Um experimento controlado naturalista de colocação e controle individual em Bodø (IPSBODO)
Os investigadores pretendem testar a eficácia da Colocação e Apoio Individual (IPS) em
- emprego,
- dependência de bem-estar, e
- utilização de serviços de saúde do setor público.
Este é um ensaio controlado naturalista, onde um município (Bodø na Noruega) com cerca de 50.000 habitantes obtém acesso aos serviços IPS em serviços de saúde mental do setor público durante o período 2013-2016. O grupo-alvo da intervenção são os pacientes com doença mental grave (SMI) na faixa etária de 18 a 40 anos no momento do tratamento. Os pacientes que já recebem benefícios por invalidez ao longo da vida serão excluídos.
O grupo de controle será uma média de 10 municípios na Noruega sem serviços IPS.
Os dados para resultados serão baseados em registros públicos disponíveis para pesquisa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem testar as hipóteses de que o Individual Placement and Support (IPS) é eficaz na
- aumento do emprego,
- reduzir a dependência do bem-estar e
- reduzindo a utilização de serviços de saúde do setor público.
Este é um ensaio controlado naturalista, onde um município (Bodø na Noruega) com cerca de 50.000 habitantes obtém acesso aos serviços IPS em serviços de saúde mental do setor público durante o período 2013-2016. O período de acompanhamento durará até 2022. O grupo-alvo da intervenção são os pacientes com doença mental grave (SMI) na faixa etária de 18 a 40 anos no momento do tratamento, com uma ambição de 200 serviços IPS recebidos. Os investigadores pretendem estudar a eficácia no nível social (não individual), assumindo efeitos de transbordamento no município de Bodø como resultado de mudanças no sistema no município de tratamento (Bodø). Os pacientes que já recebem benefícios por invalidez ao longo da vida serão excluídos. O grupo de controle será de 10 municípios semelhantes na Noruega sem serviços IPS e será escolhido com base nas semelhanças de economia, demografia e geografia e coletado de informações disponíveis ao público. Aproximadamente 77.000 indivíduos serão incluídos neste estudo; 7.000 indivíduos do município de Bodø e 70.000 dos outros 10 municípios (o grupo de controle).
Os dados para resultados serão baseados em registros públicos disponíveis para pesquisa. As operacionalizações de resultado são:
- O emprego será baseado em dados cadastrais de registros fiscais com informações sobre emprego (sim/não e período) e renda tributável (NOK).
- A dependência de bem-estar será baseada em dados de registro, incluindo benefícios de reabilitação, benefícios por incapacidade, ausência por doença, benefícios de desemprego e benefícios sociais. Estas serão analisadas separadamente e combinadas, e a hipótese principal será baseada nesta última.
- A utilização de cuidados de saúde será baseada em dados do Registro de Pacientes Norueguês. Serão usados dados para tratamentos de pacientes internados e ambulatoriais para doenças mentais e outros (análises separadas). Estas serão analisadas separadamente e combinadas, e a hipótese principal será baseada na primeira.
Os dados serão analisados em duas rodadas; primeiro em 2019 e uma análise de acompanhamento em 2022. Uma abordagem de diferença em diferença será usada para medir os efeitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nordland
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Bodø, Nordland, Noruega, 8092
- Nordland Hospital Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença mental grave
- Subsídio de avaliação de trabalho
Critério de exclusão:
- benefício por invalidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Colocação e suporte individual
Grupo de pacientes recebendo IPS para aumentar a participação na força de trabalho.
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Reabilitação e apoio ocupacional Integrado com o tratamento clínico
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Grupo de pacientes recebendo tratamento como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dependência de bem-estar de longo prazo
Prazo: 15 anos após a implementação dos serviços IPS em Bodø (município de intervenção)
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As taxas de dependência do bem-estar (benefícios de reabilitação, benefícios por invalidez, ausência por doença, benefícios de desemprego e benefícios sociais) em Bodø (município de intervenção) serão comparadas com as taxas de dependência do bem-estar em 10 municípios semelhantes (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) sem serviços IPS (municípios de controle) usando dados do registro norueguês.
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15 anos após a implementação dos serviços IPS em Bodø (município de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de emprego
Prazo: 3 anos após a implementação dos serviços IPS em Bodø, Noruega
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As taxas de emprego em Bodø (município de intervenção) serão comparadas com as taxas de emprego em 10 municípios semelhantes (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) sem serviços IPS (municípios de controlo).
A ferramenta de medição será os dados do registro norueguês de registros fiscais com informações sobre emprego (sim/não e período de tempo) e renda tributável (NOK).
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3 anos após a implementação dos serviços IPS em Bodø, Noruega
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Taxa de emprego
Prazo: 7 anos após a implementação dos serviços IPS em Bodø, Noruega (município de intervenção)
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As taxas de emprego em Bodø (município de intervenção) serão comparadas com as taxas de emprego em 10 municípios semelhantes (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) sem serviços IPS (municípios de controlo).
A ferramenta de medição será os dados do registro norueguês de registros fiscais com informações sobre emprego (sim/não e período de tempo) e renda tributável (NOK).
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7 anos após a implementação dos serviços IPS em Bodø, Noruega (município de intervenção)
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Taxa de dependência de bem-estar
Prazo: 3 anos após a implementação dos serviços IPS em Bodø (município de intervenção)
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As taxas de dependência do bem-estar (benefícios de reabilitação, benefícios de invalidez, ausência por doença, benefícios de desemprego e benefícios sociais) em Bodø (grupo de intervenção/município) serão comparadas a 10 municípios semelhantes sem serviços IPS (grupos de controle/municípios).
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3 anos após a implementação dos serviços IPS em Bodø (município de intervenção)
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Taxa de dependência de bem-estar
Prazo: 7 anos após a implementação dos serviços IPS em Bodø (município de intervenção)
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As taxas de dependência do bem-estar (benefícios de reabilitação, benefícios por invalidez, ausência por doença, benefícios de desemprego e benefícios sociais) em Bodø (município de intervenção) serão comparadas com as taxas de dependência do bem-estar em 10 municípios semelhantes (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) sem serviços IPS (municípios de controle) usando dados do registro norueguês.
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7 anos após a implementação dos serviços IPS em Bodø (município de intervenção)
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Taxas de tratamentos para doenças mentais
Prazo: 3 anos após a implementação dos serviços IPS em Bodø (município de intervenção)
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As taxas de utilização dos cuidados de saúde em Bodø (município de intervenção) serão comparadas com as taxas de utilização dos cuidados de saúde em 10 municípios semelhantes (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) sem serviços IPS (controlo municípios).
A utilização de cuidados de saúde será baseada em dados do Registro de Pacientes Norueguês.
Usaremos dados para tratamentos de pacientes internados e ambulatoriais para doenças mentais e outros (análises separadas), coletados do Registro de Pacientes Norueguês como uma ferramenta de medição.
Estas serão analisadas separadamente e combinadas, e a hipótese principal será baseada na primeira.
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3 anos após a implementação dos serviços IPS em Bodø (município de intervenção)
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Taxas de tratamentos para doenças mentais
Prazo: 7 anos após a implementação dos serviços IPS em Bodø (município de intervenção)
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As taxas de utilização dos cuidados de saúde em Bodø (município de intervenção) serão comparadas com as taxas de utilização dos cuidados de saúde em 10 municípios semelhantes (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) sem serviços IPS (controlo municípios).
A utilização de cuidados de saúde será baseada em dados do Registro de Pacientes Norueguês.
Usaremos dados para tratamentos de pacientes internados e ambulatoriais para doenças mentais e outros (análises separadas), coletados do Registro de Pacientes Norueguês como uma ferramenta de medição.
Estas serão analisadas separadamente e combinadas, e a hipótese principal será baseada na primeira.
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7 anos após a implementação dos serviços IPS em Bodø (município de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arnstein Mykletun, Prof PsyD, Norwegian IPH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPSBODO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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