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Bodø의 개별 배치 및 제어에 대한 자연주의 제어 시험 (IPSBODO)

2019년 11월 25일 업데이트: Norwegian Institute of Public Health

조사관은 다음에 대한 개별 배치 및 지원(IPS)의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

  1. 고용,
  2. 복지 의존성 및
  3. 공공 부문 의료 이용.

이것은 2013-2016년 기간 동안 약 50,000명의 주민이 거주하는 한 지자체(노르웨이의 Bodø)가 공공 부문 정신 건강 서비스에서 IPS 서비스에 액세스할 수 있는 자연주의적 통제 시험입니다. 중재의 대상 그룹은 치료 당시 18-40세의 중증 정신 질환(SMI) 환자입니다. 이미 평생 장애 혜택을 받고 있는 환자는 제외됩니다.

대조군은 IPS 서비스가 없는 노르웨이의 평균 10개 지자체가 될 것입니다.

결과에 대한 데이터는 연구에 사용할 수 있는 공공 레지스트리를 기반으로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 개별 배치 및 지원(IPS)이 다음에 효과적이라는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

  1. 고용 증가,
  2. 복지 의존도를 낮추고
  3. 공공 부문 의료 이용을 줄입니다.

이것은 2013-2016년 기간 동안 약 50,000명의 주민이 거주하는 한 지자체(노르웨이의 Bodø)가 공공 부문 정신 건강 서비스에서 IPS 서비스에 액세스할 수 있는 자연주의적 통제 시험입니다. 후속 조치 기간은 2022년까지 지속된다. 개입의 대상 그룹은 치료 당시 18-40세의 중증 정신 질환(SMI) 환자이며, 200명이 IPS 서비스를 받을 것을 목표로 합니다. 조사관은 처리 지자체(Bodø)의 시스템 변경 결과로 Bodø 지자체 내 파급 효과를 가정하여 사회적(개인이 아닌) 수준에서 효율성을 연구하는 것을 목표로 합니다. 이미 평생 장애 혜택을 받고 있는 환자는 제외됩니다. 통제 그룹은 IPS 서비스가 없는 노르웨이의 유사한 10개 지자체이며 경제, 인구 통계 및 지리학의 유사성을 기준으로 선택되고 공개적으로 사용 가능한 정보에서 수집됩니다. 약 77000명의 피험자가 이 연구에 등록할 것입니다. Bodø 지자체의 7000명과 다른 10개의 지자체(대조군)의 70000명.

결과에 대한 데이터는 연구에 사용할 수 있는 공공 레지스트리를 기반으로 합니다. 결과 운영화는 다음과 같습니다.

  1. 고용은 고용(예/아니오 및 기간) 및 과세 소득(NOK)에 대한 정보가 포함된 세금 기록의 등록 데이터를 기반으로 합니다.
  2. 복지 종속성은 재활 혜택, 장애 혜택, 병가, 실업 혜택 및 사회적 혜택을 포함한 등록 데이터를 기반으로 합니다. 이들은 각각 분리 분석되고 결합되어 분석될 것이며 주요 가설은 후자를 기반으로 할 것이다.
  3. 의료 이용률은 Norwegian Patient Register의 데이터를 기반으로 합니다. 정신 질환 및 기타(별도의 분석)에 대한 입원 환자 및 외래 환자 치료에 대한 데이터가 사용됩니다. 이것들을 따로 분석하고 결합하여 분석할 것이며, 첫 번째를 기반으로 주요 가설을 세울 것이다.

데이터는 두 차례에 걸쳐 분석됩니다. 2019년 1차, 2022년 후속 분석. 차이 차이 접근법은 효과를 측정하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

77000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nordland
      • Bodø, Nordland, 노르웨이, 8092
        • Nordland Hospital Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심각한 정신 질환
  • 작업 평가 수당

제외 기준:

  • 장애 혜택

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별 배치 및 지원
인력 참여를 늘리기 위해 IPS를 받는 환자 그룹.
직업 재활 및 지원 임상 치료와 통합
NO_INTERVENTION: 제어
평소와 같이 치료를 받는 환자 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 복지 의존
기간: Bodø(개입 지자체)에서 IPS 서비스 구현 후 15년
Bodø(개입 지자체)의 복지 의존도(재활 혜택, 장애 혜택, 질병 부재, 실업 수당 및 사회적 혜택) 비율을 유사한 10개 지자체(Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer), 노르웨이 레지스트리 데이터를 사용하는 IPS 서비스(지자체 제어) 없음.
Bodø(개입 지자체)에서 IPS 서비스 구현 후 15년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고용률
기간: 노르웨이 Bodø에서 IPS 서비스 구현 후 3년
Bodø(개입 지자체)의 고용률은 IPS 서비스가 없는 유사한 10개 지자체(Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer)의 고용률과 비교됩니다(통제 지자체). 측정 도구는 고용(예/아니오 및 기간) 및 과세 소득(NOK)에 대한 정보가 포함된 세금 기록의 노르웨이 등록 데이터입니다.
노르웨이 Bodø에서 IPS 서비스 구현 후 3년
고용률
기간: 노르웨이 Bodø에서 IPS 서비스 구현 후 7년(개입 지자체)
Bodø(개입 지자체)의 고용률은 IPS 서비스가 없는 유사한 10개 지자체(Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer)의 고용률과 비교됩니다(통제 지자체). 측정 도구는 고용(예/아니오 및 기간) 및 과세 소득(NOK)에 대한 정보가 포함된 세금 기록의 노르웨이 등록 데이터입니다.
노르웨이 Bodø에서 IPS 서비스 구현 후 7년(개입 지자체)
복지부양률
기간: Bodø(개입 지자체)에서 IPS 서비스 구현 후 3년
Bodø(개입 그룹/지자체)의 복지 의존율(재활 혜택, 장애 혜택, 질병 부재, 실업 수당 및 사회 혜택)은 IPS 서비스가 없는 유사한 10개 지자체(통제 그룹/지자체)와 비교됩니다.
Bodø(개입 지자체)에서 IPS 서비스 구현 후 3년
복지부양률
기간: Bodø(개입 지자체)에서 IPS 서비스 구현 후 7년
Bodø(개입 지자체)의 복지 의존도(재활 혜택, 장애 혜택, 질병 부재, 실업 수당 및 사회적 혜택) 비율을 유사한 10개 지자체(Kongsberg, Lier, Røyken, Horten, Tønsberg, Larvik, Færder, Porsgrunn, Grimstad og Steinkjer), 노르웨이 레지스트리 데이터를 사용하는 IPS 서비스(지자체 제어) 없음.
Bodø(개입 지자체)에서 IPS 서비스 구현 후 7년
정신 질환 치료 비율
기간: Bodø(개입 지자체)에서 IPS 서비스 구현 후 3년
보되(개입 지자체)의 의료 이용률은 IPS 서비스(통제 지자체). 의료 이용률은 Norwegian Patient Register의 데이터를 기반으로 합니다. 측정 도구로 Norwegian Patient Register에서 수집한 정신 질환 및 기타(별도의 분석)에 대한 입원 환자 및 외래 환자 치료를 위한 데이터를 사용할 것입니다. 이것들을 따로 분석하고 결합하여 분석할 것이며, 첫 번째를 기반으로 주요 가설을 세울 것이다.
Bodø(개입 지자체)에서 IPS 서비스 구현 후 3년
정신 질환 치료 비율
기간: Bodø(개입 지자체)에서 IPS 서비스 구현 후 7년
보되(개입 지자체)의 의료 이용률은 IPS 서비스(통제 지자체). 의료 이용률은 Norwegian Patient Register의 데이터를 기반으로 합니다. 측정 도구로 Norwegian Patient Register에서 수집한 정신 질환 및 기타(별도의 분석)에 대한 입원 환자 및 외래 환자 치료를 위한 데이터를 사용할 것입니다. 이것들을 따로 분석하고 결합하여 분석할 것이며, 첫 번째를 기반으로 주요 가설을 세울 것이다.
Bodø(개입 지자체)에서 IPS 서비스 구현 후 7년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IPSBODO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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