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발기부전 치료를 위한 심리치료와 약물치료: 파일럿 연구

2019년 11월 26일 업데이트: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad

발기부전 치료에 있어 심리치료와 약물치료의 비교: 파일럿 연구

이 연구에는 발기 부전으로 고통받는 개인에게 약물 요법 및 인지 행동 심리 요법을 시행하는 것이 포함되었습니다. 이 연구는 대조군이 포함된 두 개의 팔을 사용한 무작위 통제 시험이었습니다. 본 연구는 발기부전 환자를 대상으로 인지행동 심리치료의 효과와 적합성을 평가하기 위한 파일럿 및 타당성 조사를 목적으로 수행되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • South Punjab
      • Bahāwalpur, South Punjab, 파키스탄, 63100
        • Ahmad Bilal Private Practice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 발기부전 진단을 받은 남성
  2. 18세에서 39세 사이여야 합니다.
  3. 안정적인 이성애 관계에 있어야 합니다.
  4. 의학적 또는 정신 질환을 앓고 있지 않아야 합니다.

제외 기준:

  1. 발기부전 진단 기준에 맞지 않는 남성
  2. 이성 관계에 있지 않은 남성
  3. 40세 이상의 남성
  4. 의학적 또는 정신 질환 진단을 받은 남성 또는 비만 남성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
인지 행동 심리 요법은 이 치료 부문의 참가자들에게 시행되었습니다.
행동: 인지행동심리치료
인지 행동 심리 치료는 최대 3개월 동안 제공되었습니다.
다른 이름들:
  • 인지행동심리치료
활성 비교기: 대조군
이 그룹은 발기부전 치료를 위해 약물요법(PDE5i)을 시행받았다.
의약품: 실데나필 구연산염 50Mg 탭
대조군 참가자들은 최대 3개월 동안 필요에 따라 Sildenafil Citrate 50mg 정제를 받았습니다.
다른 이름들:
  • PDE5i

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 발기 기능 지수-5
기간: 최대 3개월
최소 척도 점수는 5입니다. 최대 척도 점수는 25입니다. 더 높은 점수는 더 나은 발기 기능을 나타냅니다.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증, 불안 및 스트레스 척도-21
기간: 최대 3개월

척도에는 세 개의 하위 척도가 있습니다.

  1. 우울증 하위 척도, 최소 점수: 0점; 최대 점수: 42
  2. 불안 하위 척도, 최소 점수: 0점; 최대 점수: 42
  3. 스트레스 하위 척도, 최소 점수: 0; 최대 점수: 42 각 하위 척도에서 가장 낮은 점수는 더 나은 기능을 나타내고, 각 하위 척도에서 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

International Islamic University, Islamabad

수사관

  • 수석 연구원: Ahmad Bilal, MPhil, International Islamic University, Islamabad, Pakistan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 24일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0925-0585

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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