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博德个体安置和控制的自然对照试验 (IPSBODO)

2019年11月25日 更新者:Norwegian Institute of Public Health

调查人员旨在测试个人安置和支持 (IPS) 的有效性

  1. 就业,
  2. 福利依赖,以及
  3. 公共部门医疗保健利用。

这是一项自然对照试验,在 2013 年至 2016 年期间,一个拥有约 50000 名居民的自治市(挪威博德)获得了公共部门心理健康服务中的 IPS 服务。 干预的目标群体是治疗时年龄在 18-40 岁之间的严重精神疾病 (SMI) 患者。 已经领取终身残疾福利的患者将被排除在外。

对照组将是挪威平均 10 个没有 IPS 服务的城市。

结果数据将基于可用于研究的公共登记处。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

调查人员旨在检验个人安置和支持 (IPS) 在以下方面有效的假设:

  1. 增加就业,
  2. 减少福利依赖,以及
  3. 减少公共部门医疗保健的使用。

这是一项自然对照试验,在 2013 年至 2016 年期间,一个拥有约 50000 名居民的自治市(挪威博德)获得了公共部门心理健康服务中的 IPS 服务。 随访期将持续到2022年。 干预的目标群体是治疗时年龄在 18-40 岁之间的严重精神疾病 (SMI) 患者,目标是 200 人接受 IPS 服务。 研究人员旨在研究社会(而非个人)层面的有效性,假设由于治疗市 (Bodø) 的系统变化而在 Bodø 市内产生溢出效应。 已经领取终身残疾福利的患者将被排除在外。 对照组将是挪威 10 个没有 IPS 服务的类似城市,将根据经济、人口和地理的相似性选择并从公开信息中收集。 这项研究将招募大约 77000 名受试者;来自 Bodø 市的 7000 名受试者和来自其他 10 个市的 70000 名受试者(对照组)。

结果数据将基于可用于研究的公共登记处。 结果操作化是:

  1. 就业将基于税务记录中的登记数据,其中包含有关就业(是/否和期限)和应税收入 (NOK) 的信息。
  2. 福利依赖将基于登记数据,包括康复福利、残疾福利、病假、失业福利和社会福利。 这些将分别进行分析和组合,主要假设将基于后者。
  3. 医疗保健利用率将基于挪威患者登记册中的数据。 将使用精神疾病和其他(单独分析)的住院和门诊治疗数据。 这些将分别进行分析和组合,主要假设将基于第一个。

数据将分两轮分析;首先是 2019 年,后续分析将在 2022 年进行。 将使用差中差法来衡量效果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

77000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nordland
      • Bodø、Nordland、挪威、8092
        • Nordland Hospital Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 严重精神疾病
  • 工作评估津贴

排除标准:

  • 伤残津贴

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个人安置和支持
接受 IPS 以增加劳动力参与的患者组。
职业康复和支持 与临床治疗相结合
NO_INTERVENTION:控制
照常接受治疗的患者组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
长期福利依赖
大体时间:在 Bodø(干预市)实施 IPS 服务 15 年后
博德(干预市镇)的福利依赖率(康复福利、伤残福利、病假缺勤、失业救济金和社会福利)将与 10 个类似城市(Kongsberg、Lier、Røyken、Horten、Tønsberg、 Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) 没有使用挪威注册数据的 IPS 服务(控制城市)。
在 Bodø(干预市)实施 IPS 服务 15 年后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
就业率
大体时间:在挪威博德实施 IPS 服务 3 年后
博德(干预市)的就业率将与 10 个没有 IPS 服务(控制市)的类似市(Kongsberg、Lier、Røyken、Horten、Tønsberg、Larvik、Færder、Porsgrunn、Grimstad og Steinkjer)的就业率进行比较。 衡量工具将是来自税务记录的挪威登记数据,其中包含有关就业(是/否和时间段)和应税收入 (NOK) 的信息。
在挪威博德实施 IPS 服务 3 年后
就业率
大体时间:在挪威博德(干预市)实施 IPS 服务 7 年后
博德(干预市)的就业率将与 10 个没有 IPS 服务(控制市)的类似市(Kongsberg、Lier、Røyken、Horten、Tønsberg、Larvik、Færder、Porsgrunn、Grimstad og Steinkjer)的就业率进行比较。 衡量工具将是来自税务记录的挪威登记数据,其中包含有关就业(是/否和时间段)和应税收入 (NOK) 的信息。
在挪威博德(干预市)实施 IPS 服务 7 年后
福利抚养率
大体时间:在 Bodø(干预市)实施 IPS 服务后 3 年
博德(干预组/市镇)的福利抚养率(康复津贴、伤残津贴、病假缺勤、失业救济金和社会福利)将与 10 个没有 IPS 服务的类似市镇(对照组/市镇)进行比较。
在 Bodø(干预市)实施 IPS 服务后 3 年
福利抚养率
大体时间:在 Bodø(干预市)实施 IPS 服务 7 年后
博德(干预市镇)的福利依赖率(康复福利、伤残福利、病假缺勤、失业救济金和社会福利)将与 10 个类似城市(Kongsberg、Lier、Røyken、Horten、Tønsberg、 Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) 没有使用挪威注册数据的 IPS 服务(控制城市)。
在 Bodø(干预市)实施 IPS 服务 7 年后
精神疾病治疗率
大体时间:在 Bodø(干预市)实施 IPS 服务后 3 年
Bodø(干预城市)的医疗保健利用率将与 10 个类似城市(Kongsberg、Lier、Røyken、Horten、Tønsberg、Larvik、Færder、Porsgrunn、Grimstad og Steinkjer)的医疗保健利用率进行比较,没有 IPS 服务(控制直辖市)。 医疗保健利用率将基于挪威患者登记册中的数据。 我们将从挪威患者登记处收集的精神疾病住院和门诊治疗数据以及其他(单独分析)数据用作衡量工具。 这些将分别进行分析和组合,主要假设将基于第一个。
在 Bodø(干预市)实施 IPS 服务后 3 年
精神疾病治疗率
大体时间:在 Bodø(干预市)实施 IPS 服务 7 年后
Bodø(干预城市)的医疗保健利用率将与 10 个类似城市(Kongsberg、Lier、Røyken、Horten、Tønsberg、Larvik、Færder、Porsgrunn、Grimstad og Steinkjer)的医疗保健利用率进行比较,没有 IPS 服务(控制直辖市)。 医疗保健利用率将基于挪威患者登记册中的数据。 我们将从挪威患者登记处收集的精神疾病住院和门诊治疗数据以及其他(单独分析)数据用作衡量工具。 这些将分别进行分析和组合,主要假设将基于第一个。
在 Bodø(干预市)实施 IPS 服务 7 年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月25日

首次发布 (实际的)

2019年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月25日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IPSBODO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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