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Psicoterapia e farmacoterapia nel trattamento della disfunzione erettile: uno studio pilota

26 novembre 2019 aggiornato da: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad

Un confronto tra psicoterapia e farmacoterapia nel trattamento della disfunzione erettile: uno studio pilota

Lo studio ha coinvolto la somministrazione di farmacoterapia e psicoterapia cognitivo comportamentale a soggetti affetti da disfunzione erettile. Lo studio è stato uno studio controllato randomizzato con due bracci che hanno coinvolto un gruppo di controllo. Lo studio è stato condotto con l'obiettivo di uno studio pilota e di fattibilità per valutare l'efficacia e l'idoneità della psicoterapia cognitivo comportamentale con individui affetti da disfunzione erettile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • South Punjab
      • Bahāwalpur, South Punjab, Pakistan, 63100
        • Ahmad Bilal Private Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini con diagnosi di disfunzione erettile
  2. Deve avere un'età compresa tra i 18 e i 39 anni
  3. Deve avere una relazione eterosessuale stabile
  4. Non deve essere affetto da alcuna malattia medica o psichiatrica

Criteri di esclusione:

  1. Uomini che non soddisfano i criteri per la diagnosi di disfunzione erettile
  2. Uomini non in una relazione eterosessuale
  3. Uomini di età pari o superiore a 40 anni
  4. Uomini con diagnosi di qualsiasi malattia medica o psichiatrica o uomini obesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
La psicoterapia cognitivo-comportamentale è stata somministrata ai partecipanti in questo braccio di trattamento.
Comportamentale: Psicoterapia cognitivo comportamentale
La psicoterapia cognitivo-comportamentale è stata fornita per un periodo massimo di 3 mesi.
Altri nomi:
  • Psicoterapia cognitivo comportamentale
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Questo gruppo ha ricevuto la somministrazione di farmacoterapia (PDE5i) per il trattamento della disfunzione erettile.
Droga: Citrato di sildenafil 50 mg
I partecipanti al braccio del gruppo di controllo hanno ricevuto compresse di citrato di sildenafil 50 mg su richiesta per un periodo massimo di 3 mesi.
Altri nomi:
  • PDE5i

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice internazionale del funzionamento erettile-5
Lasso di tempo: 3 mesi massimo
Il punteggio minimo della scala è 5. Il punteggio massimo della scala è 25. Il punteggio più alto indica un migliore funzionamento erettile.
3 mesi massimo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di depressione, ansia e stress-21
Lasso di tempo: 3 mesi massimo

La scala ha tre sottoscale.

  1. Sottoscala Depressione, punteggio minimo: zero; Punteggio massimo: 42
  2. Sottoscala dell'ansia, punteggio minimo: zero; Punteggio massimo: 42
  3. Sottoscala dello stress, punteggio minimo: zero; Punteggio massimo: 42 I punteggi più bassi su ciascuna sottoscala indicano un funzionamento migliore, i punteggi più alti su ciascuna sottoscala indicano un risultato peggiore.
3 mesi massimo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Islamic University, Islamabad

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmad Bilal, MPhil, International Islamic University, Islamabad, Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0925-0585

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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