Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naturalisticky řízená zkouška individuálního umístění a kontroly v Bodø (IPSBODO)

25. listopadu 2019 aktualizováno: Norwegian Institute of Public Health

Cílem vyšetřovatelů je otestovat účinnost individuálního umístění a podpory (IPS).

  1. zaměstnanost,
  2. závislost na blahobytu a
  3. využití zdravotní péče ve veřejném sektoru.

Jedná se o naturalisticky řízenou studii, kde jedna obec (Bodø v Norsku) s přibližně 50 000 obyvateli získala přístup ke službám IPS v oblasti duševního zdraví veřejného sektoru v období 2013-2016. Cílovou skupinou pro intervenci jsou pacienti s těžkým duševním onemocněním (SMI) ve věkové skupině 18-40 let v době léčby. Pacienti, kteří již dostávají celoživotní dávky v invaliditě, budou vyloučeni.

Kontrolní skupinou bude průměrně 10 obcí v Norsku bez služeb IPS.

Data pro výsledky budou vycházet z veřejných registrů dostupných pro výzkum.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem vyšetřovatelů je otestovat hypotézy, v nichž je individuální umístění a podpora (IPS) efektivní

  1. zvýšení zaměstnanosti,
  2. snížení závislosti na blahobytu a
  3. snížení využívání zdravotní péče ve veřejném sektoru.

Jedná se o naturalisticky řízenou studii, kde jedna obec (Bodø v Norsku) s přibližně 50 000 obyvateli získala přístup ke službám IPS v oblasti duševního zdraví veřejného sektoru v období 2013-2016. Následné období potrvá do roku 2022. Cílovou skupinou intervence jsou pacienti s těžkým duševním onemocněním (SMI) ve věkové skupině 18-40 let v době léčby s ambicí 200 přijatých služeb IPS. Vyšetřovatelé se zaměřují na studium účinnosti na společenské (nikoli individuální) úrovni, za předpokladu vedlejších účinků v rámci obce Bodø v důsledku systémových změn v obci pro léčbu (Bodø). Pacienti, kteří již dostávají celoživotní dávky v invaliditě, budou vyloučeni. Kontrolní skupinou bude 10 podobných obcí v Norsku bez služeb IPS a bude vybrána na základě podobnosti v ekonomice, demografii a geografii a shromážděna z veřejně dostupných informací. Do této studie bude zapsáno přibližně 77 000 subjektů; 7000 subjektů z obce Bodø a 70000 z dalších 10 obcí (kontrolní skupina).

Data pro výsledky budou vycházet z veřejných registrů dostupných pro výzkum. Výsledné operace jsou:

  1. Zaměstnání bude vycházet z registračních údajů z daňové evidence s údaji jak o zaměstnání (ano/ne a období), tak o zdanitelných příjmech (NOK).
  2. Sociální závislost bude vycházet z registračních údajů včetně rehabilitačních dávek, invalidních dávek, nepřítomnosti v nemoci, dávek v nezaměstnanosti a sociálních dávek. Ty budou analyzovány odděleně a kombinovány a hlavní hypotéza bude založena na druhém.
  3. Využití zdravotní péče bude vycházet z údajů norského registru pacientů. Budou použity údaje pro ústavní a ambulantní léčbu duševních chorob a další (samostatné analýzy). Ty budou analyzovány odděleně a kombinovány a hlavní hypotéza bude založena na první.

Data budou analyzována ve dvou kolech; nejprve v roce 2019 a následná analýza v roce 2022. K měření účinků bude použit přístup rozdílu v rozdílu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

77000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Nordland
      • Bodø, Nordland, Norsko, 8092
        • Nordland Hospital Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těžká duševní nemoc
  • Příspěvek na pracovní hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Dávka pro invaliditu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Individuální umístění a podpora
Skupina pacientů užívajících IPS za účelem zvýšení účasti pracovní síly.
Behaviorální: IPS
Pracovní rehabilitace a podpora Integrovaná s klinickou léčbou
NO_INTERVENTION: Řízení
Skupina pacientů, kteří dostávají léčbu jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobá závislost na blahobytu
Časové okno: 15 let po zavedení služeb IPS v Bodø (zásahová obec)
Míra závislosti na sociálním zabezpečení (rehabilitační dávky, invalidní dávky, nepřítomnost v nemoci, podpora v nezaměstnanosti a sociální dávky) v Bodø (intervenční obec) bude porovnána s mírou závislosti na sociálním zabezpečení v 10 podobných obcích (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) bez služeb IPS (kontrolní obce) využívající data norského registru.
15 let po zavedení služeb IPS v Bodø (zásahová obec)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zaměstnanosti
Časové okno: 3 roky po implementaci služeb IPS v Bodø v Norsku
Míra zaměstnanosti v Bodø (intervenční obec) bude porovnána s mírou zaměstnanosti v 10 podobných obcích (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) bez služeb IPS (kontrolní obce). Měřicím nástrojem budou norská registrační data z daňových záznamů s informacemi jak o zaměstnání (ano/ne a časové období), tak o zdanitelném příjmu (NOK).
3 roky po implementaci služeb IPS v Bodø v Norsku
Míra zaměstnanosti
Časové okno: 7 let po zavedení služeb IPS v Bodø, Norsko (zásahová obec)
Míra zaměstnanosti v Bodø (intervenční obec) bude porovnána s mírou zaměstnanosti v 10 podobných obcích (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) bez služeb IPS (kontrolní obce). Měřicím nástrojem budou norská registrační data z daňových záznamů s informacemi jak o zaměstnání (ano/ne a časové období), tak o zdanitelném příjmu (NOK).
7 let po zavedení služeb IPS v Bodø, Norsko (zásahová obec)
Míra závislosti na blahobytu
Časové okno: 3 roky po zavedení služeb IPS v Bodø (zásahová obec)
Míra sociální závislosti (rehabilitační dávky, invalidní dávky, nemocenská nepřítomnost, podpora v nezaměstnanosti a sociální dávky) v Bodø (intervenční skupina/obec) bude porovnána s 10 podobnými obcemi bez služeb IPS (kontrolní skupiny/obce).
3 roky po zavedení služeb IPS v Bodø (zásahová obec)
Míra závislosti na blahobytu
Časové okno: 7 let po zavedení služeb IPS v Bodø (zásahová obec)
Míra závislosti na sociálním zabezpečení (rehabilitační dávky, invalidní dávky, nepřítomnost v nemoci, podpora v nezaměstnanosti a sociální dávky) v Bodø (intervenční obec) bude porovnána s mírou závislosti na sociálním zabezpečení v 10 podobných obcích (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) bez služeb IPS (kontrolní obce) využívající data norského registru.
7 let po zavedení služeb IPS v Bodø (zásahová obec)
Sazby léčby duševních chorob
Časové okno: 3 roky po zavedení služeb IPS v Bodø (zásahová obec)
Míra využití zdravotní péče v Bodø (zásahová obec) bude porovnána s mírou využití zdravotní péče v 10 podobných obcích (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) bez služeb IPS (kontrola obce). Využití zdravotní péče bude vycházet z údajů norského registru pacientů. Jako nástroj měření použijeme data pro ústavní a ambulantní léčbu duševních chorob a další (samostatné analýzy), shromážděná z norského registru pacientů. Ty budou analyzovány odděleně a kombinovány a hlavní hypotéza bude založena na první.
3 roky po zavedení služeb IPS v Bodø (zásahová obec)
Sazby léčby duševních chorob
Časové okno: 7 let po zavedení služeb IPS v Bodø (zásahová obec)
Míra využití zdravotní péče v Bodø (zásahová obec) bude porovnána s mírou využití zdravotní péče v 10 podobných obcích (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) bez služeb IPS (kontrola obce). Využití zdravotní péče bude vycházet z údajů norského registru pacientů. Jako nástroj měření použijeme data pro ústavní a ambulantní léčbu duševních chorob a další (samostatné analýzy), shromážděná z norského registru pacientů. Ty budou analyzovány odděleně a kombinovány a hlavní hypotéza bude založena na první.
7 let po zavedení služeb IPS v Bodø (zásahová obec)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian Institute of Public Health

Spolupracovníci

University of Tromso
Nordlandssykehuset HF
University of Melbourne
The University of New South Wales
London School of Economics and Political Science
St George's Healthcare NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnstein Mykletun, Prof PsyD, Norwegian IPH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPSBODO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžká duševní porucha

Klinické studie na IPS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit