Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoterapia i farmakoterapia w leczeniu zaburzeń erekcji: badanie pilotażowe

26 listopada 2019 zaktualizowane przez: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad

Porównanie psychoterapii i farmakoterapii w leczeniu zaburzeń erekcji: badanie pilotażowe

Badanie obejmowało zastosowanie farmakoterapii i psychoterapii poznawczo-behawioralnej osobom cierpiącym na zaburzenia erekcji. Badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem z dwoma ramionami obejmującymi grupę kontrolną. Badanie zostało przeprowadzone w celu przeprowadzenia pilotażu i studium wykonalności w celu oceny skuteczności i przydatności psychoterapii poznawczo-behawioralnej osób cierpiących na zaburzenia erekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • South Punjab
      • Bahāwalpur, South Punjab, Pakistan, 63100
        • Ahmad Bilal Private Practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni z rozpoznaniem zaburzeń erekcji
  2. Musi być w wieku od 18 do 39 lat
  3. Musi być w stałym związku heteroseksualnym
  4. Nie może cierpieć na żadną chorobę medyczną lub psychiatryczną

Kryteria wyłączenia:

  1. Mężczyźni niespełniający kryteriów rozpoznania zaburzeń erekcji
  2. Mężczyźni nie będący w związkach heteroseksualnych
  3. Mężczyźni w wieku 40 lat lub starsi
  4. Mężczyźni, u których zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę medyczną lub psychiatryczną, lub mężczyźni otyli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Uczestnikom tej grupy leczenia poddano psychoterapię poznawczo-behawioralną.
Behawioralne: Psychoterapia poznawczo-behawioralna
Psychoterapia poznawczo-behawioralna prowadzona była przez okres maksymalnie 3 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Psychoterapia poznawczo-behawioralna
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzymała podawanie farmakoterapii (PDE5i) w leczeniu zaburzeń erekcji.
Lek: Cytrynian Sildenafilu 50Mg Tab
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali tabletkę Sildenafil Citrate 50mg na żądanie przez okres maksymalnie 3 miesięcy.
Inne nazwy:
  • PDE5i

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy wskaźnik funkcjonowania erekcji-5
Ramy czasowe: Maksymalnie 3 miesiące
Minimalny wynik skali to 5. Maksymalny wynik skali to 25. Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie erekcji.
Maksymalnie 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji, Lęku i Stresu-21
Ramy czasowe: Maksymalnie 3 miesiące

Skala ma trzy podskale.

  1. Podskala depresji, minimalny wynik: zero; Maksymalny wynik: 42
  2. Podskala lęku, minimalny wynik: zero; Maksymalny wynik: 42
  3. Podskala stresu, minimalny wynik: zero; Maksymalny wynik: 42 Najniższe wyniki w każdej podskali wskazują na lepsze funkcjonowanie, wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na gorszy wynik.
Maksymalnie 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Islamic University, Islamabad

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmad Bilal, MPhil, International Islamic University, Islamabad, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0925-0585

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoterapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj