Werkzaamheid en veiligheid van het programma voor lichaamsbeweging bij vrouwen met postmenopauzale osteoporose (ACTLIFE)

De huidige studie wordt uitgevoerd binnen het project "Physical ACTivity: the tool to improvement the quality of LIFE in osteoporose people" (ACTLIFE) en wordt gefinancierd binnen het Erasmus Plus Sport-programma (Grant Agreement N2017-2128/001-001).

Het is gericht op het evalueren van verschillen in werkzaamheid en veiligheid van een PA-programma dat specifiek is ontworpen voor het verbeteren van de fysieke functie en, hierna, kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose (T-score <-2,5) onder de gebruikelijke farmacologische behandeling, indien toegediend zoals sportscholen als groepstraining (GGT) of Individuele Thuistraining IHT. Tijdens de studie zullen patiënten worden aanbevolen om hun gebruikelijke farmacologische behandeling voor OP te handhaven, zoals voorgeschreven.

Het primaire doel van de studie is het vergelijken van modificaties van KvL gemeten met de Short Osteoporosis Quality of Life Questionnaire (ECOS-16) geïnduceerd door het ACTLIFE-oefenprogramma wanneer het wordt toegediend als IHT of GGT. ECOS-16 is een instrument voor specifieke ziekten met als doel de gezondheidsgerelateerde QoL (HRQoL) te meten bij postmenopauzale vrouwen met OP.

De secundaire doelstellingen van de studie zijn het onderzoeken van verschillen tussen IHT en GGT op domeinen die worden beschouwd als bepalende factoren voor kwaliteit van leven:

• WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS) dat de zes activiteits- en participatiedomeinen van de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) evalueert: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interactie met andere mensen, levensactiviteiten, participatie.
• Valangst geëvalueerd door de Falls Efficacy Scale International (FES-I);
• Lopen (6-Minute Walk Test), staande balans (stabiliteitsindex), spierkracht (handgreep), posturale uitlijning (achterhoofdswandafstand) en gewrichtsmobiliteit zullen ook worden beoordeeld als fundamentele voorwaarden voor motorisch gedrag;
• Body Mass Index en lichaamssamenstelling.

De therapietrouw van elke patiënt aan het oefenprogramma zal worden gecontroleerd. De therapietrouw wordt gemeten als percentage van de daadwerkelijk uitgevoerde oefensessies/totaal aantal geplande oefensessies. De onderzoekers veronderstellen dat de effectiviteit en veiligheid van het oefenprogramma gelijk zijn wanneer het wordt toegediend als GGT of IHT. De onderzoekers verwachten echter verschillen in therapietrouw tussen de twee groepen die een verschillende invloed kunnen hebben op de uitkomstmaten. In het kader van de evaluatie van de naleving van het programma, zal de tevredenheid van de deelnemers aan het ACTLIFE-programma dat wordt uitgevoerd als GGT of IHT aan het einde van de 12 maanden van training worden geëvalueerd met een specifieke vragenlijst op basis van een 7-punts Likert-schaal en de redenen voor het afzien van het oefenprogramma (vraag met gestructureerde antwoorden). Opleidingsniveau, werkactiviteit, burgerlijke staat en afstand tussen huis en sportschool worden ook geregistreerd, aangezien erkend is dat dit de therapietrouw in een oefenprogramma beïnvloedt.

Het uiteindelijke doel van het ACTLIFE-oefenprogramma is het verhogen van de fysieke activiteit in een sedentaire bevolking. Het oefenprogramma zal, door zijn gunstige effecten op de gezondheid, naar verwachting een positieve cirkel van meer activiteit en participatie genereren. In deze context hebben de onderzoekers, om de verschillen tussen GGT of IHT te evalueren, in het studieprotocol de Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) geïntroduceerd. PASE is een gemakkelijk te scoren enquête die speciaal is ontworpen om de wekelijkse fysieke activiteit bij volwassenen en ouderen te meten. De score combineert informatie over vrije tijd, huishoudelijke en beroepsactiviteit.

RT met twee parallelle groepen: in de eerste groep wordt het ACTLIFE-programma van 12 maanden uitgevoerd als IHT, terwijl in de tweede als GGT. De studie zal enkelblind zijn, aangezien professionals die patiënten evalueren niet zullen weten aan welke oefengroep ze zijn toegewezen. Patiënten zullen bij aanvang en na 6 en 12 maanden worden beoordeeld.