閉経後骨粗鬆症の女性における身体活動プログラムの有効性と安全性 (ACTLIFE)

本研究は、プロジェクト「身体活動: 骨粗しょう症の人々 の生活の質を向上させるツール」(ACTLIFE) 内で実施され、エラスムス プラス スポーツ プログラム (Grant Agreement N2017-2128/001-001) 内で資金提供されています。

これは、身体機能を改善するために特別に設計されたPAプログラムの有効性と安全性の違いを評価することを目的としており、以下では、通常の薬物療法を受けている骨粗鬆症（Tスコア<-2.5）の閉経後女性のQoLを投与した場合の違いを評価することを目的としています。グループ トレーニング (GGT) または個人ホーム トレーニング IHT としてジムとして。 研究中、患者は、処方どおり、OPの通常の薬理学的治療を維持することが推奨されます。

この研究の主な目的は、IHT または GGT として投与された場合に、ACTLIFE 運動プログラムによって誘発される短い骨粗鬆症の生活の質に関するアンケート (ECOS-16) で測定された QoL の変化を比較することです。 ECOS-16 は、OP の閉経後の女性の健康関連 QoL (HRQoL) を測定することを目的とした、特定の疾患に対応する機器です。

この研究の第 2 の目的は、QoL の決定要因と考えられるドメインで IHT と GGT の違いを調査することです。

• WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS) は、機能、障害、健康の国際分類 (ICF) の 6 つの活動と参加領域を評価します: 認知、可動性、セルフケア、他の人々との交流、生活活動、参加。
• Falls Efficacy Scale International（FES-I）によって評価された転倒の恐怖;
• 歩行 (6 分間の歩行テスト)、立位バランス (安定性指数)、筋力 (ハンド グリップ)、姿勢調整 (後頭部と壁の距離)、および関節の可動性も、運動行動の基本的な前提条件として評価されます。
• ボディマス指数と体組成.

各患者の運動プログラムへの順守を監視します。 アドヒアランスは、実際に実行された運動セッションの割合 / 予定された運動セッションの総数として測定されます。 研究者は、運動プログラムの有効性と安全性は、GGT または IHT として投与された場合に等しいという仮説を立てています。 ただし、研究者は、結果の測定に異なる影響を与える可能性がある 2 つのグループ間の遵守の違いを期待しています。 プログラムへのアドヒアランスの評価との関連で、12 か月の運動の終わりに GGT または IHT として管理される ACTLIFE プログラムの参加者の満足度は、7 ポイントのリッカート スケールに基づく特定のアンケートで評価されます。運動プログラムを放棄する理由（構造化された回答を含む質問）。 運動プログラムの順守に影響を与えることが認められているため、学歴、仕事の活動、婚姻状況、およびホームジムの距離も記録されます。

ACTLIFE エクササイズ プログラムの最終的な目標は、座りがちな人々の身体活動を増やすことです。 運動プログラムは、健康への有益な効果を通じて、より多くの活動と参加の好循環を生み出すことが期待されています. これに関連して、GGTまたはIHTの違いを評価するために、研究者は研究プロトコルで高齢者の身体活動尺度（PASE）を導入しました。 PASE は、成人および高齢者集団の毎週の身体活動を測定するために特別に設計された、簡単に採点できる調査です。 そのスコアは、余暇、家庭、職業活動に関する情報を組み合わせたものです。

2 つの並行グループによる RT: 最初のグループでは 12 か月の ACTLIFE プログラムが IHT として実行され、2 番目のグループでは GGT として実行されます。 患者を評価する専門家は、患者がどの運動グループに割り当てられているかを知らないため、研究は単盲検になります。 患者は、ベースライン時と6か月後および12か月後に評価されます。