- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04179747
Psykoterapia ja farmakoterapia erektiohäiriöiden hoidossa: pilottitutkimus
tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad
Psykoterapian ja farmakoterapian vertailu erektiohäiriön hoidossa: pilottitutkimus
Tutkimus sisälsi farmakoterapian ja kognitiivisen käyttäytymispsykoterapian antamisen erektiohäiriöistä kärsiville henkilöille.
Tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella haaralla, joihin osallistui kontrolliryhmä.
Tutkimus tehtiin pilotti- ja toteutettavuustutkimuksen tavoitteena arvioida kognitiivisen käyttäytymispsykoterapian tehokkuutta ja soveltuvuutta erektiohäiriöistä kärsivien henkilöiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Punjab
-
Bahāwalpur, South Punjab, Pakistan, 63100
- Ahmad Bilal Private Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on diagnosoitu erektiohäiriö
- Ikärajan tulee olla 18-39 vuotta
- Täytyy olla vakaassa heteroseksuaalisessa suhteessa
- Hän ei saa kärsiä mistään lääketieteellisestä tai psykiatrisesta sairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet, jotka eivät täytä erektiohäiriön diagnoosikriteereitä
- Miehet, jotka eivät ole heteroseksuaalisessa suhteessa
- 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet
- Miehet, joilla on diagnosoitu lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai lihavia miehiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Kognitiivisen käyttäytymisen psykoterapiaa annettiin tämän hoitoryhmän osallistujille.
|
Kognitiivisen käyttäytymisen psykoterapiaa annettiin enintään 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä sai lääkehoitoa (PDE5i) erektiohäiriön hoitoon.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saivat tilauksesta Sildenafil Citrate 50 mg -tabletin enintään 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen erektiotoiminnan indeksi-5
Aikaikkuna: 3 kuukautta enintään
|
Asteikon vähimmäispistemäärä on 5.
Asteikon maksimipistemäärä on 25.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa erektiotoimintaa.
|
3 kuukautta enintään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko-21
Aikaikkuna: 3 kuukautta enintään
|
Asteikko sisältää kolme alaasteikkoa.
|
3 kuukautta enintään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmad Bilal, MPhil, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0925-0585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .