Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykoterapi och farmakoterapi vid behandling av erektil dysfunktion: en pilotstudie

26 november 2019 uppdaterad av: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad

En jämförelse mellan psykoterapi och farmakoterapi vid behandling av erektil dysfunktion: en pilotstudie

Studien involverade administrering av farmakoterapi och kognitiv beteende psykoterapi till individer som lider av erektil dysfunktion. Studien var en randomiserad kontrollerad studie med två armar som involverade en kontrollgrupp. Studien genomfördes med syftet att vara pilot- och genomförbarhetsstudie för att utvärdera effektiviteten och lämpligheten av kognitiv beteende psykoterapi med individer som lider av erektil dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • South Punjab
      • Bahāwalpur, South Punjab, Pakistan, 63100
        • Ahmad Bilal Private Practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män diagnostiserade med erektil dysfunktion
  2. Måste vara i åldern 18 till 39 år
  3. Måste vara i ett stabilt heterosexuellt förhållande
  4. Får inte lida av någon medicinsk eller psykiatrisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  1. Män som inte uppfyller kriterierna för diagnos av erektil dysfunktion
  2. Män inte i ett heterosexuellt förhållande
  3. Män över eller över 40 år
  4. Män som diagnostiserats med någon medicinsk eller psykiatrisk sjukdom eller överviktiga män

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Den kognitiva beteendepsykoterapin administrerades till deltagarna i denna behandlingsarm.
Beteende: Kognitiv beteendepsykoterapi
Kognitiv beteendepsykoterapi gavs under en period på högst 3 månader.
Andra namn:
  • Kognitiv beteendepsykoterapi
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna grupp fick administrering av farmakoterapi (PDE5i) för behandling av erektil dysfunktion.
Läkemedel: Sildenafil Citrate 50Mg Tab
Deltagarna i kontrollgruppsarmen fick Sildenafil Citrate 50 mg tablett på begäran under en period av maximalt 3 månader.
Andra namn:
  • PDE5i

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internationellt index för erektil funktion-5
Tidsram: Max 3 månader
Minsta poäng på skalan är 5. Maximal poäng på skalan är 25. Den högre poängen indikerar bättre erektil funktion.
Max 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression, ångest och stress Skala-21
Tidsram: Max 3 månader

Vågen har tre delskalor.

  1. Underskala för depression, Minsta poäng: Noll; Maxpoäng: 42
  2. Underskala för ångest, Minsta poäng: Noll; Maxpoäng: 42
  3. Stress underskala, Minsta poäng: Noll; Maxpoäng: 42 De lägsta poängen på var och en av underskalorna indikerar bättre funktion, de högre poängen på varje underskala indikerar ett sämre resultat.
Max 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Islamic University, Islamabad

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmad Bilal, MPhil, International Islamic University, Islamabad, Pakistan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

24 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Första postat (Faktisk)

27 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0925-0585

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera