Psicoterapia e Farmacoterapia no Tratamento da Disfunção Erétil: Um Estudo Piloto
26 de novembro de 2019 atualizado por: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad
Uma comparação entre psicoterapia e farmacoterapia no tratamento da disfunção erétil: um estudo piloto
O estudo envolveu a administração de farmacoterapia e psicoterapia cognitivo-comportamental a indivíduos que sofrem de disfunção erétil.
O estudo foi um ensaio controlado randomizado com dois braços envolvendo um grupo controle.
O estudo foi conduzido com o objetivo de estudo piloto e de viabilidade para avaliar a eficácia e adequação da psicoterapia cognitivo-comportamental com indivíduos que sofrem de disfunção erétil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Punjab
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Bahāwalpur, South Punjab, Paquistão, 63100
- Ahmad Bilal Private Practice
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens diagnosticados com disfunção erétil
- Deve estar na faixa etária de 18 a 39 anos
- Deve estar em um relacionamento heterossexual estável
- Não deve sofrer de nenhuma doença médica ou psiquiátrica
Critério de exclusão:
- Homens que não preenchem os critérios de diagnóstico de disfunção erétil
- Homens que não estão em um relacionamento heterossexual
- Homens com idade igual ou superior a 40 anos
- Homens diagnosticados com qualquer doença médica ou psiquiátrica ou homens obesos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
A psicoterapia cognitivo-comportamental foi administrada aos participantes neste braço de tratamento.
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A Psicoterapia Cognitivo Comportamental foi ministrada por um período máximo de 3 meses.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Este grupo recebeu a administração de farmacoterapia (PDE5i) para o tratamento da disfunção erétil.
|
Os participantes do braço do grupo controle receberam comprimido de Sildenafil Citrate 50mg sob demanda por um período máximo de 3 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Internacional de Funcionamento Erétil-5
Prazo: Máximo de 3 meses
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A pontuação mínima da escala é 5.
A pontuação máxima da escala é 25.
A pontuação mais alta indica melhor funcionamento erétil.
|
Máximo de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21
Prazo: Máximo de 3 meses
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A escala possui três subescalas.
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Máximo de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad Bilal, MPhil, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Disfunção erétil
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Inibidores da Fosfodiesterase 5
- Citrato de sildenafil
Outros números de identificação do estudo
- 0925-0585
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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