Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naturalistyczna kontrolowana próba indywidualnego rozmieszczenia i kontroli w Bodø (IPSBODO)

25 listopada 2019 zaktualizowane przez: Norwegian Institute of Public Health

Badacze mają na celu przetestowanie skuteczności indywidualnego umieszczania i wsparcia (IPS) na

  1. zatrudnienie,
  2. zależność od pomocy społecznej i
  3. korzystania z publicznej służby zdrowia.

Jest to naturalistycznie kontrolowana próba, w ramach której jedna gmina (Bodø w Norwegii) z około 50 000 mieszkańców uzyskuje dostęp do usług IPS w zakresie usług zdrowia psychicznego sektora publicznego w latach 2013-2016. Grupą docelową interwencji są pacjenci z ciężkimi chorobami psychicznymi (SMI) w wieku 18-40 lat w momencie leczenia. Pacjenci już otrzymujący dożywotnie renty inwalidzkie zostaną wykluczeni.

Grupą kontrolną będzie średnio 10 gmin w Norwegii bez usług IPS.

Dane dotyczące wyników będą oparte na publicznych rejestrach dostępnych do celów badawczych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze mają na celu przetestowanie hipotez, w których skuteczne jest indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS).

  1. zwiększenie zatrudnienia,
  2. zmniejszenie uzależnienia od pomocy społecznej oraz
  3. ograniczenie korzystania z publicznej służby zdrowia.

Jest to naturalistycznie kontrolowana próba, w ramach której jedna gmina (Bodø w Norwegii) z około 50 000 mieszkańców uzyskuje dostęp do usług IPS w zakresie usług zdrowia psychicznego sektora publicznego w latach 2013-2016. Okres obserwacji potrwa do 2022 roku. Grupą docelową interwencji są pacjenci z ciężką chorobą psychiczną (SMI) w wieku 18-40 lat w momencie leczenia, z ambicjami 200 otrzymanych usług IPS. Badacze mają na celu zbadanie skuteczności na poziomie społecznym (nie indywidualnym), zakładając efekty uboczne w gminie Bodø w wyniku zmian systemowych w gminie leczniczej (Bodø). Pacjenci już otrzymujący dożywotnie renty inwalidzkie zostaną wykluczeni. Grupa kontrolna będzie obejmowała 10 podobnych gmin w Norwegii bez usług IPS i zostanie wybrana na podstawie podobieństw pod względem ekonomicznym, demograficznym i geograficznym oraz zebrana na podstawie publicznie dostępnych informacji. Do tego badania zostanie włączonych około 77 000 osób; 7000 osób z gminy Bodø i 70000 z pozostałych 10 gmin (grupa kontrolna).

Dane dotyczące wyników będą oparte na publicznych rejestrach dostępnych do celów badawczych. Operacjonalizacje wyników to:

  1. Zatrudnienie będzie oparte na danych ewidencyjnych z ewidencji podatkowych zawierających informacje zarówno o zatrudnieniu (tak/nie i okres), jak i dochodzie do opodatkowania (NOK).
  2. Uzależnienie od opieki społecznej będzie oparte na danych rejestrowych, w tym świadczeniach rehabilitacyjnych, rentach inwalidzkich, absencjach chorobowych, zasiłkach dla bezrobotnych i świadczeniach społecznych. Zostaną one przeanalizowane osobno i łącznie, a główna hipoteza będzie oparta na tej ostatniej.
  3. Wykorzystanie opieki zdrowotnej będzie oparte na danych z Norweskiego Rejestru Pacjentów. Wykorzystane zostaną dane dotyczące leczenia chorób psychicznych w warunkach stacjonarnych i ambulatoryjnych oraz innych (oddzielne analizy). Zostaną one przeanalizowane oddzielnie i połączone, a główna hipoteza zostanie oparta na pierwszej.

Dane będą analizowane w dwóch rundach; pierwszy w 2019 r., a analiza uzupełniająca w 2022 r. Do pomiaru efektów zastosowane zostanie podejście „różnica w różnicy”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

77000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Nordland
      • Bodø, Nordland, Norwegia, 8092
        • Nordland Hospital Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężka choroba psychiczna
  • Dodatek z tytułu oceny pracy

Kryteria wyłączenia:

  • Zasiłek inwalidzki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Indywidualne umieszczenie i wsparcie
Grupa pacjentów otrzymujących IPS w celu zwiększenia udziału siły roboczej.
Behawioralne: IPS
Rehabilitacja i wsparcie zawodowe Zintegrowane z leczeniem klinicznym
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa pacjentów otrzymujących leczenie w zwykły sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długotrwała zależność socjalna
Ramy czasowe: 15 lat po wdrożeniu usług IPS w Bodø (gmina interwencyjna)
Wskaźniki zależności społecznej (świadczenia rehabilitacyjne, renty inwalidzkie, absencje chorobowe, zasiłki dla bezrobotnych i świadczenia socjalne) w Bodø (gmina interwencyjna) zostaną porównane ze wskaźnikami zależności społecznej w 10 podobnych gminach (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) bez usług IPS (gminy kontrolne) z wykorzystaniem norweskich danych rejestrowych.
15 lat po wdrożeniu usług IPS w Bodø (gmina interwencyjna)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zatrudnienia
Ramy czasowe: 3 lata po wdrożeniu usług IPS w Bodø w Norwegii
Wskaźniki zatrudnienia w Bodø (gmina objęta interwencją) zostaną porównane ze wskaźnikami zatrudnienia w 10 podobnych gminach (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) bez usług IPS (gminy kontrolne). Narzędziem pomiaru będą norweskie dane rejestrowe z ksiąg podatkowych zawierające informacje zarówno o zatrudnieniu (tak/nie i okres), jak i dochodzie do opodatkowania (NOK).
3 lata po wdrożeniu usług IPS w Bodø w Norwegii
Wskaźnik zatrudnienia
Ramy czasowe: 7 lat po wdrożeniu usług IPS w Bodø w Norwegii (gmina interwencyjna)
Wskaźniki zatrudnienia w Bodø (gmina objęta interwencją) zostaną porównane ze wskaźnikami zatrudnienia w 10 podobnych gminach (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) bez usług IPS (gminy kontrolne). Narzędziem pomiaru będą norweskie dane rejestrowe z ksiąg podatkowych zawierające informacje zarówno o zatrudnieniu (tak/nie i okres), jak i dochodzie do opodatkowania (NOK).
7 lat po wdrożeniu usług IPS w Bodø w Norwegii (gmina interwencyjna)
Wskaźnik uzależnienia od opieki społecznej
Ramy czasowe: 3 lata po wdrożeniu usług IPS w Bodø (gmina interwencyjna)
Wskaźniki zależności społecznej (świadczenia rehabilitacyjne, renty inwalidzkie, absencje chorobowe, zasiłki dla bezrobotnych i świadczenia socjalne) w Bodø (grupa interwencyjna/gmina) zostaną porównane z 10 podobnymi gminami bez usług IPS (grupy kontrolne/gminy).
3 lata po wdrożeniu usług IPS w Bodø (gmina interwencyjna)
Wskaźnik uzależnienia od opieki społecznej
Ramy czasowe: 7 lat po wdrożeniu usług IPS w Bodø (gmina interwencyjna)
Wskaźniki zależności społecznej (świadczenia rehabilitacyjne, renty inwalidzkie, absencje chorobowe, zasiłki dla bezrobotnych i świadczenia socjalne) w Bodø (gmina interwencyjna) zostaną porównane ze wskaźnikami zależności społecznej w 10 podobnych gminach (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) bez usług IPS (gminy kontrolne) z wykorzystaniem norweskich danych rejestrowych.
7 lat po wdrożeniu usług IPS w Bodø (gmina interwencyjna)
Stawki leczenia chorób psychicznych
Ramy czasowe: 3 lata po wdrożeniu usług IPS w Bodø (gmina interwencyjna)
Wskaźniki wykorzystania opieki zdrowotnej w Bodø (gmina objęta interwencją) zostaną porównane ze wskaźnikami wykorzystania opieki zdrowotnej w 10 podobnych gminach (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) bez usług IPS (kontrola gminy). Wykorzystanie opieki zdrowotnej będzie oparte na danych z Norweskiego Rejestru Pacjentów. Jako narzędzie pomiarowe wykorzystamy dane dotyczące leczenia szpitalnego i ambulatoryjnego chorób psychicznych i innych (oddzielne analizy), zebrane z Norweskiego Rejestru Pacjentów. Zostaną one przeanalizowane oddzielnie i połączone, a główna hipoteza zostanie oparta na pierwszej.
3 lata po wdrożeniu usług IPS w Bodø (gmina interwencyjna)
Stawki leczenia chorób psychicznych
Ramy czasowe: 7 lat po wdrożeniu usług IPS w Bodø (gmina interwencyjna)
Wskaźniki wykorzystania opieki zdrowotnej w Bodø (gmina objęta interwencją) zostaną porównane ze wskaźnikami wykorzystania opieki zdrowotnej w 10 podobnych gminach (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) bez usług IPS (kontrola gminy). Wykorzystanie opieki zdrowotnej będzie oparte na danych z Norweskiego Rejestru Pacjentów. Jako narzędzie pomiarowe wykorzystamy dane dotyczące leczenia szpitalnego i ambulatoryjnego chorób psychicznych i innych (oddzielne analizy), zebrane z Norweskiego Rejestru Pacjentów. Zostaną one przeanalizowane oddzielnie i połączone, a główna hipoteza zostanie oparta na pierwszej.
7 lat po wdrożeniu usług IPS w Bodø (gmina interwencyjna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Współpracownicy

University of Tromso
Nordlandssykehuset HF
University of Melbourne
The University of New South Wales
London School of Economics and Political Science
St George's Healthcare NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnstein Mykletun, Prof PsyD, Norwegian IPH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPSBODO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie psychiczne

Badania kliniczne na IPS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj