Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En naturalistisk kontrollert utprøving av individuell plassering og kontroll i Bodø (IPSBODO)

25. november 2019 oppdatert av: Norwegian Institute of Public Health

Etterforskerne tar sikte på å teste effektiviteten til individuell plassering og støtte (IPS) på

  1. arbeid,
  2. velferdsavhengighet, og
  3. utnyttelse av offentlig helsevesen.

Dette er et naturalistisk kontrollert forsøk, hvor én kommune (Bodø i Norge) med ca. 50 000 innbyggere får tilgang til IPS-tjenester i offentlige psykiske helsetjenester i perioden 2013-2016. Målgruppen for intervensjonen er pasienter med alvorlig psykisk lidelse (SMI) i aldersgruppen 18-40 ved behandlingstidspunktet. Pasienter som allerede mottar livslang uføretrygd vil bli ekskludert.

Kontrollgruppen vil i snitt være 10 kommuner i Norge uten IPS-tjenester.

Data for utfall vil være basert på offentlige registre tilgjengelig for forskning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har som mål å teste hypotesene som Individual Placement and Support (IPS) er effektiv i

  1. øke sysselsettingen,
  2. redusere velferdsavhengighet, og
  3. redusere bruken av offentlig helsevesen.

Dette er et naturalistisk kontrollert forsøk, hvor én kommune (Bodø i Norge) med ca. 50 000 innbyggere får tilgang til IPS-tjenester i offentlige psykiske helsetjenester i perioden 2013-2016. Oppfølgingsperioden varer til 2022. Målgruppen for intervensjonen er pasienter med alvorlig psykisk lidelse (SMI) i aldersgruppen 18-40 på behandlingstidspunktet, med en ambisjon om 200 mottatte IPS-tjenester. Utrederne tar sikte på å studere effektiviteten på samfunnsmessig (ikke individ) nivå, forutsatt ringvirkninger innen Bodø kommune som følge av systemendringer i behandlingskommunen (Bodø). Pasienter som allerede mottar livslang uføretrygd vil bli ekskludert. Kontrollgruppen vil være 10 like kommuner i Norge uten IPS-tjenester og vil bli valgt ut fra likheter i økonomi, demografi og geografi og samlet inn fra offentlig tilgjengelig informasjon. Omtrent 77 000 personer vil bli registrert i denne studien; 7000 forsøkspersoner fra Bodø kommune og 70000 fra de øvrige 10 kommunene (kontrollgruppen).

Data for utfall vil være basert på offentlige registre tilgjengelig for forskning. Resultatoperasjonaliseringer er:

  1. Ansettelse vil baseres på registerdata fra skatteregister med opplysninger både om arbeidsforhold (ja/nei og periode) og skattepliktig inntekt (kr).
  2. Velferdsavhengighet vil være basert på registerdata inkludert attføringspenger, uføretrygd, sykefravær, dagpenger og sosiale ytelser. Disse vil bli analysert separat og kombinert, og hovedhypotesen vil ta utgangspunkt i sistnevnte.
  3. Helsetjenesteutnyttelsen vil være basert på data fra Norsk pasientregister. Data for døgn- og poliklinisk behandling for psykiske lidelser og annet (separate analyser) vil bli brukt. Disse vil bli analysert separat og kombinert, og hovedhypotesen vil være basert på den første.

Dataene vil bli analysert i to omganger; først i 2019, og en oppfølgingsanalyse i 2022. En forskjell-i-forskjell tilnærming vil bli brukt for å måle effektene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

77000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Nordland
      • Bodø, Nordland, Norge, 8092
        • Nordland Hospital Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alvorlig psykisk lidelse
  • Arbeidsavklaringspenger

Ekskluderingskriterier:

  • uføretrygd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Individuell plassering og støtte
Gruppe av pasienter som mottar IPS for å øke arbeidsstyrkens deltakelse.
Atferdsmessig: IPS
Yrkesrettet rehabilitering og støtte Integrert med klinisk behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Pasientgruppe som får behandling som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langvarig velferdsavhengighet
Tidsramme: 15 år etter implementering av IPS-tjenester i Bodø (intervensjonskommune)
Satser for velferdsavhengighet (rehabiliteringspenger, uføretrygd, sykefravær, dagpenger og sosiale ytelser) i Bodø (tiltakskommune) vil sammenlignes med satser for velferdsavhengighet i 10 tilsvarende kommuner (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) uten IPS-tjenester (kontrollkommuner) ved bruk av norske registerdata.
15 år etter implementering av IPS-tjenester i Bodø (intervensjonskommune)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sysselsettingsgrad
Tidsramme: 3 år etter implementering av IPS-tjenester i Bodø, Norge
Sysselsettingsprosentene i Bodø (tiltakskommune) vil sammenlignes med sysselsettingsprosentene i 10 tilsvarende kommuner (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) uten IPS-tjenester (kontrollkommuner). Måleverktøyet vil være norske registerdata fra skatteposter med opplysninger både om arbeidsforhold (ja/nei og tidsrom) og skattepliktig inntekt (kr).
3 år etter implementering av IPS-tjenester i Bodø, Norge
Sysselsettingsgrad
Tidsramme: 7 år etter implementering av IPS-tjenester i Bodø, Norge (intervensjonskommune)
Sysselsettingsprosentene i Bodø (tiltakskommune) vil sammenlignes med sysselsettingsprosentene i 10 tilsvarende kommuner (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) uten IPS-tjenester (kontrollkommuner). Måleverktøyet vil være norske registerdata fra skatteposter med opplysninger både om arbeidsforhold (ja/nei og tidsrom) og skattepliktig inntekt (kr).
7 år etter implementering av IPS-tjenester i Bodø, Norge (intervensjonskommune)
Velferdsavhengighetsgrad
Tidsramme: 3 år etter implementering av IPS-tjenester i Bodø (intervensjonskommune)
Velferdsforsørgersatser (attføringspenger, uføretrygd, sykefravær, dagpenger og sosiale ytelser) i Bodø (tiltaksgruppe/kommune) skal sammenlignes med 10 tilsvarende kommuner uten IPS-tjenester (kontrollgrupper/kommuner).
3 år etter implementering av IPS-tjenester i Bodø (intervensjonskommune)
Velferdsavhengighetsgrad
Tidsramme: 7 år etter implementering av IPS-tjenester i Bodø (intervensjonskommune)
Satser for velferdsavhengighet (rehabiliteringspenger, uføretrygd, sykefravær, dagpenger og sosiale ytelser) i Bodø (tiltakskommune) vil sammenlignes med satser for velferdsavhengighet i 10 tilsvarende kommuner (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) uten IPS-tjenester (kontrollkommuner) ved bruk av norske registerdata.
7 år etter implementering av IPS-tjenester i Bodø (intervensjonskommune)
Priser for behandlinger for psykiske lidelser
Tidsramme: 3 år etter implementering av IPS-tjenester i Bodø (intervensjonskommune)
Helseutnyttelsesrater i Bodø (tiltakskommune) vil sammenlignes med helseutnyttelsesrater i 10 tilsvarende kommuner (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) uten IPS-tjenester (kontroll). kommuner). Helsetjenesteutnyttelsen vil være basert på data fra Norsk pasientregister. Vi vil bruke data til døgn- og poliklinisk behandling for psykiske lidelser og annet (separate analyser), innhentet fra Norsk pasientregister som måleverktøy. Disse vil bli analysert separat og kombinert, og hovedhypotesen vil være basert på den første.
3 år etter implementering av IPS-tjenester i Bodø (intervensjonskommune)
Priser for behandlinger for psykiske lidelser
Tidsramme: 7 år etter implementering av IPS-tjenester i Bodø (intervensjonskommune)
Helseutnyttelsesrater i Bodø (tiltakskommune) vil sammenlignes med helseutnyttelsesrater i 10 tilsvarende kommuner (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) uten IPS-tjenester (kontroll). kommuner). Helsetjenesteutnyttelsen vil være basert på data fra Norsk pasientregister. Vi vil bruke data til døgn- og poliklinisk behandling for psykiske lidelser og annet (separate analyser), innhentet fra Norsk pasientregister som måleverktøy. Disse vil bli analysert separat og kombinert, og hovedhypotesen vil være basert på den første.
7 år etter implementering av IPS-tjenester i Bodø (intervensjonskommune)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Samarbeidspartnere

University of Tromso
Nordlandssykehuset HF
University of Melbourne
The University of New South Wales
London School of Economics and Political Science
St George's Healthcare NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnstein Mykletun, Prof PsyD, Norwegian IPH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IPSBODO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere