성욕저하장애에서 Melanocortin-4 수용체의 역할

포함 기준:

• 정상 월경 주기가 35일 이하인 18세 이상의 이성애 폐경 전 여성.
• 오른손이 지배적입니다.
• 체질량 지수(BMI) 18-35kg/m2.
• 현재 남성 파트너와 교제 중이며 검진 전 최소 6개월 동안 관계가 안정적이었습니다.
• 발기부전에 대한 매사추세츠 남성 노화 연구(MMAS) 단일 질문 평가에서 "발기부전 아님"으로 분류된 남성 성 파트너.
• 피험자의 의견으로는 적어도 2년 동안 과거 어느 시점에서 정상적인 수준의 욕망으로 정의되는 "정상적인 성기능"을 이전에 경험했습니다.
• 성적으로 왕성한 가임 가능성이 있는 모든 피험자에 대해 연구 기간 내내 그리고 연구 후 30일 동안 무작위 배정으로부터 적절한 비호르몬 피임법을 일상적으로 사용하는 데 동의합니다.
• 스크리닝 전 최소 6개월 동안 HSDD 진단 스크리닝 가이드에 따른 HSDD 진단 기준을 충족했으며, 여기에는 후천성(평생 대비) 및 일반성(상황 대비) 성기능 장애의 분류가 포함됩니다.

• 스크리닝에서 다음 모두:

  1. Patient Health Questionnaire(PHQ-9)(Kroenke et al., 2001) 총점은
  2. 질문 9의 PHQ-9 점수는 0입니다.
  1. 여성 성기능 지수(FSFI) 총점 ≤26인 경우 HSDD(감소된 각성 증상이 있거나 없는 경우) 또는 HSDD만 진단된 피험자(감소된 각성 증상 없음), FSFI 욕구 영역 점수 ≤5(전체 FSFI 점수).
  2. 여성 성적 고통 척도 - 욕구/각성/오르가슴(FSDS-DAO) 총 점수는 >18입니다.
• 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있으며 연구 기간 동안 사용할 수 있습니다.
• 피험자는 성적으로 노골적인 자료를 본 경험이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 심혈관 질환

• 조절되지 않는 고혈압의 현재 진단은 다음과 같이 정의됩니다.

  1. 140mmHg 수축기 혈압 또는 90mmHg 확장기 혈압을 초과하는 판독값과 최소 24시간 후 반복 시 두 개의 순차적 평가(앉은 자세, 약 4분 간격 및 15분 이내).
  2. 스크리닝 전 4주 동안 적어도 한 번 변경된 고혈압 치료.
• 현재 치료에도 불구하고 불안정하거나 통제되지 않는 기타 모든 의학적 상태.
• 이전에 Bremelanotide를 받았습니다.
• 해결되지 않은 성적 외상 또는 학대의 역사.
• 임신 중이거나, 임신할 계획이 있거나, 모유 수유 중이거나, 혈청/소변 임신 테스트 양성이거나, 연구 동안 효과적인 피임 예방 조치를 사용하지 않으려는 여성 피험자.
• 스크리닝 이전 30일 이내에 모든 연구에 참여했습니다.
• 감소된 각성이 있거나 없는 후천적 HSDD 이외의 모든 FSD(예: 평생 성불감증, 성적 통증 장애, 성적 혐오 장애, 원발성 여성 성적 흥분 장애).
• 치료되지 않은 내분비 질환(예: 뇌하수체기능저하증, 갑상선기능저하증, 당뇨병).
• 급성 또는 만성 간염.
• 조사관의 의견에 따르면, 성적 활동 및 기능 장애에 기여할 수 있거나 FSD의 원인이 되거나 방해할 수 있는 콘딜로마, 자궁 섬유종, 외음부 또는 질 병변, 외음부 동통, 질염 또는 골반 통증과 같은 비뇨기과 또는 부인과 상태 연구 절차를 준수하는 피험자의 능력.
• HSDD에 대한 치료를 받고 있는 경우(예: 심리치료, 물리치료)를 심사 시에 시행합니다.

• 연구 중에 금지된 다음 유형의 약물을 사용했습니다.

  1. 스크리닝 6개월 이내에 이식 또는 주사된 테스토스테론 제품.
  2. 심사 후 3개월 이내:
• 신경이완제(예: 리스페리돈)
• 리튬(예: 탄산리튬)
• 항우울제(예: 아미트립틸린, 플루옥세틴, 부프로피온)
• 기분 안정제(예: 발프로산)
• 벤조디아제핀(예: 로라제팜, 디아제팜)
• 인지 강화제 또는 자극제(예: 도네페질 또는 Adderall®)
• 중추 작용 항고혈압제(예: 클로니딘)
• 조사관이 연구 결과를 혼란스럽게 할 것으로 생각하는 기타 처방, 비처방, 호르몬, 약초 또는 영양 약물 또는 보충제(예: 세인트존스워트, 블랙코호시, 데히드로에피안드로스테론, 황산데히드로에피안드로스테론)
• γ-아미노부티르산 작용제(예: Ambien®[졸피뎀], Lunesta®[에스조피클론]) c. 스크리닝 30일 이내의 국소 또는 전신 안드로겐 요법. 디. 피험자는 연구 기간 동안 앞서 언급한 제품을 사용하는 것을 꺼리거나 자제할 수 없습니다.

• 다음 중 하나를 포함하는 정신 건강 기록:

  1. 정신병, 양극성 장애, 우울증 및/또는 알코올/약물 남용 선별검사/방문 1보다 1년 전에 해결된 우울증 또는 알코올/약물 남용은 배제되지 않습니다.
  2. 자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS)의 질문 1-5(위험 증가 해석) 및/또는 질문 20(자살 이력 해석)에서 0보다 큰 점수로 표시되는 이전의 자살 시도 또는 자살 가능성 증가,
• 이미지를 보는 데 방해가 되는 시력 이상.
• MRI에 대한 금기 사항 또는 MRI를 받을 수 없는 경우(예: 맥박 조정기, 최근 상처 클립, 심한 밀실 공포증, 평평하게 눕힐 수 없음).
• 조사관의 의견으로는 사전 동의를 제공하거나 프로토콜을 준수하는 피험자의 능력을 방해할 수 있거나 연구 종료점을 방해할 가능성이 있거나 피험자의 연구 참여에 대한 금기 사항으로 작용하는 모든 기타 조건 또는 피험자 책임.