勃起不全の治療における心理療法と薬物療法：パイロット研究
2019年11月26日 更新者：Ahmad Bilal、International Islamic University, Islamabad
勃起不全の治療における心理療法と薬物療法の比較：パイロット研究
この研究には、勃起不全に苦しむ個人への薬物療法と認知行動心理療法の投与が含まれていました。
この研究は、対照群を含む 2 つのアームによるランダム化比較試験でした。
この研究は、勃起不全に苦しむ個人に対する認知行動心理療法の有効性と適合性を評価するためのパイロットおよび実現可能性研究の目的で実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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South Punjab
-
Bahāwalpur、South Punjab、パキスタン、63100
- Ahmad Bilal Private Practice
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 勃起不全と診断された男性
- 18歳から39歳までの年齢である必要があります
- 安定した異性愛関係にある必要があります
- 医学的または精神的な病気にかかっていてはなりません
除外基準:
- 勃起不全の診断基準を満たさない男性
- 異性愛関係にない男性
- 40歳以上の男性
- 医学的または精神的な病気または肥満の男性と診断された男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
認知行動心理療法は、この治療群の参加者に投与されました。
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認知行動心理療法は、最長で 3 か月間提供されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループは、勃起不全の治療のために薬物療法（PDE5i）の投与を受けました。
|
対照群群の参加者は、最大 3 か月間、要求に応じてシルデナフィル クエン酸塩 50mg の錠剤を受け取りました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国際勃起機能指数-5
時間枠：最長3ヶ月
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最小スケール スコアは 5 です。
最大スケール スコアは 25 です。
スコアが高いほど、勃起機能が良好であることを示します。
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最長3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病、不安、ストレス スケール-21
時間枠：最長3ヶ月
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スケールには 3 つのサブスケールがあります。
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最長3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ahmad Bilal, MPhil、International Islamic University, Islamabad, Pakistan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月18日
一次修了 (実際)
2018年7月24日
研究の完了 (実際)
2018年7月24日
試験登録日
最初に提出
2019年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月25日
最初の投稿 (実際)
2019年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月26日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0925-0585
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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