Az egyéni elhelyezés és ellenőrzés naturalisztikus, ellenőrzött kísérlete Bodø-ben (IPSBODO)
A nyomozók célja az egyéni elhelyezés és támogatás (IPS) hatékonyságának tesztelése
- foglalkoztatás,
- jóléti függőség, és
- közszféra egészségügyi felhasználása.
Ez egy naturalista ellenőrzött kísérlet, ahol egy település (Bodø Norvégiában) körülbelül 50 000 lakossal hozzáférhet az IPS szolgáltatásokhoz a közszféra mentális egészségügyi szolgáltatásaiban a 2013-2016 közötti időszakban. A beavatkozás célcsoportja a kezelés időpontjában 18-40 év közötti, súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő betegek. Azok a betegek, akik már részesülnek élethosszig tartó rokkantsági ellátásban, kizárásra kerülnek.
A kontrollcsoport átlagosan 10 település lesz Norvégiában IPS szolgáltatások nélkül.
Az eredményekre vonatkozó adatok a kutatás számára elérhető nyilvános nyilvántartásokon alapulnak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók célja, hogy teszteljék azokat a hipotéziseket, amelyekben az egyéni elhelyezés és támogatás (IPS) hatékony
- a foglalkoztatás növelése,
- a jóléti függőség csökkentése, és
- a közszféra egészségügyi kihasználtságának csökkentése.
Ez egy naturalista ellenőrzött kísérlet, ahol egy település (Bodø Norvégiában) körülbelül 50 000 lakossal hozzáférhet az IPS szolgáltatásokhoz a közszféra mentális egészségügyi szolgáltatásaiban a 2013-2016 közötti időszakban. A követési időszak 2022-ig tart. A beavatkozás célcsoportja a súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő betegek a kezelés időpontjában 18-40 éves korosztályban, 200 IPS szolgáltatásban részesülő ambícióval. A vizsgálók célja, hogy társadalmi (nem egyéni) szinten tanulmányozzák a hatékonyságot, feltételezve, hogy a kezelési önkormányzat (Bodø) rendszerváltozásai eredményeként a Bodø településen belüli tovagyűrűző hatások jelentkeznek. Azok a betegek, akik már részesülnek élethosszig tartó rokkantsági ellátásban, kizárásra kerülnek. A kontrollcsoport 10 hasonló, IPS-szolgáltatások nélküli norvég település lesz, a gazdaság, a demográfia és a földrajz hasonlóságai alapján, valamint nyilvánosan elérhető információk alapján kerül kiválasztásra. Körülbelül 77 000 alanyt vonnak be ebbe a tanulmányba; 7000 alany Bodø településről és 70 000 alany a másik 10 településről (a kontrollcsoport).
Az eredményekre vonatkozó adatok a kutatás számára elérhető nyilvános nyilvántartásokon alapulnak. Az eredmények operacionalizálása a következő:
- A foglalkoztatás az adónyilvántartásból származó nyilvántartási adatokon fog alapulni, a munkaviszonyra (igen/nem és időszakra) és az adóköteles jövedelemre (NOK) vonatkozó információkkal.
- A jóléti függőség nyilvántartási adatokon fog alapulni, beleértve a rehabilitációs ellátásokat, a rokkantsági ellátásokat, a betegség miatti távollétet, a munkanélküli segélyeket és a szociális juttatásokat. Ezeket külön-külön és kombinálva elemezzük, a fő hipotézis pedig ez utóbbira épül.
- Az egészségügyi ellátás igénybevétele a norvég betegnyilvántartás adatain fog alapulni. A mentális betegségek fekvő- és járóbeteg-kezelésére és egyéb (külön elemzésekre) vonatkozó adatok felhasználásra kerülnek. Ezeket külön-külön és kombinálva elemezzük, és a fő hipotézis az elsőre épül.
Az adatok elemzése két körben történik; először 2019-ben, majd egy nyomon követési elemzést 2022-ben. A hatások mérésére a különbség a különbségben megközelítést alkalmazzuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nordland
-
Bodø, Nordland, Norvégia, 8092
- Nordland Hospital Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos mentális betegség
- Munkaértékelési pótlék
Kizárási kritériumok:
- Fogyatékossági ellátás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egyéni elhelyezés és támogatás
A munkaerő részvételének növelése érdekében IPS-t kapó betegek csoportja.
|
Foglalkozási rehabilitáció és támogatás Klinikai kezeléssel integrálva
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A szokásos kezelésben részesülő betegek csoportja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú jóléti függőség
Időkeret: 15 évvel az IPS-szolgáltatások bevezetése után Bodø-ben (beavatkozó önkormányzat)
|
A jóléti függőségi ráták (rehabilitációs ellátások, rokkantsági ellátások, betegség miatti távollét, munkanélküli segélyek és szociális juttatások) Bodø-ben (beavatkozó település) a jóléti függőségi rátákhoz fognak hasonlítani 10 hasonló településen (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) IPS-szolgáltatások nélkül (ellenőrző önkormányzatok) norvég nyilvántartási adatok felhasználásával.
|
15 évvel az IPS-szolgáltatások bevezetése után Bodø-ben (beavatkozó önkormányzat)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Foglalkoztatási ráta
Időkeret: 3 évvel az IPS-szolgáltatás bevezetése után Bodø-ben, Norvégiában
|
A Bodø (beavatkozó település) foglalkoztatási rátáját 10 hasonló település (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) foglalkoztatási rátáihoz fogják hasonlítani IPS-szolgáltatások nélkül (kontroll települések).
A mérőeszköz az adónyilvántartásból származó norvég nyilvántartási adatok, amelyek mind a foglalkoztatásra (igen/nem, mind az időszakra) és az adóköteles jövedelemre (NOK) vonatkoznak.
|
3 évvel az IPS-szolgáltatás bevezetése után Bodø-ben, Norvégiában
|
|
Foglalkoztatási ráta
Időkeret: 7 évvel az IPS-szolgáltatások bevezetése után Bodø-ben, Norvégiában (beavatkozó önkormányzat)
|
A Bodø (beavatkozó település) foglalkoztatási rátáját 10 hasonló település (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) foglalkoztatási rátáihoz fogják hasonlítani IPS-szolgáltatások nélkül (kontroll települések).
A mérőeszköz az adónyilvántartásból származó norvég nyilvántartási adatok, amelyek mind a foglalkoztatásra (igen/nem, mind az időszakra) és az adóköteles jövedelemre (NOK) vonatkoznak.
|
7 évvel az IPS-szolgáltatások bevezetése után Bodø-ben, Norvégiában (beavatkozó önkormányzat)
|
|
Jóléti függőségi ráta
Időkeret: 3 évvel az IPS-szolgáltatások bevezetése után Bodø-ben (beavatkozó önkormányzat)
|
A jóléti függőségi rátákat (rehabilitációs ellátások, rokkantsági ellátások, betegség miatti távollét, munkanélküli segélyek és szociális juttatások) Bodø-ben (beavatkozási csoport/önkormányzat) összehasonlítják 10 hasonló, IPS-szolgáltatással nem rendelkező településsel (kontrollcsoportok/önkormányzatok).
|
3 évvel az IPS-szolgáltatások bevezetése után Bodø-ben (beavatkozó önkormányzat)
|
|
Jóléti függőségi ráta
Időkeret: 7 évvel az IPS-szolgáltatások bevezetése után Bodø-ben (beavatkozó önkormányzat)
|
A jóléti függőségi ráták (rehabilitációs ellátások, rokkantsági ellátások, betegség miatti távollét, munkanélküli segélyek és szociális juttatások) Bodø-ben (beavatkozó település) a jóléti függőségi rátákhoz fognak hasonlítani 10 hasonló településen (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) IPS-szolgáltatások nélkül (ellenőrző önkormányzatok) norvég nyilvántartási adatok felhasználásával.
|
7 évvel az IPS-szolgáltatások bevezetése után Bodø-ben (beavatkozó önkormányzat)
|
|
A mentális betegségek kezelésének aránya
Időkeret: 3 évvel az IPS-szolgáltatások bevezetése után Bodø-ben (beavatkozó önkormányzat)
|
Bodø (beavatkozó település) egészségügyi igénybevételi arányait 10 hasonló település (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) egészségügyi felhasználási arányaival fogják összehasonlítani IPS-szolgáltatások (kontroll) nélkül. önkormányzatok).
Az egészségügyi ellátás igénybevétele a norvég betegnyilvántartás adatain fog alapulni.
Mérési eszközként a Norvég Betegnyilvántartásból gyűjtött adatokat fogjuk felhasználni a mentális betegségek fekvő- és járóbeteg-kezeléseihez és egyéb (külön elemzésekhez).
Ezeket külön-külön és kombinálva elemezzük, és a fő hipotézis az elsőre épül.
|
3 évvel az IPS-szolgáltatások bevezetése után Bodø-ben (beavatkozó önkormányzat)
|
|
A mentális betegségek kezelésének aránya
Időkeret: 7 évvel az IPS-szolgáltatások bevezetése után Bodø-ben (beavatkozó önkormányzat)
|
Bodø (beavatkozó település) egészségügyi igénybevételi arányait 10 hasonló település (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) egészségügyi felhasználási arányaival fogják összehasonlítani IPS-szolgáltatások (kontroll) nélkül. önkormányzatok).
Az egészségügyi ellátás igénybevétele a norvég betegnyilvántartás adatain fog alapulni.
Mérési eszközként a Norvég Betegnyilvántartásból gyűjtött adatokat fogjuk felhasználni a mentális betegségek fekvő- és járóbeteg-kezeléseihez és egyéb (külön elemzésekhez).
Ezeket külön-külön és kombinálva elemezzük, és a fő hipotézis az elsőre épül.
|
7 évvel az IPS-szolgáltatások bevezetése után Bodø-ben (beavatkozó önkormányzat)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnstein Mykletun, Prof PsyD, Norwegian IPH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPSBODO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .