Эффективность и безопасность программы физической активности у женщин с постменопаузальным остеопорозом (ACTLIFE)

Настоящее исследование проводится в рамках проекта «Физическая активность: инструмент улучшения качества ЖИЗНИ людей с остеопорозом» (ACTLIFE) и финансируется в рамках программы Erasmus Plus Sport (Грантовое соглашение N2017-2128/001-001).

Он направлен на оценку различий в эффективности и безопасности программы ФА, специально разработанной для улучшения физической функции и, в дальнейшем, качества жизни у женщин в постменопаузе с остеопорозом (Т-показатель <-2,5) при обычном фармакологическом лечении при введении. как тренажерные залы, как групповые тренировки (GGT) или индивидуальные домашние тренировки IHT. Во время исследования пациентам будет рекомендовано продолжать обычное фармакологическое лечение ОП в соответствии с предписаниями.

Основной целью исследования является сравнение изменений качества жизни, измеренных с помощью краткого опросника качества жизни при остеопорозе (ECOS-16), вызванных программой упражнений ACTLIFE при введении в виде IHT или GGT. ECOS-16 — это инструмент для конкретных заболеваний, предназначенный для измерения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), у женщин в постменопаузе с ОП.

Второстепенными целями исследования являются изучение различий между IHT и GGT в доменах, которые считаются определяющими факторами качества жизни:

• График ВОЗ по оценке инвалидности (WHODAS), который оценивает шесть областей деятельности и участия Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ): познание, мобильность, уход за собой, взаимодействие с другими людьми, жизненная деятельность, участие.
• Страх падений оценивается по Международной шкале эффективности падений (FES-I);
• Ходьба (тест 6-минутной ходьбы), равновесие в положении стоя (индекс устойчивости), мышечная сила (рукоятка), постуральное выравнивание (расстояние от затылка до стены) и подвижность суставов также будут оцениваться как основные предпосылки двигательного поведения;
• Индекс массы тела и состав тела.

Соблюдение каждым пациентом программы упражнений будет контролироваться. Приверженность будет измеряться как процент фактически выполненных тренировок/общее количество запланированных тренировок. Исследователи предполагают, что эффективность и безопасность программы упражнений одинаковы при назначении ГГТ или ИГТ. Тем не менее, исследователи ожидают различий в приверженности между двумя группами, которые могут по-разному влиять на показатели исхода. В контексте оценки приверженности программе удовлетворенность участников программы ACTLIFE, проводимой как GGT или IHT, в конце 12 месяцев упражнений будет оцениваться с помощью специального вопросника, основанного на 7-балльной шкале Лайкерта и причины отказа от программы упражнений (вопрос со структурированными ответами). Уровень образования, трудовая деятельность, семейное положение и расстояние до домашнего спортзала также будут регистрироваться, поскольку признано, что они влияют на соблюдение программы упражнений.

Конечной целью программы упражнений ACTLIFE является увеличение физической активности людей, ведущих малоподвижный образ жизни. Ожидается, что программа упражнений благодаря своему благотворному влиянию на здоровье создаст благотворный круг большей активности и участия. В этом контексте, чтобы оценить различия между GGT и IHT, исследователи представили в протоколе исследования шкалу физической активности для пожилых людей (PASE). PASE — это легко оцениваемый опрос, разработанный специально для измерения еженедельной физической активности взрослого и пожилого населения. Его оценка сочетает в себе информацию о досуге, домашней и профессиональной деятельности.

РТ с двумя параллельными группами: в первой группе 12-месячная программа ACTLIFE проводится как ИГТ, а во второй - как ГГТ. Исследование будет односторонним слепым, поскольку специалисты, которые будут оценивать пациентов, не будут знать, к какой группе упражнений они были отнесены. Пациенты будут оцениваться на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев.