Un essai contrôlé naturaliste de placement et de contrôle individuels à Bodø (IPSBODO)
Les enquêteurs visent à tester l'efficacité du placement et du soutien individuels (IPS) sur
- emploi,
- dépendance à l'aide sociale, et
- l'utilisation des soins de santé par le secteur public.
Il s'agit d'un essai contrôlé naturaliste, où une municipalité (Bodø en Norvège) d'environ 50 000 habitants a accès aux services IPS dans les services de santé mentale du secteur public au cours de la période 2013-2016. Le groupe cible de l'intervention est constitué de patients atteints de maladie mentale grave (SMI) âgés de 18 à 40 ans au moment du traitement. Les patients qui reçoivent déjà des prestations d'invalidité à vie seront exclus.
Le groupe de contrôle sera une moyenne de 10 municipalités en Norvège sans services IPS.
Les données sur les résultats seront basées sur des registres publics disponibles pour la recherche.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enquêteurs visent à tester les hypothèses selon lesquelles le placement et le soutien individuels (IPS) sont efficaces pour
- accroître l'emploi,
- réduire la dépendance à l'aide sociale, et
- réduire l'utilisation des soins de santé dans le secteur public.
Il s'agit d'un essai contrôlé naturaliste, où une municipalité (Bodø en Norvège) d'environ 50 000 habitants a accès aux services IPS dans les services de santé mentale du secteur public au cours de la période 2013-2016. La période de suivi durera jusqu'en 2022. Le groupe cible de l'intervention est constitué de patients atteints de maladie mentale grave (SMI) âgés de 18 à 40 ans au moment du traitement, avec une ambition de 200 services IPS reçus. Les enquêteurs visent à étudier l'efficacité au niveau sociétal (et non individuel), en supposant des effets d'entraînement au sein de la municipalité de Bodø à la suite de changements de système dans la municipalité de traitement (Bodø). Les patients qui reçoivent déjà des prestations d'invalidité à vie seront exclus. Le groupe de contrôle sera composé de 10 municipalités similaires en Norvège sans services IPS et sera choisi sur la base de similitudes économiques, démographiques et géographiques et collecté à partir d'informations accessibles au public. Environ 77 000 sujets seront inscrits à cette étude ; 7000 sujets de la municipalité de Bodø et 70000 des 10 autres municipalités (le groupe témoin).
Les données sur les résultats seront basées sur des registres publics disponibles pour la recherche. Les opérationnalisations des résultats sont :
- L'emploi sera basé sur les données du registre des dossiers fiscaux avec des informations à la fois sur l'emploi (oui/non et période) et sur le revenu imposable (NOK).
- La dépendance à l'aide sociale sera basée sur les données du registre, y compris les prestations de réadaptation, les prestations d'invalidité, les absences pour maladie, les allocations de chômage et les prestations sociales. Celles-ci seront analysées séparément et combinées, et l'hypothèse principale sera basée sur cette dernière.
- L'utilisation des soins de santé sera basée sur les données du registre norvégien des patients. Les données sur les traitements des patients hospitalisés et externes pour les maladies mentales et autres (analyses séparées) seront utilisées. Celles-ci seront analysées séparément et combinées, et l'hypothèse principale sera basée sur la première.
Les données seront analysées en deux tours ; première en 2019, et une analyse de suivi en 2022. Une approche de différence dans la différence sera utilisée pour mesurer les effets.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nordland
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Bodø, Nordland, Norvège, 8092
- Nordland Hospital Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie mentale grave
- Indemnité d'évaluation du travail
Critère d'exclusion:
- Prestation d'invalidité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Placement et accompagnement individuel
Groupe de patients recevant des IPS pour augmenter la participation à la main-d'œuvre.
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Réadaptation et soutien au travail Intégré au traitement clinique
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Groupe de patients recevant le traitement habituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépendance sociale à long terme
Délai: 15 ans après la mise en place des services IPS à Bodø (commune d'intervention)
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Les taux de dépendance à l'aide sociale (indemnités de réadaptation, prestations d'invalidité, absence pour maladie, allocations de chômage et prestations sociales) à Bodø (commune d'intervention) seront comparés aux taux de dépendance à l'aide sociale dans 10 municipalités similaires (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) sans services IPS (municipalités de contrôle) utilisant les données du registre norvégien.
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15 ans après la mise en place des services IPS à Bodø (commune d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'emploi
Délai: 3 ans après la mise en place des services IPS à Bodø, Norvège
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Les taux d'emploi à Bodø (municipalité d'intervention) seront comparés aux taux d'emploi dans 10 municipalités similaires (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) sans services IPS (municipalités de contrôle).
L'outil de mesure sera les données du registre norvégien provenant des dossiers fiscaux contenant des informations à la fois sur l'emploi (oui/non et la période) et sur le revenu imposable (NOK).
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3 ans après la mise en place des services IPS à Bodø, Norvège
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Taux d'emploi
Délai: 7 ans après la mise en place des services IPS à Bodø, Norvège (municipalité d'intervention)
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Les taux d'emploi à Bodø (municipalité d'intervention) seront comparés aux taux d'emploi dans 10 municipalités similaires (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) sans services IPS (municipalités de contrôle).
L'outil de mesure sera les données du registre norvégien provenant des dossiers fiscaux contenant des informations à la fois sur l'emploi (oui/non et la période) et sur le revenu imposable (NOK).
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7 ans après la mise en place des services IPS à Bodø, Norvège (municipalité d'intervention)
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Taux de dépendance à l'aide sociale
Délai: 3 ans après la mise en place des services IPS à Bodø (commune d'intervention)
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Les taux de dépendance à l'aide sociale (prestations de réadaptation, prestations d'invalidité, absences pour maladie, prestations de chômage et prestations sociales) à Bodø (groupe d'intervention/municipalité) seront comparés à 10 municipalités similaires sans services IPS (groupes/municipalités de contrôle).
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3 ans après la mise en place des services IPS à Bodø (commune d'intervention)
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Taux de dépendance à l'aide sociale
Délai: 7 ans après la mise en place des services IPS à Bodø (commune d'intervention)
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Les taux de dépendance à l'aide sociale (indemnités de réadaptation, prestations d'invalidité, absence pour maladie, allocations de chômage et prestations sociales) à Bodø (commune d'intervention) seront comparés aux taux de dépendance à l'aide sociale dans 10 municipalités similaires (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) sans services IPS (municipalités de contrôle) utilisant les données du registre norvégien.
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7 ans après la mise en place des services IPS à Bodø (commune d'intervention)
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Tarifs des traitements pour la maladie mentale
Délai: 3 ans après la mise en place des services IPS à Bodø (commune d'intervention)
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Les taux d'utilisation des soins de santé à Bodø (municipalité d'intervention) seront comparés aux taux d'utilisation des soins de santé dans 10 municipalités similaires (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) sans services IPS (contrôle municipalités).
L'utilisation des soins de santé sera basée sur les données du registre norvégien des patients.
Nous utiliserons les données des traitements des patients hospitalisés et ambulatoires pour les maladies mentales et autres (analyses séparées), collectées à partir du registre norvégien des patients comme outil de mesure.
Celles-ci seront analysées séparément et combinées, et l'hypothèse principale sera basée sur la première.
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3 ans après la mise en place des services IPS à Bodø (commune d'intervention)
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Tarifs des traitements pour la maladie mentale
Délai: 7 ans après la mise en place des services IPS à Bodø (commune d'intervention)
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Les taux d'utilisation des soins de santé à Bodø (municipalité d'intervention) seront comparés aux taux d'utilisation des soins de santé dans 10 municipalités similaires (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) sans services IPS (contrôle municipalités).
L'utilisation des soins de santé sera basée sur les données du registre norvégien des patients.
Nous utiliserons les données des traitements des patients hospitalisés et ambulatoires pour les maladies mentales et autres (analyses séparées), collectées à partir du registre norvégien des patients comme outil de mesure.
Celles-ci seront analysées séparément et combinées, et l'hypothèse principale sera basée sur la première.
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7 ans après la mise en place des services IPS à Bodø (commune d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnstein Mykletun, Prof PsyD, Norwegian IPH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPSBODO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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