性欲低下障害におけるメラノコルチン-4受容体の役割

包含基準:

• 通常の月経周期が35日以下の18歳以上の異性愛の閉経前の女性。
• 右手優位。
• 体格指数 (BMI) 18-35kg/m2。
• 現在、男性パートナーと関係があり、スクリーニング前の少なくとも 6 か月間関係が安定していること。
• マサチューセッツ男性老化研究（MMAS）の勃起不全の単一質問評価で「インポテンツではない」と分類された男性の性的パートナー。
• 被験者の意見では、少なくとも2年間、過去のある時点で正常なレベルの欲求として定義される「正常な性的機能」を以前に経験していました。
• 性的に活発な出産の可能性のあるすべての被験者について、研究期間中およびその後30日間、無作為化による適切な非ホルモン避妊薬を日常的に使用することに同意します。
• -スクリーニング前の少なくとも6か月間、HSDDの診断スクリーニングガイドに従ってHSDDの診断基準を満たしました.

• スクリーニング時の以下のすべて:

  1. 患者健康アンケート (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) の合計スコアは
  2. 質問 9 の PHQ-9 スコアは 0 です。
  1. -女性性機能指数（FSFI）の合計スコア≤26（覚醒低下の症状の有無にかかわらず）またはHSDDと診断された被験者のみ（覚醒低下の症状なし）、FSFI欲求ドメインスコア≤5（合計に関係なく） FSFI スコア）。
  2. 女性の性的苦痛スケール - 欲望/覚醒/オーガズム (FSDS-DAO) の合計スコアが 18 を超えている。
• -プロトコル要件を理解し、遵守することができ、研究期間中利用可能。
• 被験者は、性的に露骨な素材を見た経験がなければなりません。

除外基準:

• 循環器疾患

• 以下のように定義された制御されていない高血圧の現在の診断：

  1. 測定値が収縮期血圧 140 mmHg または拡張期血圧 90 mmHg を超え、少なくとも 24 時間後に 2 回連続して評価 (着席、約 4 分間隔、間隔 15 分以内)。
  2. -スクリーニング前の4週間に少なくとも1回変更された高血圧の治療。
• -現在の治療にもかかわらず不安定または制御されていないその他の病状。
• 以前にブレメラノチドを受け取った。
• 未解決の性的トラウマまたは虐待の病歴。
• -妊娠している、妊娠する予定の、授乳中の、血清/尿妊娠検査が陽性である、または研究中に効果的な避妊予防策を使用する意思がない女性被験者。
• -スクリーニングの前30日以内に調査研究に参加した。
• 覚醒の低下の有無にかかわらず、後天性HSDD以外のFSD（例： 生涯無オルガスム症、性的疼痛障害、性的嫌悪障害、原発性女性性的興奮障害)。
• 未治療の内分泌疾患によって引き起こされる FSD (例: 下垂体機能低下症、甲状腺機能低下症、真性糖尿病)。
• 急性または慢性肝炎。
• -治験責任医師の意見では、コンジローム、子宮筋腫、外陰または膣病変、外陰痛、膣痙、または骨盤痛などの泌尿器または婦人科の状態で、性的活動や機能の障害に寄与するか、FSDの原因となるか、干渉する可能性があります研究手順を遵守する被験者の能力。
• HSDDの治療を受けている（例： スクリーニング時に精神療法、理学療法）。

• -研究中に禁止されている次の種類の薬のいずれかを使用しました：

  1. -スクリーニングから6か月以内にテストステロン製品を移植または注射した。
  2. スクリーニングから 3 か月以内:
• 神経遮断薬（例： リスペリドン)
• リチウム（例： 炭酸リチウム)
• 抗うつ薬（例： アミトリプチリン、フルオキセチン、ブプロピオン)
• 気分安定剤（例： バルプロ酸）
• ベンゾジアゼピン（例： ロラゼパム、ジアゼパム)
• 認知増強剤または刺激剤（例： ドネペジルまたはアデロール®)
• 中枢性降圧薬（例： クロニジン)
• 研究者が研究の結果を混乱させると考える他の処方薬、非処方薬、ホルモン、ハーブ、または栄養薬またはサプリメント（例： セントジョーンズワート、ブラックコホッシュ、デヒドロエピアンドロステロン、硫酸デヒドロエピアンドロステロン)
• γ-アミノ酪酸アゴニスト (例: Ａｍｂｉｅｎ（登録商標）［ゾルピデム］、Ｌｕｎｅｓｔａ（登録商標）［エスゾピクロン］） ｃ． -スクリーニングから30日以内の局所または全身アンドロゲン療法。 d. -被験者は、研究期間中、前述の製品の使用を控えたくない、または控えることができません。

• 以下のいずれかを含むメンタルヘルスの病歴：

  1. 精神病、双極性障害、うつ病、および/またはアルコール/薬物乱用;スクリーニング/訪問1の1年以上前に解決したうつ病またはアルコール/薬物乱用は除外されません。
  2. -自殺念慮のためのベックスケール（BSS）の質問1〜5（リスクの増加と解釈）および/または質問20（自殺の歴史の解釈）でゼロより大きいスコアによって示される、以前の自殺未遂または自殺傾向の増加、
• 画像の表示を損なう視覚の異常。
• -MRIの禁忌またはその他の方法でMRIを受けることができない（例： ペースメーカー、最近の創傷クリップ、重度の閉所恐怖症、横になることができないなど）。
• -治験責任医師の意見では、インフォームドコンセントを与える、またはプロトコルを順守する被験者の能力を妨げる可能性がある、または研究されたエンドポイントを妨害する可能性がある、または被験者の研究への参加に対する禁忌として役立つ可能性があるその他の条件または被験者の責任。