- C19-11
- 2019-A00992-55 (Registeridentifikator: CADETS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .