Psychotherapie en farmacotherapie bij de behandeling van erectiestoornissen: een pilotstudie
26 november 2019 bijgewerkt door: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad
Een vergelijking van psychotherapie en farmacotherapie bij de behandeling van erectiestoornissen: een pilotstudie
De studie omvatte de toediening van farmacotherapie en cognitieve gedragspsychotherapie aan personen die leden aan erectiestoornissen.
De studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen waarbij een controlegroep betrokken was.
De studie werd uitgevoerd met als doel een pilot- en haalbaarheidsstudie om de werkzaamheid en geschiktheid van cognitieve gedragspsychotherapie te evalueren bij personen die lijden aan erectiestoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Punjab
-
Bahāwalpur, South Punjab, Pakistan, 63100
- Ahmad Bilal Private Practice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen gediagnosticeerd met erectiestoornissen
- Moet in de leeftijdscategorie van 18 tot 39 jaar zijn
- Moet een stabiele heteroseksuele relatie hebben
- Mag niet lijden aan een medische of psychiatrische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Mannen die niet voldoen aan de criteria voor de diagnose van erectiestoornissen
- Mannen die geen heteroseksuele relatie hebben
- Mannen van 40 jaar of ouder
- Mannen gediagnosticeerd met een medische of psychiatrische ziekte of zwaarlijvige mannen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
De cognitieve gedragspsychotherapie werd toegediend aan deelnemers in deze behandelarm.
|
De Cognitieve Gedragstherapie werd verleend voor een periode van maximaal 3 maanden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep kreeg de toediening van farmacotherapie (PDE5i) voor de behandeling van erectiestoornissen.
|
De deelnemers aan de controlegroep ontvingen Sildenafil Citraat 50 mg tablet op verzoek gedurende een periode van maximaal 3 maanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale Index van Erectiel Functioneren-5
Tijdsspanne: Maximaal 3 maanden
|
De minimale schaalscore is 5.
De maximale schaalscore is 25.
De hogere score duidt op een beter erectiel functioneren.
|
Maximaal 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie, angst en stressschaal-21
Tijdsspanne: Maximaal 3 maanden
|
De schaal heeft drie subschalen.
|
Maximaal 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmad Bilal, MPhil, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0925-0585
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .