Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoterapie a farmakoterapie v léčbě erektilní dysfunkce: Pilotní studie

26. listopadu 2019 aktualizováno: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad

Srovnání psychoterapie a farmakoterapie v léčbě erektilní dysfunkce: Pilotní studie

Studie zahrnovala podávání farmakoterapie a kognitivně behaviorální psychoterapie jedincům trpícím erektilní dysfunkcí. Studie byla randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma rameny zahrnujícími kontrolní skupinu. Studie byla provedena s cílem pilotní studie a studie proveditelnosti k vyhodnocení účinnosti a vhodnosti kognitivně behaviorální psychoterapie u jedinců trpících erektilní dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • South Punjab
      • Bahāwalpur, South Punjab, Pákistán, 63100
        • Ahmad Bilal Private Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži s diagnózou erektilní dysfunkce
  2. Musí být ve věkovém rozmezí 18 až 39 let
  3. Musí být ve stabilním heterosexuálním vztahu
  4. Nesmí trpět žádným zdravotním nebo psychiatrickým onemocněním

Kritéria vyloučení:

  1. Muži nesplňující kritéria diagnózy erektilní dysfunkce
  2. Muži nemají heterosexuální vztah
  3. Muži ve věku 40 let nebo starší
  4. Muži s diagnózou jakéhokoli zdravotního nebo psychiatrického onemocnění nebo obézní muži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
V této léčebné větvi byla účastníkům podávána kognitivně behaviorální psychoterapie.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální psychoterapie
Kognitivně behaviorální psychoterapie byla poskytována po dobu maximálně 3 měsíců.
Ostatní jména:
  • Kognitivně behaviorální psychoterapie
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Této skupině byla podávána farmakoterapie (PDE5i) pro léčbu erektilní dysfunkce.
Lék: Sildenafil citrát 50 mg Tab
Účastníci kontrolní skupiny dostávali Sildenafil Citrate 50 mg tabletu na vyžádání po dobu maximálně 3 měsíců.
Ostatní jména:
  • PDE5i

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní index erektilní funkce-5
Časové okno: Maximálně 3 měsíce
Minimální skóre na stupnici je 5. Maximální skóre na stupnici je 25. Vyšší skóre ukazuje na lepší erektilní funkce.
Maximálně 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice deprese, úzkosti a stresu-21
Časové okno: Maximálně 3 měsíce

Škála má tři dílčí škály.

  1. Dílčí stupnice deprese, Minimální skóre: nula; Maximální skóre: 42
  2. Subškála úzkosti, Minimální skóre: nula; Maximální skóre: 42
  3. Dílčí škála stresu, Minimální skóre: nula; Maximální skóre: 42 Nejnižší skóre na každé z dílčích škál značí lepší fungování, vyšší skóre v každé dílčí škále znamená horší výsledek.
Maximálně 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Islamic University, Islamabad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmad Bilal, MPhil, International Islamic University, Islamabad, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0925-0585

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální psychoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit