Психотерапия и фармакотерапия в лечении эректильной дисфункции: пилотное исследование
26 ноября 2019 г. обновлено: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad
Сравнение психотерапии и фармакотерапии при лечении эректильной дисфункции: пилотное исследование
Исследование включало назначение фармакотерапии и когнитивно-поведенческой психотерапии лицам, страдающим эректильной дисфункцией.
Исследование было рандомизированным контролируемым испытанием с двумя группами, включающими контрольную группу.
Исследование было проведено с целью пилотного и технико-экономического обоснования для оценки эффективности и пригодности когнитивно-поведенческой психотерапии для лиц, страдающих эректильной дисфункцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Punjab
-
Bahāwalpur, South Punjab, Пакистан, 63100
- Ahmad Bilal Private Practice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины с диагнозом эректильная дисфункция
- Должен быть в возрасте от 18 до 39 лет
- Должен быть в стабильных гетеросексуальных отношениях
- Не должен страдать какими-либо медицинскими или психическими заболеваниями
Критерий исключения:
- Мужчины, не соответствующие критериям диагностики эректильной дисфункции
- Мужчины, не состоящие в гетеросексуальных отношениях
- Мужчины от 40 лет и старше
- Мужчины с диагнозом любого медицинского или психического заболевания или мужчины с ожирением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Участникам этой лечебной группы проводилась когнитивно-поведенческая психотерапия.
|
Когнитивно-поведенческая психотерапия проводилась в течение максимум 3 месяцев.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа получала фармакотерапию (PDE5i) для лечения эректильной дисфункции.
|
Участники контрольной группы получали таблетки силденафила цитрата 50 мг по требованию в течение максимум 3 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный индекс эректильной функции-5
Временное ограничение: Максимум 3 месяца
|
Минимальный балл по шкале – 5.
Максимальный балл по шкале — 25.
Более высокий балл указывает на лучшую эректильную функцию.
|
Максимум 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21
Временное ограничение: Максимум 3 месяца
|
Шкала имеет три подшкалы.
|
Максимум 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ahmad Bilal, MPhil, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Эректильная дисфункция
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Урологические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы 5
- Силденафил цитрат
Другие идентификационные номера исследования
- 0925-0585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .