Eficácia e Segurança do Programa de Atividade Física em Mulheres com Osteoporose Pós-Menopáusica (ACTLIFE)

O presente estudo é realizado no âmbito do projeto "ACTividade Física: a ferramenta para melhorar a qualidade de VIDA em pessoas com osteoporose" (ACTLIFE) e é financiado no âmbito do programa Erasmus Plus Sport (Convénio N2017-2128/001-001).

Destina-se a avaliar as diferenças na eficácia e segurança de um programa de AF especificamente concebido para melhorar a função física e, posteriormente, a QV em mulheres pós-menopáusicas com Osteoporose (T-score <-2,5) sob tratamento farmacológico habitual, quando administrado como academias como treinamento em grupo (GGT) ou treinamento individual em casa IHT. Durante o estudo, os pacientes serão orientados a manter o tratamento farmacológico usual para OP, conforme prescrito.

O objetivo principal do estudo é comparar as modificações da qualidade de vida medidas com o Questionário Curto de Qualidade de Vida em Osteoporose (ECOS-16) induzido pelo programa de exercícios ACTLIFE quando administrado como IHT ou GGT. O ECOS-16 é um instrumento para doenças específicas com o objetivo de medir a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em mulheres na pós-menopausa com OP.

Os objetivos secundários do estudo são investigar diferenças entre IHT e GGT em domínios que são considerados determinantes da qualidade de vida:

• WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS) que avalia os seis domínios de atividade e participação da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF): cognição, mobilidade, autocuidado, interação com outras pessoas, atividades de vida, participação.
• Medo de cair avaliado pela Falls Efficacy Scale International (FES-I);
• A caminhada (Teste de Caminhada de 6 Minutos), equilíbrio em pé (índice de estabilidade), força muscular (preensão manual), alinhamento postural (distância occipital-parede) e mobilidade articular também serão avaliados como pré-requisitos fundamentais do comportamento motor;
• Índice de massa corporal e composição corporal.

A adesão de cada paciente ao programa de exercícios será monitorada. A adesão será medida como porcentagem de sessões de exercícios realmente realizadas/número total de sessões de exercícios programadas. Os investigadores levantam a hipótese de que a eficácia e segurança do programa de exercícios são iguais quando administrado como GGT ou IHT. No entanto, os investigadores esperam diferenças na adesão entre os dois grupos, o que pode causar impacto diferente nas medidas de resultados. No âmbito da avaliação da adesão ao programa, será avaliada a satisfação dos participantes pelo programa ACTLIFE administrado como GGT ou IHT no final dos 12 meses de exercício, com um questionário específico baseado na escala Likert de 7 pontos e os motivos do abandono do programa de exercícios (questão com respostas estruturadas). A escolaridade, a atividade profissional, o estado civil e a distância entre a academia e a casa também serão registrados, uma vez que se sabe que influenciam a adesão a um programa de exercícios.

O objetivo final do programa de exercícios ACTLIFE é aumentar a atividade física em uma população sedentária. Espera-se que o programa de exercícios, por meio de seus efeitos benéficos à saúde, gere um círculo virtuoso de maior atividade e participação. Nesse contexto, para avaliar diferenças entre GGT ou IHT, os pesquisadores introduziram no protocolo do estudo a Escala de Atividade Física para Idosos (PASE). O PASE é uma pesquisa de pontuação fácil projetada especificamente para medir a atividade física semanal na população adulta e idosa. Sua pontuação combina informações sobre atividades de lazer, domésticas e ocupacionais.

TR com dois grupos paralelos: no primeiro grupo o programa ACTLIFE de 12 meses é realizado como IHT, enquanto no segundo como GGT. O estudo será simples-cego, pois os profissionais que avaliarão os pacientes não saberão a qual grupo de exercícios eles foram designados. Os pacientes serão avaliados no início e após 6 e 12 meses.