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Una prueba naturalista controlada de ubicación y control individual en Bodø (IPSBODO)

25 de noviembre de 2019 actualizado por: Norwegian Institute of Public Health

Los investigadores tienen como objetivo probar la efectividad de la Colocación y el Apoyo Individual (IPS) en

  1. empleo,
  2. dependencia del bienestar, y
  3. utilización de los servicios de salud del sector público.

Este es un ensayo controlado naturalista, donde un municipio (Bodø en Noruega) con alrededor de 50000 habitantes obtuvo acceso a los servicios de IPS en los servicios de salud mental del sector público durante el período 2013-2016. El grupo objetivo de la intervención son los pacientes con enfermedad mental grave (SMI) en el grupo de edad de 18 a 40 años en el momento del tratamiento. Se excluirán los pacientes que ya reciben beneficios por discapacidad de por vida.

El grupo de control será un promedio de 10 municipios en Noruega sin servicios IPS.

Los datos de los resultados se basarán en los registros públicos disponibles para la investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de los investigadores es probar las hipótesis de que la Colocación y el Apoyo Individual (IPS) es eficaz en

  1. aumentar el empleo,
  2. reducir la dependencia de la asistencia social, y
  3. reducción de la utilización de la atención de salud del sector público.

Este es un ensayo controlado naturalista, donde un municipio (Bodø en Noruega) con alrededor de 50000 habitantes obtuvo acceso a los servicios de IPS en los servicios de salud mental del sector público durante el período 2013-2016. El período de seguimiento durará hasta 2022. El grupo objetivo de la intervención son los pacientes con enfermedad mental grave (SMI) en el grupo de edad de 18 a 40 años en el momento del tratamiento, con una ambición de 200 que recibieron servicios de IPS. Los investigadores pretenden estudiar la eficacia a nivel social (no individual), suponiendo efectos indirectos dentro del municipio de Bodø como resultado de cambios en el sistema en el municipio de tratamiento (Bodø). Se excluirán los pacientes que ya reciben beneficios por discapacidad de por vida. El grupo de control será de 10 municipios similares en Noruega sin servicios de IPS y se elegirá sobre la base de las similitudes en la economía, la demografía y la geografía y se recopilará de la información disponible públicamente. Aproximadamente 77000 sujetos se inscribirán en este estudio; 7000 sujetos del municipio de Bodø y 70000 de los otros 10 municipios (el grupo de control).

Los datos de los resultados se basarán en los registros públicos disponibles para la investigación. Las operacionalizaciones de resultados son:

  1. El empleo se basará en los datos de registro de los registros fiscales con información tanto sobre el empleo (sí/no y período) como sobre la base imponible (NOK).
  2. La dependencia de la asistencia social se basará en los datos del registro, incluidos los beneficios de rehabilitación, los beneficios por discapacidad, las ausencias por enfermedad, los beneficios por desempleo y los beneficios sociales. Estos serán analizados por separado y combinados, y la hipótesis principal se basará en estos últimos.
  3. La utilización de la atención médica se basará en los datos del Registro de Pacientes de Noruega. Se utilizarán los datos de los tratamientos de pacientes hospitalizados y ambulatorios por enfermedad mental y otros (análisis separados). Estos serán analizados por separado y combinados, y la hipótesis principal se basará en el primero.

Los datos serán analizados en dos rondas; primero en 2019 y un análisis de seguimiento en 2022. Se utilizará un enfoque de diferencias en diferencias para medir los efectos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

77000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nordland
      • Bodø, Nordland, Noruega, 8092
        • Nordland Hospital Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad mental grave
  • Subsidio de evaluación del trabajo

Criterio de exclusión:

  • Prestación por discapacidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Colocación y apoyo individual
Grupo de pacientes que reciben IPS para aumentar la participación laboral.
Rehabilitación y apoyo ocupacional Integrado con tratamiento clínico
SIN INTERVENCIÓN: Control
Grupo de pacientes que reciben el tratamiento habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dependencia del bienestar a largo plazo
Periodo de tiempo: 15 años después de la implementación de los servicios IPS en Bodø (municipio de intervención)
Las tasas de dependencia de la asistencia social (prestaciones de rehabilitación, prestaciones por discapacidad, ausencia por enfermedad, prestaciones de desempleo y prestaciones sociales) en Bodø (municipio de intervención) se compararán con las tasas de dependencia de la asistencia social en 10 municipios similares (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) sin servicios IPS (municipios de control) utilizando datos de registro noruegos.
15 años después de la implementación de los servicios IPS en Bodø (municipio de intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de empleo
Periodo de tiempo: 3 años después de la implementación de los servicios IPS en Bodø, Noruega
Las tasas de empleo en Bodø (municipio de intervención) se compararán con las tasas de empleo en 10 municipios similares (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) sin servicios IPS (municipios de control). La herramienta de medición serán los datos del registro noruego de los registros fiscales con información tanto sobre el empleo (sí/no y período de tiempo) como sobre la renta imponible (NOK).
3 años después de la implementación de los servicios IPS en Bodø, Noruega
Tasa de empleo
Periodo de tiempo: 7 años después de la implementación de los servicios IPS en Bodø, Noruega (municipio de intervención)
Las tasas de empleo en Bodø (municipio de intervención) se compararán con las tasas de empleo en 10 municipios similares (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) sin servicios IPS (municipios de control). La herramienta de medición serán los datos del registro noruego de los registros fiscales con información tanto sobre el empleo (sí/no y período de tiempo) como sobre la renta imponible (NOK).
7 años después de la implementación de los servicios IPS en Bodø, Noruega (municipio de intervención)
Tasa de dependencia de la asistencia social
Periodo de tiempo: 3 años después de la implementación de los servicios IPS en Bodø (municipio de intervención)
Las tasas de dependencia del bienestar (beneficios de rehabilitación, beneficios por discapacidad, ausencia por enfermedad, beneficios por desempleo y beneficios sociales) en Bodø (grupo de intervención/municipio) se compararán con 10 municipios similares sin servicios IPS (grupos de control/municipios).
3 años después de la implementación de los servicios IPS en Bodø (municipio de intervención)
Tasa de dependencia de la asistencia social
Periodo de tiempo: 7 años después de la implementación de los servicios IPS en Bodø (municipio de intervención)
Las tasas de dependencia de la asistencia social (prestaciones de rehabilitación, prestaciones por discapacidad, ausencia por enfermedad, prestaciones de desempleo y prestaciones sociales) en Bodø (municipio de intervención) se compararán con las tasas de dependencia de la asistencia social en 10 municipios similares (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) sin servicios IPS (municipios de control) utilizando datos de registro noruegos.
7 años después de la implementación de los servicios IPS en Bodø (municipio de intervención)
Tasas de tratamientos para enfermedades mentales
Periodo de tiempo: 3 años después de la implementación de los servicios IPS en Bodø (municipio de intervención)
Las tasas de utilización de la atención sanitaria en Bodø (municipio de intervención) se compararán con las tasas de utilización de la atención sanitaria en 10 municipios similares (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) sin servicios IPS (control municipios). La utilización de la atención médica se basará en los datos del Registro de Pacientes de Noruega. Usaremos datos para tratamientos de pacientes hospitalizados y ambulatorios por enfermedades mentales y otros (análisis separados), recopilados del Registro de Pacientes de Noruega como herramienta de medición. Estos serán analizados por separado y combinados, y la hipótesis principal se basará en el primero.
3 años después de la implementación de los servicios IPS en Bodø (municipio de intervención)
Tasas de tratamientos para enfermedades mentales
Periodo de tiempo: 7 años después de la implementación de los servicios IPS en Bodø (municipio de intervención)
Las tasas de utilización de la atención sanitaria en Bodø (municipio de intervención) se compararán con las tasas de utilización de la atención sanitaria en 10 municipios similares (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) sin servicios IPS (control municipios). La utilización de la atención médica se basará en los datos del Registro de Pacientes de Noruega. Usaremos datos para tratamientos de pacientes hospitalizados y ambulatorios por enfermedades mentales y otros (análisis separados), recopilados del Registro de Pacientes de Noruega como herramienta de medición. Estos serán analizados por separado y combinados, y la hipótesis principal se basará en el primero.
7 años después de la implementación de los servicios IPS en Bodø (municipio de intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IPSBODO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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