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仮想現実における生理反応の評価

2020年6月19日 更新者:Sebastian Rutkowski、The Opole University of Technology

没入型仮想現実における身体反応の評価

仮想医療の目的は、治療中の人体への直接的な接触と影響を最小限に抑えることです。 高品質の電子デバイスへのアクセシビリティの向上、その計り知れないコンピューティング能力、継続的に発展するインターネット インフラストラクチャを考慮すると、この分野の進歩は時間の問題です。 このプロジェクトは、仮想現実で刺激に対する生理学的反応を分析し、肺疾患と心臓疾患の患者グループに適切な刺激を選択することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

近年、文献は、仮想現実(VR)を含む最適化の要素としてリハビリテーションに新しい技術を適用する可能性を引き受ける多くの研究の結果を示しています。 VR は、身体に配置された 3 次元カメラまたはセンサーを使用して患者の動きを読み取り、コンピューターで作成された環境の画面に転送するコンピューター プログラムに基づくことができます。 ほとんどの場合、VR 研究は、典型的な仮想ゲームの治療上の可能性を分析することに焦点を当ててきましたが、これらは臨床用ではなく、娯楽とリラクゼーションのために設計されています。

仮想現実でのリハビリテーションは、理学療法士や IT 専門家にとっても共通の課題の 1 つになり、さまざまな病気や病気に特化した改善プログラムを開発しています。 VR を診断および治療ツールとして使用する可能性を説明している科学文献には、数多くの出版物があります。 運動分析におけるこの技術の診断への応用の可能性が実証されました。 呼吸力学の分析および肺疾患患者のトレーニングにおける VR の使用も注目されています。 利用可能な研究のほとんどは、神経患者のリハビリテーションに関するものです。 メタアナリシスを含む利用可能な多くの研究があり、従来の神経学的リハビリテーションと仮想現実で行われるリハビリテーションを組み合わせることで、リハビリテーションの最良の結果を達成できることが確認されています。 没入型仮想現実での刺激中の心拍変動 (HRV) やサーモビジョン診断などの生理学的反応について説明している論文はごくわずかです。

この研究の目的は、没入型仮想現実での刺激中の健康な被験者の生物の生理学的反応を評価することです。

この研究は以下に焦点を当てています。

没入型仮想現実での刺激中の健康な被験者の心拍変動 (HRV) や熱画像 (TI) の変化などの生理学的パラメータを監視します。

提案された研究の結果は、次の質問に対する答えになる可能性があります。

  1. バーチャル リアリティでさまざまな種類の刺激を与えたときに、心拍変動にどのような変化が生じるか?
  2. 仮想現実での刺激中に、特に上肢の遠位部分で起こる体温の変化はどれですか?

評価セッションは、静的な座位で次のスキームで実施されます。

  1. 研究機器の準備
  2. 仮想現実で刺激のない測定: HRV、TI - 6 分
  3. 仮想現実での測定: HRV、TI - 寒冷環境 (雪、風) のシミュレーション - 6 分
  4. 仮想現実での測定: HRV、TI - 温暖な環境 (ビーチ、海) のシミュレーション - 6 分
  5. 仮想現実での測定: HRV、TI - 恐ろしい環境 (暗い部屋、幽霊) のシミュレーション - 6 分
  6. 有害な現実での刺激なしの測定: HRV、TI - 6 分
  7. 測定の完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Venice、イタリア、30126
        • San Camillo IRCCS
      • Głuchołazy、ポーランド、48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital
      • Opole、ポーランド、45-758
        • Institute of Physiotherapy, Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~21年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1. 年齢: 21~25歳

除外基準:

  1. 診断された内部疾患
  2. 輸送機能を損なう運動系の病気および損傷、特に上肢の損傷
  3. 閉所恐怖症
  4. 目の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康なボランティア
21歳から25歳までの参加者、オポーレ工科大学の体育および理学療法の学部の学生

HTC VIVE pro は、仮想現実で患者を刺激するために使用されました。 このメガネにより、高解像度で高流動性 (90Hz) の画像を表示できます。 メガネの内側に使用されるディスプレイ、OLED クラスは、正確な色の再現を可能にします。 メガネに配置された多数のセンサー (ジャイロスコープ、加速度計、磁力計など) は、センサーからのデータを処理する専用プロセッサによってサポートされ、リハビリを受けた人の頭の動きを即座に仮想現実に転送します。 このようなセットにより、仮想世界に完全に没頭できます。 刺激の間、ビーチ、雪景色、暗い部屋、ジェットコースターに乗るなど、さまざまなシナリオが提示されます。

刺激時間の合計が最大 20 分である 3 つのシナリオを提出する予定でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
熱画像
時間枠:30分
測定にはサーモグラフィカメラ Flir 435-0006-03 を使用します。 前腕と手の領域が観察されます。 写真は 30 秒のシーケンスで撮影されます。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動
時間枠:30分
検査中、心拍数は Polar H10 光学式心拍センサーによって監視されます。 Polar H10 は、汎用性、快適性、シンプルさを兼ね備えたモニター アームバンドです。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sebastian Rutkowski, PhD、The Opole University of Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月10日

一次修了 (実際)

2020年1月13日

研究の完了 (実際)

2020年1月17日

試験登録日

最初に提出

2019年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月25日

最初の投稿 (実際)

2019年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月19日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OpoleUofTech

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

分析されたデータへの無料アクセスを提供することが決定されました。 データは、PI: s.rutkowski@po.opole.pl に送信されたリクエストに応じて利用できます。

IPD 共有時間枠

6ヵ月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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