Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Натуралистическое контролируемое испытание индивидуального размещения и контроля в Будё (IPSBODO)

25 ноября 2019 г. обновлено: Norwegian Institute of Public Health

Исследователи стремятся проверить эффективность индивидуального размещения и поддержки (IPS) на

  1. работа,
  2. зависимость от благосостояния и
  3. использование государственного сектора здравоохранения.

Это контролируемое исследование, в котором один муниципалитет (Будё в Норвегии) ​​с населением около 50 000 человек получает доступ к услугам IPS в государственных службах охраны психического здоровья в период с 2013 по 2016 год. Целевой группой вмешательства являются пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями (ТПЗ) в возрасте от 18 до 40 лет на момент лечения. Пациенты, уже получающие пожизненное пособие по инвалидности, будут исключены.

Контрольной группой будет в среднем 10 муниципалитетов Норвегии, не имеющих услуг IPS.

Данные о результатах будут основаны на открытых реестрах, доступных для исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи стремятся проверить гипотезы о том, что индивидуальное трудоустройство и поддержка (IPS) эффективны в

  1. увеличение занятости,
  2. снижение зависимости от благосостояния и
  3. сокращение использования государственного сектора здравоохранения.

Это контролируемое исследование, в котором один муниципалитет (Будё в Норвегии) ​​с населением около 50 000 человек получает доступ к услугам IPS в государственных службах охраны психического здоровья в период с 2013 по 2016 год. Последующий период продлится до 2022 года. Целевой группой для вмешательства являются пациенты с тяжелым психическим заболеванием (ТПЗ) в возрастной группе 18-40 лет на момент лечения, с целью 200 человек, получивших услуги IPS. Исследователи стремятся изучить эффективность на общественном (не индивидуальном) уровне, предполагая побочные эффекты в муниципалитете Будё в результате системных изменений в лечебном муниципалитете (Будё). Пациенты, уже получающие пожизненное пособие по инвалидности, будут исключены. Контрольная группа будет состоять из 10 аналогичных муниципалитетов Норвегии без услуг IPS и будет выбрана на основе сходства в экономике, демографии и географии и собрана из общедоступной информации. В этом исследовании примут участие около 77 000 человек; 7000 субъектов из муниципалитета Будё и 70000 из других 10 муниципалитетов (контрольная группа).

Данные о результатах будут основаны на открытых реестрах, доступных для исследования. Операционализация результатов:

  1. Занятость будет основываться на данных реестра из налоговых отчетов с информацией как о занятости (да/нет и период), так и о налогооблагаемом доходе (NOK).
  2. Зависимость от социального обеспечения будет основываться на данных реестра, включая пособия на реабилитацию, пособия по инвалидности, отсутствие по болезни, пособия по безработице и социальные пособия. Они будут проанализированы по отдельности и вместе, и основная гипотеза будет основана на последней.
  3. Использование медицинских услуг будет основано на данных из Норвежского реестра пациентов. Будут использоваться данные о стационарном и амбулаторном лечении психических заболеваний и другие (отдельные анализы). Они будут проанализированы по отдельности и вместе, и основная гипотеза будет основана на первой.

Данные будут проанализированы в два этапа; первый в 2019 году и последующий анализ в 2022 году. Для измерения эффектов будет использоваться подход «разность в разнице».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

77000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Nordland
      • Bodø, Nordland, Норвегия, 8092
        • Nordland Hospital Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тяжелое психическое заболевание
  • Надбавка за оценку работы

Критерий исключения:

  • пособие по инвалидности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Индивидуальное размещение и поддержка
Группа пациентов, получающих IPS для повышения участия в рабочей силе.
Поведенческий: IPS
Профессиональная реабилитация и поддержка В комплексе с клиническим лечением
NO_INTERVENTION: Контроль
Группа больных, получающих лечение в обычном режиме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочная зависимость от благосостояния
Временное ограничение: 15 лет после внедрения IPS-услуг в Будё (муниципалитет вмешательства)
Уровень зависимости от социального обеспечения (реабилитационные пособия, пособия по инвалидности, отсутствие по болезни, пособия по безработице и социальные пособия) в Будё (муниципалитет вмешательства) будет сравниваться с уровнем зависимости от социального обеспечения в 10 похожих муниципалитетах (Конгсберг, Лиер, Ройкен, Хортен, Тёнсберг, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) без IPS-служб (контрольные муниципалитеты) с использованием данных норвежского реестра.
15 лет после внедрения IPS-услуг в Будё (муниципалитет вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень занятости
Временное ограничение: 3 года после внедрения IPS-сервисов в Будё, Норвегия
Уровень занятости в Будё (интервенционный муниципалитет) будет сравниваться с уровнем занятости в 10 похожих муниципалитетах (Конгсберг, Лиер, Ройкен, Хортен, Тёнсберг, Ларвик, Фердер, Порсгрунн, Гримстад и Стейнхьер) без служб IPS (контролирующие муниципалитеты). Инструментом измерения будут данные норвежского реестра из налоговой отчетности с информацией как о занятости (да/нет и период времени), так и о налогооблагаемом доходе (NOK).
3 года после внедрения IPS-сервисов в Будё, Норвегия
Уровень занятости
Временное ограничение: 7 лет после внедрения IPS-услуг в Будё, Норвегия (вмешательство муниципалитета)
Уровень занятости в Будё (интервенционный муниципалитет) будет сравниваться с уровнем занятости в 10 похожих муниципалитетах (Конгсберг, Лиер, Ройкен, Хортен, Тёнсберг, Ларвик, Фердер, Порсгрунн, Гримстад и Стейнхьер) без служб IPS (контролирующие муниципалитеты). Инструментом измерения будут данные норвежского реестра из налоговой отчетности с информацией как о занятости (да/нет и период времени), так и о налогооблагаемом доходе (NOK).
7 лет после внедрения IPS-услуг в Будё, Норвегия (вмешательство муниципалитета)
Уровень социальной зависимости
Временное ограничение: 3 года после внедрения IPS-услуг в Будё (муниципалитет вмешательства)
Показатели социального обеспечения (пособия по реабилитации, пособия по инвалидности, отсутствие по болезни, пособия по безработице и социальные пособия) в Будё (группа вмешательства/муниципалитет) будут сравниваться с 10 аналогичными муниципалитетами без услуг IPS (контрольные группы/муниципалитеты).
3 года после внедрения IPS-услуг в Будё (муниципалитет вмешательства)
Уровень социальной зависимости
Временное ограничение: 7 лет после внедрения IPS-услуг в Будё (муниципалитет вмешательства)
Уровень зависимости от социального обеспечения (реабилитационные пособия, пособия по инвалидности, отсутствие по болезни, пособия по безработице и социальные пособия) в Будё (муниципалитет вмешательства) будет сравниваться с уровнем зависимости от социального обеспечения в 10 похожих муниципалитетах (Конгсберг, Лиер, Ройкен, Хортен, Тёнсберг, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) без IPS-служб (контрольные муниципалитеты) с использованием данных норвежского реестра.
7 лет после внедрения IPS-услуг в Будё (муниципалитет вмешательства)
Цены на лечение психических заболеваний
Временное ограничение: 3 года после внедрения IPS-услуг в Будё (муниципалитет вмешательства)
Показатели использования медицинских услуг в Будё (муниципалитет вмешательства) будут сравниваться с показателями использования медицинских услуг в 10 похожих муниципалитетах (Конгсберг, Лиер, Ройкен, Хортен, Тёнсберг, Ларвик, Фердер, Порсгрунн, Гримстад и Стейнхьер) без служб IPS (контрольный муниципалитеты). Использование медицинских услуг будет основано на данных из Норвежского реестра пациентов. Мы будем использовать данные о стационарном и амбулаторном лечении психических заболеваний и другие (отдельные анализы), собранные из Норвежского реестра пациентов, в качестве инструмента измерения. Они будут проанализированы по отдельности и вместе, и основная гипотеза будет основана на первой.
3 года после внедрения IPS-услуг в Будё (муниципалитет вмешательства)
Цены на лечение психических заболеваний
Временное ограничение: 7 лет после внедрения IPS-услуг в Будё (муниципалитет вмешательства)
Показатели использования медицинских услуг в Будё (муниципалитет вмешательства) будут сравниваться с показателями использования медицинских услуг в 10 похожих муниципалитетах (Конгсберг, Лиер, Ройкен, Хортен, Тёнсберг, Ларвик, Фердер, Порсгрунн, Гримстад и Стейнхьер) без служб IPS (контрольный муниципалитеты). Использование медицинских услуг будет основано на данных из Норвежского реестра пациентов. Мы будем использовать данные о стационарном и амбулаторном лечении психических заболеваний и другие (отдельные анализы), собранные из Норвежского реестра пациентов, в качестве инструмента измерения. Они будут проанализированы по отдельности и вместе, и основная гипотеза будет основана на первой.
7 лет после внедрения IPS-услуг в Будё (муниципалитет вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian Institute of Public Health

Соавторы

University of Tromso
Nordlandssykehuset HF
University of Melbourne
The University of New South Wales
London School of Economics and Political Science
St George's Healthcare NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: Arnstein Mykletun, Prof PsyD, Norwegian IPH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IPSBODO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования IPS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться