Psychothérapie et pharmacothérapie dans le traitement de la dysfonction érectile : une étude pilote
26 novembre 2019 mis à jour par: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad
Une comparaison de la psychothérapie et de la pharmacothérapie dans le traitement de la dysfonction érectile : une étude pilote
L'étude impliquait l'administration de pharmacothérapie et de psychothérapie cognitivo-comportementale à des personnes souffrant de dysfonction érectile.
L'étude était un essai contrôlé randomisé avec deux bras impliquant un groupe témoin.
L'étude a été menée dans le but d'une étude pilote et de faisabilité pour évaluer l'efficacité et la pertinence de la psychothérapie cognitivo-comportementale chez les personnes souffrant de dysfonction érectile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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South Punjab
-
Bahāwalpur, South Punjab, Pakistan, 63100
- Ahmad Bilal Private Practice
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes diagnostiqués avec un dysfonctionnement érectile
- Doit être dans la tranche d'âge de 18 à 39 ans
- Doit être dans une relation hétérosexuelle stable
- Ne doit pas souffrir d'une maladie médicale ou psychiatrique
Critère d'exclusion:
- Hommes ne répondant pas aux critères de diagnostic de la dysfonction érectile
- Hommes qui ne sont pas dans une relation hétérosexuelle
- Hommes de 40 ans ou plus
- Hommes diagnostiqués avec une maladie médicale ou psychiatrique ou hommes obèses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
La psychothérapie cognitivo-comportementale a été administrée aux participants de ce groupe de traitement.
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La psychothérapie cognitivo-comportementale a été dispensée pour une durée maximale de 3 mois.
Autres noms:
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|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe a reçu l'administration de pharmacothérapie (PDE5i) pour le traitement de la dysfonction érectile.
|
Les participants du bras du groupe témoin ont reçu des comprimés de citrate de sildénafil à 50 mg à la demande pendant une période maximale de 3 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice international du fonctionnement érectile-5
Délai: 3 mois maximum
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La note minimale sur l'échelle est de 5.
Le score maximum de l'échelle est de 25.
Le score le plus élevé indique un meilleur fonctionnement érectile.
|
3 mois maximum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21
Délai: 3 mois maximum
|
L'échelle comporte trois sous-échelles.
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3 mois maximum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmad Bilal, MPhil, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
24 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Première publication (Réel)
27 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Dysfonction sexuelle, physiologique
- Dysérection
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents urologiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5
- Citrate de sildénafil
Autres numéros d'identification d'étude
- 0925-0585
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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