Eficacia y Seguridad del Programa de Actividad Física en Mujeres con Osteoporosis Posmenopáusica (ACTLIFE)

El presente estudio se lleva a cabo dentro del proyecto "ACTividad física: la herramienta para mejorar la calidad de VIDA en personas con osteoporosis" (ACTLIFE) y está financiado dentro del programa Erasmus Plus Sport (Convenio de subvención N2017-2128/001-001).

Tiene como objetivo evaluar las diferencias en eficacia y seguridad de un programa de AF específicamente diseñado para mejorar la función física y, en adelante, la calidad de vida en mujeres posmenopáusicas con Osteoporosis (T-score <-2,5) bajo tratamiento farmacológico habitual, cuando se administra como gimnasios como entrenamiento en grupo (GGT) o Entrenamiento Individual en Casa IHT. Durante el estudio se recomendará a los pacientes que mantengan su tratamiento farmacológico habitual para la OP, según lo prescrito.

El objetivo principal del estudio es comparar las modificaciones de la CdV medidas con el Cuestionario Corto de Calidad de Vida de la Osteoporosis (ECOS-16) inducidas por el programa de ejercicios ACTLIFE cuando se administra como IHT o GGT. ECOS-16 es un instrumento de enfermedad específica con el propósito de medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en mujeres posmenopáusicas con OP.

Los objetivos secundarios del estudio son investigar las diferencias entre IHT y GGT en los dominios que se consideran determinantes de la CdV:

• Programa de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS) que evalúa los seis dominios de actividad y participación de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (ICF): cognición, movilidad, autocuidado, interacción con otras personas, actividades de la vida, participación.
• Miedo a las caídas evaluado por Falls Efficacy Scale International (FES-I);
• También se evaluará la marcha (Test de marcha de 6 minutos), el equilibrio de pie (Índice de estabilidad), la fuerza muscular (agarre manual), la alineación postural (distancia occipucio-pared) y la movilidad articular como prerrequisitos fundamentales de la conducta motriz;
• Índice de masa corporal y composición corporal.

Se controlará la adherencia de cada paciente al programa de ejercicios. La adherencia se medirá como el porcentaje de sesiones de ejercicio realmente realizadas/número total de sesiones de ejercicio programadas. Los investigadores plantean la hipótesis de que la eficacia y la seguridad del programa de ejercicios son iguales cuando se administran como GGT o IHT. Sin embargo, los investigadores esperan diferencias en la adherencia entre los dos grupos que pueden causar un impacto diferente en las medidas de resultado. En el contexto de la evaluación de la adherencia al programa, se evaluará la satisfacción de los participantes por el programa ACTLIFE administrado como GGT o IHT al final de los 12 meses de ejercicio con un cuestionario específico basado en escala Likert de 7 puntos y las razones del abandono del programa de ejercicios (pregunta con respuestas estructuradas). El nivel educativo, la actividad laboral, el estado civil y la distancia entre el gimnasio y el hogar también se registrarán, ya que se reconoce que influyen en la adherencia a un programa de ejercicios.

El objetivo final del programa de ejercicios ACTLIFE es aumentar la actividad física en una población sedentaria. Se espera que el programa de ejercicios, a través de sus efectos beneficiosos sobre la salud, genere un círculo virtuoso de mayor actividad y participación. En este contexto, para evaluar las diferencias entre GGT o IHT, los investigadores introdujeron en el protocolo del estudio la Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE). PASE es una encuesta de fácil puntuación diseñada específicamente para medir la actividad física semanal en población adulta y anciana. Su puntuación combina información sobre el ocio, el hogar y la actividad laboral.

RT con dos grupos paralelos: en el primer grupo se realiza el programa ACTLIFE de 12 meses como IHT, mientras que en el segundo como GGT. El estudio será simple ciego ya que los profesionales que evaluarán a los pacientes no sabrán a qué grupo de ejercicios han sido asignados. Los pacientes serán evaluados al inicio y después de 6 y 12 meses.