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Psychotherapie und Pharmakotherapie bei der Behandlung der erektilen Dysfunktion: Eine Pilotstudie

26. November 2019 aktualisiert von: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad

Ein Vergleich von Psychotherapie und Pharmakotherapie bei der Behandlung der erektilen Dysfunktion: Eine Pilotstudie

Die Studie umfasste die Verabreichung von Pharmakotherapie und kognitiver Verhaltenstherapie an Personen, die an erektiler Dysfunktion litten. Die Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen, an der eine Kontrollgruppe beteiligt war. Die Studie wurde mit dem Ziel einer Pilot- und Machbarkeitsstudie durchgeführt, um die Wirksamkeit und Eignung der kognitiven Verhaltenspsychotherapie bei Personen mit erektiler Dysfunktion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • South Punjab
      • Bahāwalpur, South Punjab, Pakistan, 63100
        • Ahmad Bilal Private Practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer mit erektiler Dysfunktion
  2. Das Alter sollte zwischen 18 und 39 Jahren liegen
  3. Muss in einer stabilen heterosexuellen Beziehung sein
  4. Darf nicht an einer medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung leiden

Ausschlusskriterien:

  1. Männer, die die Kriterien für die Diagnose einer erektilen Dysfunktion nicht erfüllen
  2. Männer nicht in einer heterosexuellen Beziehung
  3. Männer ab 40 Jahren
  4. Männer, bei denen eine medizinische oder psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde, oder fettleibige Männer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Die kognitive Verhaltenspsychotherapie wurde den Teilnehmern in diesem Behandlungsarm verabreicht.
Verhalten: Kognitive Verhaltenspsychotherapie
Die kognitive Verhaltenspsychotherapie wurde für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten durchgeführt.
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltenspsychotherapie
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhielt die Verabreichung einer Pharmakotherapie (PDE5i) zur Behandlung der erektilen Dysfunktion.
Arzneimittel: Sildenafil Citrat 50 mg Tab
Die Teilnehmer im Kontrollgruppenarm erhielten Sildenafil Citrat 50 mg Tablette nach Bedarf für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten.
Andere Namen:
  • PDE5i

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Index der erektilen Funktion-5
Zeitfenster: 3 Monate maximal
Die Mindestpunktzahl beträgt 5. Die maximale Skalenpunktzahl beträgt 25. Die höhere Punktzahl zeigt eine bessere erektile Funktion an.
3 Monate maximal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-, Angst- und Stressskala-21
Zeitfenster: 3 Monate maximal

Die Skala hat drei Unterskalen.

  1. Subskala Depression, Mindestpunktzahl: Null; Höchstpunktzahl: 42
  2. Subskala Angst, Mindestpunktzahl: Null; Höchstpunktzahl: 42
  3. Stress-Subskala, Mindestpunktzahl: Null; Maximale Punktzahl: 42 Die niedrigsten Punktzahlen auf jeder der Subskalen weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin, die höheren Punktzahlen auf jeder Subskala auf ein schlechteres Ergebnis.
3 Monate maximal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Islamic University, Islamabad

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmad Bilal, MPhil, International Islamic University, Islamabad, Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0925-0585

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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