Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een naturalistisch gecontroleerde proef van individuele plaatsing en controle in Bodø (IPSBODO)

25 november 2019 bijgewerkt door: Norwegian Institute of Public Health

De onderzoekers willen de effectiviteit van Individual Placement and Support (IPS) testen op

  1. werkgelegenheid,
  2. uitkeringsafhankelijkheid, en
  3. gebruik van de openbare gezondheidszorg.

Dit is een naturalistisch gecontroleerd onderzoek, waarbij één gemeente (Bodø in Noorwegen) met ongeveer 50.000 inwoners toegang krijgt tot IPS-diensten in de geestelijke gezondheidszorg van de publieke sector in de periode 2013-2016. De doelgroep voor de interventie zijn patiënten met een ernstige psychische aandoening (SMI) in de leeftijdsgroep 18-40 op het moment van behandeling. Patiënten die al een levenslange arbeidsongeschiktheidsuitkering ontvangen, worden uitgesloten.

De controlegroep zal bestaan ​​uit gemiddeld 10 gemeenten in Noorwegen zonder IPS-diensten.

Gegevens voor uitkomsten zullen worden gebaseerd op openbare registers die beschikbaar zijn voor onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers testen de hypothesen waarin Individual Placement and Support (IPS) effectief is

  1. toenemende werkgelegenheid,
  2. vermindering van de sociale afhankelijkheid, en
  3. vermindering van het gebruik van de openbare gezondheidszorg.

Dit is een naturalistisch gecontroleerd onderzoek, waarbij één gemeente (Bodø in Noorwegen) met ongeveer 50.000 inwoners toegang krijgt tot IPS-diensten in de geestelijke gezondheidszorg van de publieke sector in de periode 2013-2016. De vervolgperiode loopt tot 2022. De doelgroep voor de interventie zijn patiënten met een ernstige psychische aandoening (SMI) in de leeftijdsgroep 18-40 op het moment van behandeling, met een ambitie van 200 ontvangen IPS-diensten. De onderzoekers streven ernaar de effectiviteit op maatschappelijk (niet individueel) niveau te bestuderen, uitgaande van overloopeffecten binnen de gemeente Bodø als gevolg van systeemveranderingen in de behandelingsgemeente (Bodø). Patiënten die al een levenslange arbeidsongeschiktheidsuitkering ontvangen, worden uitgesloten. De controlegroep bestaat uit 10 vergelijkbare gemeenten in Noorwegen zonder IPS-diensten en wordt gekozen op basis van overeenkomsten in economie, demografie en geografie en verzameld uit openbaar beschikbare informatie. Ongeveer 77.000 proefpersonen zullen deelnemen aan deze studie; 7000 proefpersonen uit de gemeente Bodø en 70000 uit de andere 10 gemeenten (de controlegroep).

Gegevens voor uitkomsten zullen worden gebaseerd op openbare registers die beschikbaar zijn voor onderzoek. Uitkomst operationalisaties zijn:

  1. De tewerkstelling zal worden gebaseerd op registergegevens uit de belastingadministratie met informatie over zowel tewerkstelling (ja/nee en periode) als belastbaar inkomen (NOK).
  2. De bijstandsafhankelijkheid zal worden gebaseerd op registergegevens, waaronder revalidatie-uitkeringen, arbeidsongeschiktheidsuitkeringen, ziekteverzuim, werkloosheidsuitkeringen en sociale uitkeringen. Deze zullen afzonderlijk en gecombineerd worden geanalyseerd en de hoofdhypothese zal op de laatste worden gebaseerd.
  3. Het zorggebruik wordt gebaseerd op gegevens uit het Noorse patiëntenregister. Gegevens voor intramurale en poliklinische behandelingen voor psychische aandoeningen en andere (afzonderlijke analyses) zullen worden gebruikt. Deze zullen afzonderlijk en gecombineerd worden geanalyseerd en de hoofdhypothese zal op de eerste worden gebaseerd.

De data worden in twee rondes geanalyseerd; eerst in 2019 en een vervolganalyse in 2022. Om de effecten te meten zal een verschil-in-verschilbenadering worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

77000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Nordland
      • Bodø, Nordland, Noorwegen, 8092
        • Nordland Hospital Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstige geestesziekte
  • Beoordelingsvergoeding werk

Uitsluitingscriteria:

  • Arbeidsongeschiktheidsuitkering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Individuele plaatsing en begeleiding
Groep patiënten die IPS krijgen om de arbeidsparticipatie te vergroten.
Gedragsmatig: IPS
Arbeidsrevalidatie en ondersteuning Geïntegreerd met klinische behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Groep patiënten die de gebruikelijke behandeling krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langdurige bijstandsafhankelijkheid
Tijdsspanne: 15 jaar na implementatie van IPS-diensten in Bodø (interventiegemeente)
De percentages van bijstandsafhankelijkheid (revalidatie-uitkeringen, arbeidsongeschiktheidsuitkeringen, ziekteverzuim, werkloosheidsuitkeringen en sociale uitkeringen) in Bodø (interventiegemeente) zullen worden vergeleken met de percentages van bijstandsafhankelijkheid in 10 gelijkaardige gemeenten (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) zonder IPS-services (controlegemeenten) met Noorse registergegevens.
15 jaar na implementatie van IPS-diensten in Bodø (interventiegemeente)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkgelegenheidsgraad
Tijdsspanne: 3 jaar na implementatie van IPS-diensten in Bodø, Noorwegen
De werkgelegenheidscijfers in Bodø (interventiegemeente) zullen worden vergeleken met de werkgelegenheidscijfers in 10 vergelijkbare gemeenten (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad en Steinkjer) zonder IPS-diensten (controlegemeenten). Het meetinstrument zal bestaan ​​uit Noorse registergegevens uit belastingregisters met informatie over zowel werkgelegenheid (ja/nee en tijdsperiode) als belastbaar inkomen (NOK).
3 jaar na implementatie van IPS-diensten in Bodø, Noorwegen
Werkgelegenheidsgraad
Tijdsspanne: 7 jaar na implementatie van IPS-diensten in Bodø, Noorwegen (interventiegemeente)
De werkgelegenheidscijfers in Bodø (interventiegemeente) zullen worden vergeleken met de werkgelegenheidscijfers in 10 vergelijkbare gemeenten (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad en Steinkjer) zonder IPS-diensten (controlegemeenten). Het meetinstrument zal bestaan ​​uit Noorse registergegevens uit belastingregisters met informatie over zowel werkgelegenheid (ja/nee en tijdsperiode) als belastbaar inkomen (NOK).
7 jaar na implementatie van IPS-diensten in Bodø, Noorwegen (interventiegemeente)
Welzijnsafhankelijkheidspercentage
Tijdsspanne: 3 jaar na implementatie van IPS-diensten in Bodø (interventiegemeente)
De mate van bijstandsafhankelijkheid (revalidatie-uitkeringen, arbeidsongeschiktheidsuitkeringen, ziekteverzuim, werkloosheidsuitkeringen en sociale uitkeringen) in Bodø (interventiegroep/gemeente) zal worden vergeleken met 10 vergelijkbare gemeenten zonder IPS-diensten (controlegroepen/gemeenten).
3 jaar na implementatie van IPS-diensten in Bodø (interventiegemeente)
Welzijnsafhankelijkheidspercentage
Tijdsspanne: 7 jaar na implementatie van IPS-diensten in Bodø (interventiegemeente)
De percentages van bijstandsafhankelijkheid (revalidatie-uitkeringen, arbeidsongeschiktheidsuitkeringen, ziekteverzuim, werkloosheidsuitkeringen en sociale uitkeringen) in Bodø (interventiegemeente) zullen worden vergeleken met de percentages van bijstandsafhankelijkheid in 10 gelijkaardige gemeenten (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer) zonder IPS-services (controlegemeenten) met Noorse registergegevens.
7 jaar na implementatie van IPS-diensten in Bodø (interventiegemeente)
Tarieven van behandelingen voor psychische aandoeningen
Tijdsspanne: 3 jaar na implementatie van IPS-diensten in Bodø (interventiegemeente)
Het zorggebruik in Bodø (interventiegemeente) zal worden vergeleken met het zorggebruik in 10 vergelijkbare gemeenten (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad en Steinkjer) zonder IPS-diensten (controle gemeenten). Het zorggebruik wordt gebaseerd op gegevens uit het Noorse patiëntenregister. We zullen gegevens gebruiken voor intramurale en poliklinische behandelingen voor psychische aandoeningen en andere (afzonderlijke analyses), verzameld uit het Noorse patiëntenregister als meetinstrument. Deze zullen afzonderlijk en gecombineerd worden geanalyseerd en de hoofdhypothese zal op de eerste worden gebaseerd.
3 jaar na implementatie van IPS-diensten in Bodø (interventiegemeente)
Tarieven van behandelingen voor psychische aandoeningen
Tijdsspanne: 7 jaar na implementatie van IPS-diensten in Bodø (interventiegemeente)
Het zorggebruik in Bodø (interventiegemeente) zal worden vergeleken met het zorggebruik in 10 vergelijkbare gemeenten (Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad en Steinkjer) zonder IPS-diensten (controle gemeenten). Het zorggebruik wordt gebaseerd op gegevens uit het Noorse patiëntenregister. We zullen gegevens gebruiken voor intramurale en poliklinische behandelingen voor psychische aandoeningen en andere (afzonderlijke analyses), verzameld uit het Noorse patiëntenregister als meetinstrument. Deze zullen afzonderlijk en gecombineerd worden geanalyseerd en de hoofdhypothese zal op de eerste worden gebaseerd.
7 jaar na implementatie van IPS-diensten in Bodø (interventiegemeente)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Medewerkers

University of Tromso
Nordlandssykehuset HF
University of Melbourne
The University of New South Wales
London School of Economics and Political Science
St George's Healthcare NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arnstein Mykletun, Prof PsyD, Norwegian IPH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IPSBODO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren