Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et naturalistisk kontrolleret forsøg med individuel placering og kontrol i Bodø (IPSBODO)

25. november 2019 opdateret af: Norwegian Institute of Public Health

Efterforskerne sigter mod at teste effektiviteten af ​​Individual Placement and Support (IPS) på

  1. beskæftigelse,
  2. velfærdsafhængighed, og
  3. udnyttelse af den offentlige sundhedspleje.

Der er tale om et naturalistisk kontrolleret forsøg, hvor én kommune (Bodø i Norge) med omkring 50.000 indbyggere får adgang til IPS-tjenester i den offentlige psykiatri i perioden 2013-2016. Målgruppen for interventionen er patienter med svær psykisk sygdom (SMI) i aldersgruppen 18-40 på behandlingstidspunktet. Patienter, der allerede modtager livslang invaliditetsydelse vil blive udelukket.

Kontrolgruppen vil i gennemsnit være 10 kommuner i Norge uden IPS-tjenester.

Data for resultater vil være baseret på offentlige registre, der er tilgængelige for forskning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne forsøger at teste de hypoteser, som Individual Placement and Support (IPS) er effektiv i

  1. øget beskæftigelse,
  2. reduktion af velfærdsafhængighed, og
  3. at reducere den offentlige sektors sundhedsudnyttelse.

Der er tale om et naturalistisk kontrolleret forsøg, hvor én kommune (Bodø i Norge) med omkring 50.000 indbyggere får adgang til IPS-tjenester i den offentlige psykiatri i perioden 2013-2016. Opfølgningsperioden varer indtil 2022. Målgruppen for interventionen er patienter med svær psykisk sygdom (SMI) i aldersgruppen 18-40 på behandlingstidspunktet med en ambition om 200 modtagne IPS-ydelser. Efterforskerne sigter mod at undersøge effektiviteten på samfundsniveau (ikke individuelt) under forudsætning af afsmittende effekter inden for Bodø kommune som følge af systemændringer i behandlingskommunen (Bodø). Patienter, der allerede modtager livslang invaliditetsydelse vil blive udelukket. Kontrolgruppen vil være 10 lignende kommuner i Norge uden IPS-tjenester og vil blive valgt på baggrund af ligheder i økonomi, demografi og geografi og indsamlet fra offentligt tilgængelig information. Ca. 77.000 forsøgspersoner vil blive tilmeldt denne undersøgelse; 7000 forsøgspersoner fra Bodø kommune og 70000 fra de øvrige 10 kommuner (kontrolgruppen).

Data for resultater vil være baseret på offentlige registre, der er tilgængelige for forskning. Resultatoperationer er:

  1. Ansættelsen vil være baseret på registerdata fra skatteregistre med oplysninger både om beskæftigelse (ja/nej og periode) og skattepligtig indkomst (NOK).
  2. Velfærdsafhængighed vil være baseret på registerdata, herunder revalideringsydelser, invalideydelser, sygefravær, dagpenge og sociale ydelser. Disse vil blive analyseret adskilt og kombineret, og hovedhypotesen vil tage udgangspunkt i sidstnævnte.
  3. Udnyttelsen af ​​sundhedsvæsenet vil være baseret på data fra det norske patientregister. Data for indlagte og ambulante behandlinger af psykisk sygdom og andet (særskilte analyser) vil blive brugt. Disse vil blive analyseret adskilt og kombineret, og hovedhypotesen vil være baseret på den første.

Dataene vil blive analyseret i to omgange; første gang i 2019 og en opfølgende analyse i 2022. En forskel-i-forskel tilgang vil blive brugt til at måle effekterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

77000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Nordland
      • Bodø, Nordland, Norge, 8092
        • Nordland Hospital Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svær psykisk sygdom
  • Arbejdsafklaringsgodtgørelse

Ekskluderingskriterier:

  • Invalideydelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Individuel anbringelse og støtte
Gruppe af patienter, der modtager IPS for at øge arbejdsstyrkens deltagelse.
Adfærdsmæssigt: IPS
Erhvervsrettet rehabilitering og støtte Integreret med klinisk behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Gruppe af patienter, der modtager behandling som sædvanligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langvarig velfærdsafhængighed
Tidsramme: 15 år efter implementering af IPS-ydelser i Bodø (indgrebskommune)
Satser for velfærdsafhængighed (revalideringsydelser, invalidedagpenge, sygefravær, dagpenge og sociale ydelser) i Bodø (indsatskommune) vil blive sammenlignet med satserne for velfærdsafhængighed i 10 lignende kommuner (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) uden IPS-tjenester (kontrolkommuner) ved brug af norske registerdata.
15 år efter implementering af IPS-ydelser i Bodø (indgrebskommune)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskæftigelsesgrad
Tidsramme: 3 år efter implementering af IPS-tjenester i Bodø, Norge
Beskæftigelsesprocenterne i Bodø (indgrebskommune) vil blive sammenlignet med beskæftigelsesfrekvenserne i 10 lignende kommuner (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) uden IPS-tjenester (kontrolkommuner). Måleværktøjet vil være norske registerdata fra skatteregistre med oplysninger både om beskæftigelse (ja/nej og tidsperiode) og skattepligtig indkomst (NOK).
3 år efter implementering af IPS-tjenester i Bodø, Norge
Beskæftigelsesgrad
Tidsramme: 7 år efter implementering af IPS-tjenester i Bodø, Norge (interventionskommune)
Beskæftigelsesprocenterne i Bodø (indgrebskommune) vil blive sammenlignet med beskæftigelsesfrekvenserne i 10 lignende kommuner (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) uden IPS-tjenester (kontrolkommuner). Måleværktøjet vil være norske registerdata fra skatteregistre med oplysninger både om beskæftigelse (ja/nej og tidsperiode) og skattepligtig indkomst (NOK).
7 år efter implementering af IPS-tjenester i Bodø, Norge (interventionskommune)
Velfærdsafhængighedsgrad
Tidsramme: 3 år efter implementering af IPS-ydelser i Bodø (indgrebskommune)
Forsørgerprocenter (revalideringsydelser, invalidedagpenge, sygefravær, dagpenge og sociale ydelser) i Bodø (indsatsgruppe/kommune) sammenlignes med 10 tilsvarende kommuner uden IPS-ydelser (kontrolgrupper/kommuner).
3 år efter implementering af IPS-ydelser i Bodø (indgrebskommune)
Velfærdsafhængighedsgrad
Tidsramme: 7 år efter implementering af IPS-ydelser i Bodø (indgrebskommune)
Satser for velfærdsafhængighed (revalideringsydelser, invalidedagpenge, sygefravær, dagpenge og sociale ydelser) i Bodø (indsatskommune) vil blive sammenlignet med satserne for velfærdsafhængighed i 10 lignende kommuner (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) uden IPS-tjenester (kontrolkommuner) ved brug af norske registerdata.
7 år efter implementering af IPS-ydelser i Bodø (indgrebskommune)
Priser for behandlinger for psykisk sygdom
Tidsramme: 3 år efter implementering af IPS-ydelser i Bodø (indgrebskommune)
Udnyttelsesrater for sundhedsvæsenet i Bodø (indgrebskommune) vil blive sammenlignet med sundhedsudnyttelsesrater i 10 lignende kommuner (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) uden IPS-tjenester (kontrol). kommuner). Udnyttelsen af ​​sundhedsvæsenet vil være baseret på data fra det norske patientregister. Vi vil bruge data til indlagte og ambulante behandlinger for psykisk sygdom og andet (særskilte analyser), indsamlet fra Norsk Patientregister som måleværktøj. Disse vil blive analyseret adskilt og kombineret, og hovedhypotesen vil være baseret på den første.
3 år efter implementering af IPS-ydelser i Bodø (indgrebskommune)
Priser for behandlinger for psykisk sygdom
Tidsramme: 7 år efter implementering af IPS-ydelser i Bodø (indgrebskommune)
Udnyttelsesrater for sundhedsvæsenet i Bodø (indgrebskommune) vil blive sammenlignet med sundhedsudnyttelsesrater i 10 lignende kommuner (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) uden IPS-tjenester (kontrol). kommuner). Udnyttelsen af ​​sundhedsvæsenet vil være baseret på data fra det norske patientregister. Vi vil bruge data til indlagte og ambulante behandlinger for psykisk sygdom og andet (særskilte analyser), indsamlet fra Norsk Patientregister som måleværktøj. Disse vil blive analyseret adskilt og kombineret, og hovedhypotesen vil være baseret på den første.
7 år efter implementering af IPS-ydelser i Bodø (indgrebskommune)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Samarbejdspartnere

University of Tromso
Nordlandssykehuset HF
University of Melbourne
The University of New South Wales
London School of Economics and Political Science
St George's Healthcare NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnstein Mykletun, Prof PsyD, Norwegian IPH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPSBODO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær psykisk lidelse

Kliniske forsøg med IPS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner