绝经后骨质疏松症女性体育锻炼计划的有效性和安全性 (ACTLIFE)

本研究是在“体育活动：提高骨质疏松症患者生活质量的工具”(ACTLIFE) 项目中进行的，并在 Erasmus Plus 体育项目（资助协议 N2017-2128/001-001）中获得资助。

它旨在评估专为改善身体机能而设计的 PA 计划的有效性和安全性差异，以及之后的 QoL 在常规药物治疗下的绝经后骨质疏松症妇女（T 评分 <-2,5），给药时作为健身房作为团体训练 (GGT) 或个人家庭训练 IHT。 在研究期间，将建议患者按照规定维持其通常的 OP 药物治疗。

该研究的主要目的是比较以 IHT 或 GGT 进行管理时，由 ACTLIFE 锻炼计划诱导的短骨质疏松症生活质量问卷 (ECOS-16) 测量的 QoL 的变化。 ECOS-16 是一种特定疾病工具，旨在测量患有 OP 的绝经后妇女的健康相关 QoL (HRQoL)。

该研究的次要目标是调查 IHT 和 GGT 在被认为是生活质量决定因素的领域上的差异：

• 世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS) 评估国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 的六个活动和参与领域：认知、行动能力、自我保健、与他人互动、生活活动、参与。
• 由国际跌倒效能量表 (FES-I) 评估的跌倒恐惧症；
• 步行（6 分钟步行测试）、站立平衡（稳定性指数）、肌肉力量（手握力）、姿势对齐（枕壁距离）和关节活动度也将作为运动行为的基本先决条件进行评估；
• 身体质量指数和身体成分。

将监测每位患者对锻炼计划的依从性。 依从性将以实际进行的锻炼次数/计划锻炼次数的百分比来衡量。 研究人员假设，当作为 GGT 或 IHT 进行时，锻炼计划的有效性和安全性是相同的。 然而，研究人员预计两组之间的依从性差异可能会对结果测量产生不同的影响。 在评估项目依从性的背景下，将使用基于 7 点李克特量表和放弃锻炼计划的原因（有结构化答案的问题）。 教育程度、工作活动、婚姻状况和家庭健身房距离也将被记录下来，因为它们被认为会影响锻炼计划的依从性。

ACTLIFE 锻炼计划的最终目标是增加久坐人群的身体活动。 锻炼计划通过其对健康的有益影响，有望产生更多活动和参与的良性循环。 在这种情况下，为了评估 GGT 或 IHT 之间的差异，研究人员在研究方案中引入了老年人身体活动量表 (PASE)。 PASE 是一项易于评分的调查，专门用于衡量成年人和老年人每周的身体活动。 它的分数结合了休闲、家庭和职业活动的信息。

RT 有两个平行组：在第一组中，为期 12 个月的 ACTLIFE 计划作为 IHT 执行，而在第二组中作为 GGT。 该研究将是单盲的，因为评估患者的专业人员不知道他们被分配到哪个运动组。 将在基线以及 6 个月和 12 个月后对患者进行评估。