Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykoterapi og farmakoterapi i behandling av erektil dysfunksjon: En pilotstudie

26. november 2019 oppdatert av: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad

En sammenligning av psykoterapi og farmakoterapi ved behandling av erektil dysfunksjon: En pilotstudie

Studien involverte administrering av farmakoterapi og kognitiv atferdspsykoterapi til personer som lider av erektil dysfunksjon. Studien var en randomisert kontrollert studie med to armer som involverte en kontrollgruppe. Studien ble utført med et mål om pilot- og mulighetsstudie for å evaluere effektiviteten og egnetheten av kognitiv atferdspsykoterapi med personer som lider av erektil dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • South Punjab
      • Bahāwalpur, South Punjab, Pakistan, 63100
        • Ahmad Bilal Private Practice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn diagnostisert med erektil dysfunksjon
  2. Må være i aldersgruppen 18 til 39 år
  3. Må være i et stabilt heteroseksuelt forhold
  4. Må ikke lide av noen medisinsk eller psykiatrisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Menn som ikke oppfyller kriteriene for diagnose av erektil dysfunksjon
  2. Menn som ikke er i et heterofilt forhold
  3. Menn over eller over 40 år
  4. Menn diagnostisert med medisinsk eller psykiatrisk sykdom eller overvektige menn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Kognitiv atferdspsykoterapi ble gitt til deltakere i denne behandlingsarmen.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdspsykoterapi
Kognitiv atferdspsykoterapi ble gitt i en periode på maksimalt 3 måneder.
Andre navn:
  • Kognitiv atferdspsykoterapi
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen fikk administrering av farmakoterapi (PDE5i) for behandling av erektil dysfunksjon.
Legemiddel: Sildenafil Citrate 50Mg Tab
Deltakerne i kontrollgruppearmen fikk Sildenafil Citrate 50 mg tablett på forespørsel i en periode på maksimalt 3 måneder.
Andre navn:
  • PDE5i

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
International Index of Erectile Functioning-5
Tidsramme: 3 måneder maksimalt
Minste skalapoengsum er 5. Maksimal poengsum er 25. Jo høyere poengsum indikerer bedre erektil funksjon.
3 måneder maksimalt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon, angst og stress skala-21
Tidsramme: 3 måneder maksimalt

Skalaen har tre underskalaer.

  1. Depresjonsunderskala, Minimumscore: Null; Maksimal poengsum: 42
  2. Angst-underskala, Minimumscore: Null; Maksimal poengsum: 42
  3. Stress-underskala, Minimumscore: Null; Maksimal poengsum: 42 De laveste skårene på hver av underskalaene indikerer bedre funksjon, de høyere skårene på hver underskala indikerer et dårligere resultat.
3 måneder maksimalt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Islamic University, Islamabad

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmad Bilal, MPhil, International Islamic University, Islamabad, Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0925-0585

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere