Pszichoterápia és farmakoterápia az erekciós diszfunkció kezelésében: kísérleti tanulmány
2019. november 26. frissítette: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad
A pszichoterápia és a farmakoterápia összehasonlítása az erekciós zavarok kezelésében: kísérleti tanulmány
A tanulmány farmakoterápia és kognitív viselkedési pszichoterápia alkalmazását foglalta magában az erekciós diszfunkcióban szenvedő egyének számára.
A vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat volt, két karral, egy kontrollcsoport bevonásával.
A vizsgálatot kísérleti és megvalósíthatósági tanulmány céljából végezték, hogy felmérjék a kognitív viselkedési pszichoterápia hatékonyságát és alkalmasságát merevedési zavarban szenvedő egyének esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Punjab
-
Bahāwalpur, South Punjab, Pakisztán, 63100
- Ahmad Bilal Private Practice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Erektilis diszfunkcióval diagnosztizált férfiak
- 18 és 39 év közötti korosztálynak kell lennie
- Stabil heteroszexuális kapcsolatban kell lennie
- Nem szenvedhet semmilyen egészségügyi vagy pszichiátriai betegségben
Kizárási kritériumok:
- Férfiak, akik nem felelnek meg az erekciós diszfunkció diagnózisának kritériumainak
- Férfiak, akik nem élnek heteroszexuális kapcsolatban
- 40 éves vagy annál idősebb férfiak
- Férfiak, akiknél bármilyen orvosi vagy pszichiátriai betegséget diagnosztizáltak, vagy elhízott férfiak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
A kognitív viselkedési pszichoterápiát ebben a kezelési karban adták be.
|
A Kognitív Viselkedési Pszichoterápia maximum 3 hónapig volt biztosított.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Ez a csoport gyógyszeres terápiát (PDE5i) kapott az erekciós diszfunkció kezelésére.
|
A kontrollcsoport résztvevői igény szerint 50 mg-os Sildenafil Citrate tablettát kaptak maximum 3 hónapig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi Erektilis Működési Index-5
Időkeret: Maximum 3 hónap
|
A skála minimális pontszáma 5.
A skála maximális pontszáma 25.
A magasabb pontszám jobb erekciós működést jelez.
|
Maximum 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió, szorongás és stressz skála-21
Időkeret: Maximum 3 hónap
|
A skálának három alskálája van.
|
Maximum 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmad Bilal, MPhil, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0925-0585
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .