Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykoterapi og farmakoterapi til behandling af erektil dysfunktion: En pilotundersøgelse

26. november 2019 opdateret af: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad

En sammenligning af psykoterapi og farmakoterapi i behandling af erektil dysfunktion: en pilotundersøgelse

Undersøgelsen involverede administration af farmakoterapi og kognitiv adfærdspsykoterapi til personer, der lider af erektil dysfunktion. Studiet var et randomiseret kontrolleret forsøg med to arme, der involverede en kontrolgruppe. Undersøgelsen blev udført med et pilot- og gennemførlighedsstudie for at evaluere effektiviteten og egnetheden af ​​kognitiv adfærdspsykoterapi med personer, der lider af erektil dysfunktion.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Punjab
      • Bahāwalpur, South Punjab, Pakistan, 63100
        • Ahmad Bilal Private Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd diagnosticeret med erektil dysfunktion
  2. Skal være i alderen 18 til 39 år
  3. Skal være i et stabilt heteroseksuelt forhold
  4. Må ikke lide af nogen medicinsk eller psykiatrisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Mænd, der ikke opfylder kriterierne for diagnose af erektil dysfunktion
  2. Mænd ikke i et heteroseksuelt forhold
  3. Mænd på eller over 40 år
  4. Mænd diagnosticeret med enhver medicinsk eller psykiatrisk sygdom eller overvægtige mænd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Den kognitive adfærdspsykoterapi blev givet til deltagere i denne behandlingsarm.
Den kognitive adfærdspsykoterapi blev givet i en periode på maksimalt 3 måneder.
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdspsykoterapi
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtog administration af farmakoterapi (PDE5i) til behandling af erektil dysfunktion.
Deltagerne i kontrolgruppearmen modtog Sildenafil Citrate 50 mg tablet efter behov i en periode på maksimalt 3 måneder.
Andre navne:
  • PDE5i

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internationalt indeks over erektil funktion-5
Tidsramme: Max 3 måneder
Minimumsscore er 5. Den maksimale score er 25. Den højere score indikerer bedre erektil funktion.
Max 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress skala-21
Tidsramme: Max 3 måneder

Skalaen har tre underskalaer.

  1. Depression underskala, Minimumscore: Nul; Maksimal score: 42
  2. Underskala for angst, minimumscore: nul; Maksimal score: 42
  3. Stress underskala, Minimumscore: Nul; Maksimal score: 42 De laveste score på hver af underskalaerne indikerer bedre funktion, de højere scorer på hver underskala indikerer et dårligere resultat.
Max 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmad Bilal, MPhil, International Islamic University, Islamabad, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdspsykoterapi

Abonner