Psicoterapia y Farmacoterapia en el Tratamiento de la Disfunción Eréctil: Un Estudio Piloto
26 de noviembre de 2019 actualizado por: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad
Una comparación de psicoterapia y farmacoterapia en el tratamiento de la disfunción eréctil: un estudio piloto
El estudio involucró la administración de farmacoterapia y psicoterapia cognitivo-conductual a personas que padecían disfunción eréctil.
El estudio fue un ensayo controlado aleatorio con dos brazos que incluían un grupo de control.
El estudio se llevó a cabo con el objetivo de un estudio piloto y de viabilidad para evaluar la eficacia y la idoneidad de la psicoterapia cognitiva conductual con personas que padecen disfunción eréctil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Punjab
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Bahāwalpur, South Punjab, Pakistán, 63100
- Ahmad Bilal Private Practice
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres diagnosticados con disfunción eréctil
- Debe estar en el rango de edad de 18 a 39 años.
- Debe estar en una relación heterosexual estable.
- No debe padecer ninguna enfermedad médica o psiquiátrica.
Criterio de exclusión:
- Hombres que no cumplen los criterios de diagnóstico de disfunción eréctil
- Hombres que no tienen una relación heterosexual
- Hombres de 40 años o más
- Hombres diagnosticados con alguna enfermedad médica o psiquiátrica u hombres obesos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
La psicoterapia cognitiva conductual se administró a los participantes en este brazo de tratamiento.
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La Psicoterapia Cognitivo Conductual se brindó por un período máximo de 3 meses.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Este grupo recibió la administración de farmacoterapia (PDE5i) para el tratamiento de la Disfunción Eréctil.
|
Los participantes en el brazo del grupo de control recibieron tabletas de 50 mg de citrato de sildenafil a pedido durante un período máximo de 3 meses.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice Internacional de Funcionamiento Eréctil-5
Periodo de tiempo: 3 meses máximo
|
La puntuación mínima en la escala es 5.
La escala máxima de puntuación es 25.
La puntuación más alta indica un mejor funcionamiento eréctil.
|
3 meses máximo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21
Periodo de tiempo: 3 meses máximo
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La escala tiene tres subescalas.
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3 meses máximo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad Bilal, MPhil, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
24 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
24 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Disfuncion erectil
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 5
- Citrato de sildenafilo
Otros números de identificación del estudio
- 0925-0585
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .