ボードーにおける個々の配置と制御の自然主義的制御試験 (IPSBODO)
調査員は、個別の配置とサポート (IPS) の有効性をテストすることを目指しています。
- 雇用、
- 福祉依存、および
- 公共部門のヘルスケアの利用。
これは、約 50,000 人の住民を抱える 1 つの自治体 (ノルウェーのボードー) が、2013 年から 2016 年の間に公的部門の精神保健サービスで IPS サービスにアクセスできる、自然主義的な対照試験です。 介入の対象グループは、治療時の年齢層が 18 ~ 40 歳の重度の精神疾患 (SMI) の患者です。 すでに生涯障害給付を受けている患者は除外されます。
コントロール グループは、IPS サービスのないノルウェーの平均 10 の自治体になります。
結果のデータは、研究に利用できる公開レジストリに基づいています。
調査の概要
詳細な説明
調査員の目的は、個別の配置とサポート (IPS) が有効であるという仮説を検証することです。
- 雇用の増加、
- 福祉への依存を減らし、
- 公共部門の医療利用を減らす。
これは、約 50,000 人の住民を抱える 1 つの自治体 (ノルウェーのボードー) が、2013 年から 2016 年の間に公的部門の精神保健サービスで IPS サービスにアクセスできる、自然主義的な対照試験です。 追跡期間は2022年まで続く。 介入の対象グループは、治療時に 18 ~ 40 歳の重度の精神疾患 (SMI) を患う患者で、200 回の IPS サービスを受けることを目標としています。 研究者は、処理自治体(ボードー)のシステム変更の結果、ボードー自治体内での波及効果を想定して、社会(個人ではなく)レベルでの有効性を研究することを目指しています。 すでに生涯障害給付を受けている患者は除外されます。 コントロール グループは、IPS サービスのないノルウェーの 10 の同様の自治体であり、経済、人口統計、地理の類似性に基づいて選択され、公開されている情報から収集されます。 約77000人の被験者がこの研究に登録されます。ボードー自治体から 7000 人の被験者と、他の 10 の自治体から 70000 人の被験者 (対照群)。
結果のデータは、研究に利用できる公開レジストリに基づいています。 結果の運用化は次のとおりです。
- 雇用は、雇用(はい/いいえと期間)と課税所得(NOK)の両方に関する情報を含む税務記録の登録データに基づいています。
- 福祉依存度は、リハビリテーション給付、障害給付、病気休暇、失業給付、および社会給付を含む登録データに基づいています。 これらは個別に分析され、結合され、主要な仮説は後者に基づいています。
- ヘルスケアの利用は、ノルウェー患者登録簿のデータに基づいています。 精神疾患等の入院・外来治療データ(別途分析)を利用する。 これらは個別に分析され、組み合わされ、主要な仮説は最初の仮説に基づいています。
データは 2 ラウンドで分析されます。 2019 年に最初に、2022 年にフォローアップ分析を行います。 効果を測定するために、差分アプローチが使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nordland
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Bodø、Nordland、ノルウェー、8092
- Nordland Hospital Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 重度の精神疾患
- 勤務評価手当
除外基準:
- 障害給付
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:個別の配置とサポート
従業員の参加を増やすためにIPSを受けている患者のグループ。
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職業リハビリテーションとサポート 臨床治療との統合
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NO_INTERVENTION:コントロール
通常通り治療を受けている患者のグループ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期福祉依存
時間枠:ボードー(介入自治体)でIPSサービスを実施してから15年
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ボードー(介入自治体)の福祉依存率(リハビリテーション給付、障害給付、病気休暇、失業給付、および社会給付)は、10の類似自治体(Kongsberg、Lier、Røyken、Horten、Tønsberg、 Larvik、Færder、Porsgrunn、Grimstad og Steinkjer) は、ノルウェーのレジストリ データを使用して IPS サービス (管理自治体) を使用していません。
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ボードー(介入自治体)でIPSサービスを実施してから15年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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雇用率
時間枠:ノルウェーのボードーで IPS サービスを導入してから 3 年
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ボードー (介入自治体) の雇用率は、IPS サービスのない類似の 10 の自治体 (Kongsberg、Lier、Røyken、Horten、Tønsberg、Larvik、Færder、Porsgrunn、Grimstad og Steinkjer) の雇用率と比較されます (管理自治体)。
測定ツールは、雇用(はい/いいえと期間)と課税所得(NOK)の両方に関する情報を含む税務記録からのノルウェーの登録データです。
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ノルウェーのボードーで IPS サービスを導入してから 3 年
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雇用率
時間枠:ノルウェーのボードーで IPS サービスを導入してから 7 年 (介入自治体)
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ボードー (介入自治体) の雇用率は、IPS サービスのない類似の 10 の自治体 (Kongsberg、Lier、Røyken、Horten、Tønsberg、Larvik、Færder、Porsgrunn、Grimstad og Steinkjer) の雇用率と比較されます (管理自治体)。
測定ツールは、雇用(はい/いいえと期間)と課税所得(NOK)の両方に関する情報を含む税務記録からのノルウェーの登録データです。
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ノルウェーのボードーで IPS サービスを導入してから 7 年 (介入自治体)
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福祉依存率
時間枠:ボードーで IPS サービスを導入してから 3 年後 (介入自治体)
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ボードー (介入グループ/自治体) の福祉依存率 (リハビリテーション給付、障害給付、病気欠勤、失業給付、および社会給付) は、IPS サービスのない 10 の同様の自治体 (対照グループ/自治体) と比較されます。
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ボードーで IPS サービスを導入してから 3 年後 (介入自治体)
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福祉依存率
時間枠:ボードーでの IPS サービスの導入後 7 年 (介入自治体)
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ボードー(介入自治体)の福祉依存率(リハビリテーション給付、障害給付、病気休暇、失業給付、および社会給付)は、10の類似自治体(Kongsberg、Lier、Røyken、Horten、Tønsberg、 Larvik、Færder、Porsgrunn、Grimstad og Steinkjer) は、ノルウェーのレジストリ データを使用して IPS サービス (管理自治体) を使用していません。
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ボードーでの IPS サービスの導入後 7 年 (介入自治体)
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精神疾患の治療率
時間枠:ボードーで IPS サービスを導入してから 3 年後 (介入自治体)
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ボードー (介入自治体) でのヘルスケア利用率は、IPS サービス (コントロール自治体)。
ヘルスケアの利用は、ノルウェー患者登録簿のデータに基づいています。
ノルウェーの患者登録簿から収集された、精神疾患などの入院患者および外来患者の治療(別の分析)のデータを測定ツールとして使用します。
これらは個別に分析され、組み合わされ、主要な仮説は最初の仮説に基づいています。
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ボードーで IPS サービスを導入してから 3 年後 (介入自治体)
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精神疾患の治療率
時間枠:ボードーでの IPS サービスの導入後 7 年 (介入自治体)
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ボードー (介入自治体) でのヘルスケア利用率は、IPS サービス (コントロール自治体)。
ヘルスケアの利用は、ノルウェー患者登録簿のデータに基づいています。
ノルウェーの患者登録簿から収集された、精神疾患などの入院患者および外来患者の治療(別の分析)のデータを測定ツールとして使用します。
これらは個別に分析され、組み合わされ、主要な仮説は最初の仮説に基づいています。
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ボードーでの IPS サービスの導入後 7 年 (介入自治体)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Arnstein Mykletun, Prof PsyD、Norwegian IPH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IPSBODO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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