Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett naturalistiskt kontrollerat försök med individuell placering och kontroll i Bodø (IPSBODO)

25 november 2019 uppdaterad av: Norwegian Institute of Public Health

Utredarna syftar till att testa effektiviteten av individuell placering och stöd (IPS) på

  1. sysselsättning,
  2. välfärdsberoende, och
  3. offentlig sjukvård.

Detta är ett naturalistiskt kontrollerat försök, där en kommun (Bodø i Norge) med cirka 50 000 invånare får tillgång till IPS-tjänster inom den offentliga psykvården under perioden 2013-2016. Målgruppen för insatsen är patienter med svår psykisk ohälsa (SMI) i åldersgruppen 18-40 vid behandlingstillfället. Patienter som redan får livslång handikappförmån kommer att uteslutas.

Kontrollgruppen kommer att vara i genomsnitt 10 kommuner i Norge utan IPS-tjänster.

Data för utfall kommer att baseras på offentliga register tillgängliga för forskning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna försöker testa hypoteserna som Individual Placement and Support (IPS) är effektiv i

  1. ökad sysselsättning,
  2. minska välfärdsberoendet, och
  3. minska utnyttjandet av den offentliga sjukvården.

Detta är ett naturalistiskt kontrollerat försök, där en kommun (Bodø i Norge) med cirka 50 000 invånare får tillgång till IPS-tjänster inom den offentliga psykvården under perioden 2013-2016. Uppföljningsperioden kommer att pågå till 2022. Målgruppen för insatsen är patienter med svår psykisk ohälsa (SMI) i åldersgruppen 18-40 vid behandlingstillfället, med en ambition om 200 mottagna IPS-tjänster. Utredarna syftar till att studera effektiviteten på samhällelig (inte individuell) nivå, med antagande om spridningseffekter inom Bodø kommun som ett resultat av systemförändringar i behandlingskommunen (Bodø). Patienter som redan får livslång handikappförmån kommer att uteslutas. Kontrollgruppen kommer att vara 10 liknande kommuner i Norge utan IPS-tjänster och kommer att väljas utifrån likheter i ekonomi, demografi och geografi och samlas in från allmänt tillgänglig information. Cirka 77 000 försökspersoner kommer att registreras i denna studie; 7000 försökspersoner från Bodø kommun och 70000 från övriga 10 kommuner (kontrollgruppen).

Data för utfall kommer att baseras på offentliga register tillgängliga för forskning. Resultatoperationer är:

  1. Anställning kommer att baseras på registerdata från skatteregister med uppgifter både om anställning (ja/nej och period) och skattepliktig inkomst (NOK).
  2. Välfärdsberoende kommer att baseras på registerdata inklusive rehabiliteringsersättning, handikappersättning, sjukfrånvaro, arbetslöshetsersättning och socialbidrag. Dessa kommer att analyseras separat och kombineras, och huvudhypotesen kommer att baseras på den senare.
  3. Utnyttjandet av vården kommer att baseras på data från det norska patientregistret. Data för sluten- och öppenvårdsbehandlingar för psykisk ohälsa och annat (separata analyser) kommer att användas. Dessa kommer att analyseras separat och kombineras, och huvudhypotesen kommer att baseras på den första.

Data kommer att analyseras i två omgångar; först 2019 och en uppföljningsanalys 2022. En skillnad-i-skillnadsmetod kommer att användas för att mäta effekterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

77000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Nordland
      • Bodø, Nordland, Norge, 8092
        • Nordland Hospital Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Svår psykisk ohälsa
  • Arbetsprövningsersättning

Exklusions kriterier:

  • Handikappersättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Individuell placering och stöd
Grupp patienter som får IPS för att öka arbetsstyrkans deltagande.
Beteende: IPS
Arbetsrehabilitering och stöd Integrerat med klinisk behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Grupp patienter som får behandling som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långvarigt välfärdsberoende
Tidsram: 15 år efter implementering av IPS-tjänster i Bodø (insatskommun)
Andelen välfärdsberoende (rehabiliteringsersättning, handikappersättning, sjukfrånvaro, arbetslöshetsersättning och socialbidrag) i Bodø (insatskommun) kommer att jämföras med nivåer av välfärdsberoende i 10 liknande kommuner (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) utan IPS-tjänster (kontrollkommuner) med hjälp av norska registerdata.
15 år efter implementering av IPS-tjänster i Bodø (insatskommun)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sysselsättningsgrad
Tidsram: 3 år efter implementering av IPS-tjänster i Bodø, Norge
Sysselsättningsgraden i Bodø (insatskommun) kommer att jämföras med sysselsättningsgraden i 10 liknande kommuner (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad och Steinkjer) utan IPS-tjänster (kontrollkommuner). Mätverktyget kommer att vara norska registerdata från skatteregister med information både om anställning (ja/nej och tidsperiod) och skattepliktig inkomst (NOK).
3 år efter implementering av IPS-tjänster i Bodø, Norge
Sysselsättningsgrad
Tidsram: 7 år efter implementering av IPS-tjänster i Bodø, Norge (interventionskommun)
Sysselsättningsgraden i Bodø (insatskommun) kommer att jämföras med sysselsättningsgraden i 10 liknande kommuner (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad och Steinkjer) utan IPS-tjänster (kontrollkommuner). Mätverktyget kommer att vara norska registerdata från skatteregister med information både om anställning (ja/nej och tidsperiod) och skattepliktig inkomst (NOK).
7 år efter implementering av IPS-tjänster i Bodø, Norge (interventionskommun)
Välfärdsberoendegrad
Tidsram: 3 år efter implementering av IPS-tjänster i Bodø (insatskommun)
Välfärdsberoendegraden (rehabiliteringsersättning, handikappersättning, sjukfrånvaro, arbetslöshetsersättning och socialbidrag) i Bodø (insatsgrupp/kommun) kommer att jämföras med 10 liknande kommuner utan IPS-tjänster (kontrollgrupper/kommuner).
3 år efter implementering av IPS-tjänster i Bodø (insatskommun)
Välfärdsberoendegrad
Tidsram: 7 år efter implementering av IPS-tjänster i Bodø (insatskommun)
Andelen välfärdsberoende (rehabiliteringsersättning, handikappersättning, sjukfrånvaro, arbetslöshetsersättning och socialbidrag) i Bodø (insatskommun) kommer att jämföras med nivåer av välfärdsberoende i 10 liknande kommuner (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) utan IPS-tjänster (kontrollkommuner) med hjälp av norska registerdata.
7 år efter implementering av IPS-tjänster i Bodø (insatskommun)
Priser för behandlingar för psykisk ohälsa
Tidsram: 3 år efter implementering av IPS-tjänster i Bodø (insatskommun)
Utnyttjandegraden för sjukvården i Bodø (interventionskommun) kommer att jämföras med sjukvårdsutnyttjandet i 10 liknande kommuner (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad och Steinkjer) utan IPS-tjänster (kontroll). kommuner). Utnyttjandet av vården kommer att baseras på data från det norska patientregistret. Vi kommer att använda data för sluten- och öppenvårdsbehandlingar för psykisk ohälsa och annat (separata analyser), insamlade från det norska patientregistret som ett mätverktyg. Dessa kommer att analyseras separat och kombineras, och huvudhypotesen kommer att baseras på den första.
3 år efter implementering av IPS-tjänster i Bodø (insatskommun)
Priser för behandlingar för psykisk ohälsa
Tidsram: 7 år efter implementering av IPS-tjänster i Bodø (insatskommun)
Utnyttjandegraden för sjukvården i Bodø (interventionskommun) kommer att jämföras med sjukvårdsutnyttjandet i 10 liknande kommuner (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad och Steinkjer) utan IPS-tjänster (kontroll). kommuner). Utnyttjandet av vården kommer att baseras på data från det norska patientregistret. Vi kommer att använda data för sluten- och öppenvårdsbehandlingar för psykisk ohälsa och annat (separata analyser), insamlade från det norska patientregistret som ett mätverktyg. Dessa kommer att analyseras separat och kombineras, och huvudhypotesen kommer att baseras på den första.
7 år efter implementering av IPS-tjänster i Bodø (insatskommun)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Samarbetspartners

University of Tromso
Nordlandssykehuset HF
University of Melbourne
The University of New South Wales
London School of Economics and Political Science
St George's Healthcare NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Arnstein Mykletun, Prof PsyD, Norwegian IPH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Första postat (FAKTISK)

27 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IPSBODO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår psykisk störning

Kliniska prövningar på IPS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera