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ボードーにおける個々の配置と制御の自然主義的制御試験 (IPSBODO)

2019年11月25日 更新者:Norwegian Institute of Public Health

調査員は、個別の配置とサポート (IPS) の有効性をテストすることを目指しています。

  1. 雇用、
  2. 福祉依存、および
  3. 公共部門のヘルスケアの利用。

これは、約 50,000 人の住民を抱える 1 つの自治体 (ノルウェーのボードー) が、2013 年から 2016 年の間に公的部門の精神保健サービスで IPS サービスにアクセスできる、自然主義的な対照試験です。 介入の対象グループは、治療時の年齢層が 18 ~ 40 歳の重度の精神疾患 (SMI) の患者です。 すでに生涯障害給付を受けている患者は除外されます。

コントロール グループは、IPS サービスのないノルウェーの平均 10 の自治体になります。

結果のデータは、研究に利用できる公開レジストリに基づいています。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

調査員の目的は、個別の配置とサポート (IPS) が有効であるという仮説を検証することです。

  1. 雇用の増加、
  2. 福祉への依存を減らし、
  3. 公共部門の医療利用を減らす。

これは、約 50,000 人の住民を抱える 1 つの自治体 (ノルウェーのボードー) が、2013 年から 2016 年の間に公的部門の精神保健サービスで IPS サービスにアクセスできる、自然主義的な対照試験です。 追跡期間は2022年まで続く。 介入の対象グループは、治療時に 18 ~ 40 歳の重度の精神疾患 (SMI) を患う患者で、200 回の IPS サービスを受けることを目標としています。 研究者は、処理自治体(ボードー)のシステム変更の結果、ボードー自治体内での波及効果を想定して、社会(個人ではなく)レベルでの有効性を研究することを目指しています。 すでに生涯障害給付を受けている患者は除外されます。 コントロール グループは、IPS サービスのないノルウェーの 10 の同様の自治体であり、経済、人口統計、地理の類似性に基づいて選択され、公開されている情報から収集されます。 約77000人の被験者がこの研究に登録されます。ボードー自治体から 7000 人の被験者と、他の 10 の自治体から 70000 人の被験者 (対照群)。

結果のデータは、研究に利用できる公開レジストリに基づいています。 結果の運用化は次のとおりです。

  1. 雇用は、雇用(はい/いいえと期間)と課税所得(NOK)の両方に関する情報を含む税務記録の登録データに基づいています。
  2. 福祉依存度は、リハビリテーション給付、障害給付、病気休暇、失業給付、および社会給付を含む登録データに基づいています。 これらは個別に分析され、結合され、主要な仮説は後者に基づいています。
  3. ヘルスケアの利用は、ノルウェー患者登録簿のデータに基づいています。 精神疾患等の入院・外来治療データ(別途分析)を利用する。 これらは個別に分析され、組み合わされ、主要な仮説は最初の仮説に基づいています。

データは 2 ラウンドで分析されます。 2019 年に最初に、2022 年にフォローアップ分析を行います。 効果を測定するために、差分アプローチが使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

77000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nordland
      • Bodø、Nordland、ノルウェー、8092
        • Nordland Hospital Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重度の精神疾患
  • 勤務評価手当

除外基準:

  • 障害給付

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個別の配置とサポート
従業員の参加を増やすためにIPSを受けている患者のグループ。
職業リハビリテーションとサポート 臨床治療との統合
NO_INTERVENTION:コントロール
通常通り治療を受けている患者のグループ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期福祉依存
時間枠:ボードー(介入自治体)でIPSサービスを実施してから15年
ボードー(介入自治体)の福祉依存率(リハビリテーション給付、障害給付、病気休暇、失業給付、および社会給付)は、10の類似自治体(Kongsberg、Lier、Røyken、Horten、Tønsberg、 Larvik、Færder、Porsgrunn、Grimstad og Steinkjer) は、ノルウェーのレジストリ データを使用して IPS サービス (管理自治体) を使用していません。
ボードー(介入自治体)でIPSサービスを実施してから15年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
雇用率
時間枠:ノルウェーのボードーで IPS サービスを導入してから 3 年
ボードー (介入自治体) の雇用率は、IPS サービスのない類似の 10 の自治体 (Kongsberg、Lier、Røyken、Horten、Tønsberg、Larvik、Færder、Porsgrunn、Grimstad og Steinkjer) の雇用率と比較されます (管理自治体)。 測定ツールは、雇用(はい/いいえと期間)と課税所得(NOK)の両方に関する情報を含む税務記録からのノルウェーの登録データです。
ノルウェーのボードーで IPS サービスを導入してから 3 年
雇用率
時間枠:ノルウェーのボードーで IPS サービスを導入してから 7 年 (介入自治体)
ボードー (介入自治体) の雇用率は、IPS サービスのない類似の 10 の自治体 (Kongsberg、Lier、Røyken、Horten、Tønsberg、Larvik、Færder、Porsgrunn、Grimstad og Steinkjer) の雇用率と比較されます (管理自治体)。 測定ツールは、雇用(はい/いいえと期間)と課税所得(NOK)の両方に関する情報を含む税務記録からのノルウェーの登録データです。
ノルウェーのボードーで IPS サービスを導入してから 7 年 (介入自治体)
福祉依存率
時間枠:ボードーで IPS サービスを導入してから 3 年後 (介入自治体)
ボードー (介入グループ/自治体) の福祉依存率 (リハビリテーション給付、障害給付、病気欠勤、失業給付、および社会給付) は、IPS サービスのない 10 の同様の自治体 (対照グループ/自治体) と比較されます。
ボードーで IPS サービスを導入してから 3 年後 (介入自治体)
福祉依存率
時間枠:ボードーでの IPS サービスの導入後 7 年 (介入自治体)
ボードー(介入自治体)の福祉依存率(リハビリテーション給付、障害給付、病気休暇、失業給付、および社会給付)は、10の類似自治体(Kongsberg、Lier、Røyken、Horten、Tønsberg、 Larvik、Færder、Porsgrunn、Grimstad og Steinkjer) は、ノルウェーのレジストリ データを使用して IPS サービス (管理自治体) を使用していません。
ボードーでの IPS サービスの導入後 7 年 (介入自治体)
精神疾患の治療率
時間枠:ボードーで IPS サービスを導入してから 3 年後 (介入自治体)
ボードー (介入自治体) でのヘルスケア利用率は、IPS サービス (コントロール自治体)。 ヘルスケアの利用は、ノルウェー患者登録簿のデータに基づいています。 ノルウェーの患者登録簿から収集された、精神疾患などの入院患者および外来患者の治療(別の分析)のデータを測定ツールとして使用します。 これらは個別に分析され、組み合わされ、主要な仮説は最初の仮説に基づいています。
ボードーで IPS サービスを導入してから 3 年後 (介入自治体)
精神疾患の治療率
時間枠:ボードーでの IPS サービスの導入後 7 年 (介入自治体)
ボードー (介入自治体) でのヘルスケア利用率は、IPS サービス (コントロール自治体)。 ヘルスケアの利用は、ノルウェー患者登録簿のデータに基づいています。 ノルウェーの患者登録簿から収集された、精神疾患などの入院患者および外来患者の治療(別の分析)のデータを測定ツールとして使用します。 これらは個別に分析され、組み合わされ、主要な仮説は最初の仮説に基づいています。
ボードーでの IPS サービスの導入後 7 年 (介入自治体)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (予期された)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月25日

最初の投稿 (実際)

2019年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月25日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IPSBODO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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